Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie igły i mikroeedlingu plus fototerapia u zlokalizowanych pacjentów z bielactwem

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Huma Gul, Khyber Teaching Hospital

Przebicie na repigent: analiza porównawcza igłowego vs mikroedlingu wraz z NBUVB w leczeniu niesegmentowego bielactwa

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu porównanie skuteczności igły w porównaniu z mikroedlingiem, oba, a następnie wąskopasmowa terapia UVB, w celu osiągnięcia remontu u pacjentów ze zlokalizowaną stabilną niesegmentową bieżącą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zapisa się na 80 pacjentów w wieku 15-60 lat z zlokalizowanym stabilnym bielactwem. Uczestnicy będą losowo przydzieleni do dwóch grup: jednej igły otrzymującej, a drugą mikroeedling, a następnie terapia NBUVB. Podstawowym rezultatem jest odsetek repigowania po 12 tygodniach, oceniany za pomocą cyfrowej planymetrii i znormalizowanej fotografii klinicznej. Wtórne wyniki obejmują działania niepożądane, takie jak rumień, przebarwienia po infazalnym, infekcja i blizny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Huma Gul Doctor, MBBS
  • Numer telefonu: +923177627046 +923471927046
  • E-mail: xaffar965@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Rekrutacyjny
        • Khyber Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zarówno mężczyzna, jak i kobiety
  • Wiek 15-60 lat
  • Pacjenci z bielactwem przez ponad 1 rok

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z tendencją tworzenia keloidów lub przerostu
  • Pacjenci z jakimkolwiek zaburzeniem krwawienia, wadą krzepnięcia lub przy użyciu płytek przeciw
  • Każda lokalna infekcja w miejscu leczenia
  • Pacjenci, którzy otrzymali terapię ogólnoustrojową w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Igle + NBUVB (grupa A)
Procedura: Microneedling + NBUVB
Uczestnicy tego ramienia przejdą mikroideedling przy użyciu urządzenia skórnego z igłami 1,5 mm w celu utworzenia kontrolowanych mikroinkingów w depigmentowanej skórze w celu zwiększenia migracji i repigowania melanocytów. Ta procedura będzie wykonywana raz na cztery tygodnie na sześć sesji.
Aktywny komparator: Microneedling + NBUVB (grupa B)
Procedura: Igle + NBUVB
Uczestnicy tego ramienia przejdą igłowanie za pomocą sterylnej igły 30 g (4 mm) do ręcznego nakłucia i wszczepienia melanocytów z skóry pigmentowej perylesialnej do zmian depigmentowanych. Procedura będzie wykonywana raz na cztery tygodnie w sumie sześć sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni

Skuteczność zostanie oceniona po 12 tygodniach za pomocą globalnej skali oceny lekarza. Ulepszenie definiuje się jako ≥25% repignizacja nieglowców, mierzona za pomocą cyfrowej planymetrii i znormalizowanej fotografii klinicznej. Im wyższy wynik, tym bardziej skuteczna jest modalność leczenia.

0-25% Re Bigmentacja = Mildimprovent 25-50% Re Pigmentacja = umiarkowana poprawa 51-75% Re Bigmentacja = Dobra 76-100% RE Pigmentacja = Doskonałe do ukończenia
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty niepożądane
Ramy czasowe: 12 tygodni
rumień, przebarwienia po infalizacji, infekcja, blizny
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Huma Gul Doctor, MBBS, Khyber Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 187/DME/KMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poufność pacjenta nie może zostać naruszona

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Microneedling + NBUVB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj