Сравнение игл и микроиглинг плюс фототерапия у локализованных пациентов витилиго
25 августа 2025 г. обновлено: Huma Gul, Khyber Teaching Hospital
Прокол для репутации: сравнительный анализ иглы и микроиглинг наряду с NBUVB при лечении не сегментарного витилиго
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности иглы и микроиглинг, за которой следует узкополосная терапия UVB, в достижении ретигментации у пациентов с локализованным стабильным не сегментарным витилиго.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет включать 80 пациентов в возрасте 15-60 лет с локализованным стабильным витилиго.
Участники будут рандомизированы в две группы: одну получающую иглу и другую микроигранку, каждая за последующей терапией NBUVB.
Основным результатом является процент репигментации через 12 недель, оцениваемый с помощью цифровой планометрии и стандартизированной клинической фотографии.
Вторичные результаты включают в себя побочные эффекты, такие как эритема, пост-инфляционная гиперпигментация, инфекция и рубцы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huma Gul Doctor, MBBS
- Номер телефона: +923177627046 +923471927046
- Электронная почта: xaffar965@gmail.com
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 25000
- Рекрутинг
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- И мужчины, и женщины
- Возраст 15-60 лет
- Пациенты с витилиго более 1 года
Критерии исключения:
- Пациенты с тенденцией образования келоида или гипертрофическим рубцеванием
- Пациенты с каким -либо нарушением кровотечения, дефектом коагуляции или использованием антиформетов
- Любая местная инфекция на месте лечения
- Пациенты, которые получали системную терапию за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Egleling + nbuvb (группа A)
|
Участники этой руки будут подвергаться микроигранку с использованием устройства дермапена с 1,5 мм иглами для создания контролируемых микро-повторных переодеваний в депигментированной коже для улучшения миграции и репутации меланоцитов.
Эта процедура будет выполняться раз в четыре недели для шести сессий.
|
|
Активный компаратор: Микроиглинг + NBUVB (группа B)
|
Участники этой руки будут подвергаться игре, используя стерильную иглу 30 г (4 мм), чтобы вручную прокола и имплантировать меланоциты из перилелейной пигментированной кожи в депигментированные поражения.
Процедура будет выполняться раз в четыре недели в общей сложности шесть сессий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
Эффективность будет оцениваться через 12 недель с использованием глобальной шкалы оценки врача. Улучшение определяется как ≥25% репутация виллигнозных пятен, измеряемых с помощью цифровой планометрии и стандартизированной клинической фотографии. Чем выше оценка, тем более эффективным является метод лечения. 0-25% re Пигментация = Милдимпровидка 25-50% re пигментация = умеренное улучшение 51-75% re пигментация = хорошая 76-100% re пигментация = отлично |
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные эффекты
Временное ограничение: 12 недель
|
эритема, пост-воспалительная гиперпигментация, инфекция, рубцы
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huma Gul Doctor, MBBS, Khyber Teaching Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 187/DME/KMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Конфиденциальность пациента не может быть нарушена
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .