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Confronto tra aghi e microneedling più fototerapia nei pazienti di vitiligine localizzati

25 agosto 2025 aggiornato da: Huma Gul, Khyber Teaching Hospital

Puntura al ripristino: un'analisi comparativa dell'ago vs microneedling insieme a NBUVB nel trattamento della vitiligine non segmentale

Questo studio randomizzato controllato mira a confrontare l'efficacia dell'ago contro la microneedling, entrambi seguiti da terapia UVB a banda stretta, nel raggiungimento della ripigmentazione in pazienti con vitiligine non segmentale stabile localizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio arruolerà 80 pazienti di età compresa tra 15 e 60 anni con vitiligine stabile localizzata. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: uno che riceve aghi e l'altro microneedling, ciascuno seguito dalla terapia NBUVB. Il risultato primario è la percentuale di ripigmentazione a 12 settimane, valutata attraverso la planimetria digitale e la fotografia clinica standardizzata. I risultati secondari includono effetti avversi come eritema, iperpigmentazione post-infiammatoria, infezione e cicatrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Huma Gul Doctor, MBBS
  • Numero di telefono: +923177627046 +923471927046
  • Email: xaffar965@gmail.com

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Reclutamento
        • Khyber Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sia maschi che femmine
  • Età 15-60 anni
  • Pazienti con vitiligine per più di 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tendenza della formazione del cheloide o cicatrici ipertrofiche
  • Pazienti con disturbo da sanguinamento, difetto di coagulazione o usando le piastrine
  • Qualsiasi infezione locale nel sito di trattamento
  • Pazienti che avevano ricevuto terapia sistemica negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nego + NBUVB (gruppo A)
Procedura: MicroneEdling + NBUVB
I partecipanti a questo braccio subiranno microneedling utilizzando un dispositivo dermapen con aghi da 1,5 mm per creare micro-addetti allengenti nella pelle depigmentata per migliorare la migrazione e la ripiganza dei melanociti. Questa procedura verrà eseguita una volta ogni quattro settimane per sei sessioni.
Comparatore attivo: MicroneEdling + NBUVB (gruppo B)
Procedura: Nego + NBUVB
I partecipanti a questo braccio subiranno aghi usando un ago sterile da 30 g (4 mm) per forare manualmente i melanociti della pelle pigmentata perleilasi in lesioni depigmentate. La procedura verrà eseguita una volta ogni quattro settimane per un totale di sei sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane

L'efficacia sarà valutata a 12 settimane utilizzando la scala di valutazione globale del medico. Il miglioramento è definito come ≥25% di riduzione delle patch vitiliginose, misurata tramite planimetria digitale e fotografia clinica standardizzata. Maggiore è il punteggio, più efficace è la modalità di trattamento.

0-25% RE Pigmentazione = MildIMPROVEment 25-50% RE Pigmentazione = Miglioramento moderato 51-75% Re Pigmentazione = buona 76-100% RE Pigmentazione = Eccellente da completare
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
eritema, iperpigmentazione post-infiammatoria, infezione, cicatrici
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Huma Gul Doctor, MBBS, Khyber Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 187/DME/KMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La riservatezza del paziente non può essere violata

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MicroneEdling + NBUVB

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