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국소화 된 vitiligo 환자의 니들 링 및 마이크로 니들 + 광선 요법의 비교

2025년 8월 25일 업데이트: Huma Gul, Khyber Teaching Hospital

반복에 대한 천자 : 비 세그먼트 vitiligo의 치료에서 NBUVB와 함께 니들 링 대 미세 척수의 비교 분석

이 무작위 대조 시험은 국소화 된 안정적인 비 세그먼트 vitiligo 환자에서 좁은 대역 UVB 요법이 뒤 따르는 니들 링과 미세 척도의 효능을 비교하는 것을 목표로한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 15-60 세의 80 명의 환자를 국소 안정적인 vitiligo와 함께 등록 할 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 하나는 니들 링을 받고 다른 미세 척수를 앓고 각각 NBUVB 요법이 뒤 따릅니다. 주요 결과는 디지털 계획 측정법 및 표준화 된 임상 사진을 통해 평가 된 12 주에 반복 비율입니다. 2 차 결과에는 홍반, 염증 후 과과분 화, 감염 및 흉터와 같은 부작용이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Huma Gul Doctor, MBBS
  • 전화번호: +923177627046 +923471927046
  • 이메일: xaffar965@gmail.com

연구 장소

  • 파키스탄
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 25000
        • 모병
        • Khyber Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 남성과 여성 모두
  • 15-60 세
  • 1 년 이상 vitiligo를 가진 환자

제외 기준 :

  • 켈로이드 형성 경향 또는 비대성 흉터가있는 환자
  • 출혈 장애, 응고 결함 또는 항 혈소판 사용이있는 환자
  • 치료 부위에서의 모든 국소 감염
  • 지난 6 개월 동안 전신 요법을받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 니들 링 + nbuvB (그룹 A)
절차: 마이크로 닝 + nbuvB
이 팔의 참가자는 1.5mm 바늘이있는 Dermapen 장치를 사용하여 미세 척수를 겪게되어 멜라노 사이트 이동 및 반복을 향상시키기 위해 삽입 된 피부에서 제어 된 미세 주행을 생성합니다. 이 절차는 6 번의 세션에 대해 4 주마다 한 번씩 수행됩니다.
활성 비교기: Microneedling + NBUVB (그룹 B)
절차: 니들 링 + nbuvb
이 팔의 참가자는 멸균 30g (4mm) 바늘을 사용하여 니들 링을 겪고 수동으로 구멍을 뚫고 perilesional 색소 피부로부터 멜라닌 세포를 삽입 된 병변으로 이식합니다. 이 절차는 총 6 개의 세션에 대해 4 주마다 한 번씩 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 효능
기간: 12 주

의사의 글로벌 평가 척도를 사용하여 12 주 안에 효능이 평가됩니다. 개선은 디지털 계획 측정 및 표준화 된 임상 사진을 통해 측정 된 유리체 패치의 ≥25% 상환으로 정의됩니다. 점수가 높을수록 치료 방식이 더 효과적입니다.

0-25% re 색소 침착 = Mildimprovement 25-50% re 색소 침착 = 보통 개선 51-75% re 색소 침착 = 양호 76-100% re 색소 침착 = 완료하기가 우수합니다.
12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 12 주
홍반, 염증 후 과과분, 감염, 흉터
12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khyber Teaching Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Huma Gul Doctor, MBBS, Khyber Teaching Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 187/DME/KMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자의 기밀성은 위반되지 않을 수 있습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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