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Profils de couple spécifiques à l'angle après fracture du rayon distal

29 mai 2025 mis à jour par: Barış SEVEN, Gazi University

Profils de couple spécifiques à l'angle des mouvements du poignet, de l'avant-bras et du coude après une fracture du rayon distal

La fracture du rayon distal (DRF) est l'une des blessures aux membres supérieurs les plus courantes et peut entraîner des altérations kinésiologiques et anatomiques à long terme malgré une bonne fixation chirurgicale et une réhabilitation. Cette étude de cohorte rétrospective vise à analyser les caractéristiques de couple spécifiques à l'angle du poignet (flexion / extension), de l'avant-bras (supination / pronation) et des mouvements du coude (flexion / extension) chez les patients ayant des antécédents de DRF traités par fixation de la plaque volaire.

L'étude utilisera des données brutes archivées de 37 patients éligibles qui ont subi des tests de force isocinétique pendant la période post-réhabilitation. Les données seront extraites des systèmes de dynamomètre Cybex Norm® et HUMAC et analysées en utilisant la cartographie paramétrique statistique (SPM) avec le package SPM1D open source dans MATLAB. Cette analyse générera des courbes de couple dépendantes de l'angle de 101 points pour chaque mouvement articulaire et sera utilisée pour évaluer l'asymétrie interlimb, l'angle de production de couple de pointe et les rapports de couple agoniste / antagoniste unilatéraux.

De plus, les images radiographiques archivées pendant la période de traitement seront analysées pour mesurer l'inclinaison radiale, l'inclinaison palmaire et la variance ulnaire en utilisant le système de notation de Dresdner. Les profils de couple et les paramètres radiologiques seront analysés statistiquement avec SPSS. Les comparaisons entre les membres et les indices de symétrie seront calculées à l'aide de l'ANOVA à mesures répétées, des tests t ou des alternatives non paramétriques, en fonction de la distribution des données.

Cette recherche devrait fournir de nouvelles informations sur les conséquences kinésiologiques de la DRF en présentant des caractéristiques de couple spécifiques à l'angle détaillées, allant au-delà du couple de pointe et de l'amplitude des évaluations de mouvement couramment observées dans la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Turquie, 35620
        • Izmir Katip Celebi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de rayon distal Fracture

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients atteints de fractures de rayon distal réduits avec une plaque volaire seront inclus.

Critères d'exclusion:

  • Les patients souffrant de lésions bilatérales, de fractures dans des os autres que le rayon, des méthodes de stabilisation autres que la plaque volumineuse et toute autre condition neurologique ou orthopédique qui peut affecter l'évaluation sera exclue de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils de couple spécifiques à l'angle
Délai: 1 an

Des fichiers de données bruts des membres supérieurs blessés et non blessés des patients éligibles seront obtenus à partir des enregistrements du système du dynamomètre isocinétique. Ces données brutes seront analysées à l'aide du package SPM1D open source dans le logiciel MATLAB (R2021B, MathWorks Inc., Natick, MA) via le mappage paramétrique statistique (SPM). En conséquence, les données de couple / angle produites au cours de la gamme complète de mouvement sur le dynamomètre isocinétique seront divisées en 101 intervalles pour construire des profils de couple dépendants de l'angle (analyse SPM) pour chaque mouvement.

L'analyse SPM sera effectuée pour les fléchisseurs et les extenseurs du poignet, les supinateurs et les pronateurs de l'avant-bras et les fléchisseurs et extenseurs du coude. Grâce à cette analyse, les paramètres suivants seront examinés: les caractéristiques du couple dépendantes de l'angle des membres blessés et non blessés, les profils de couple unilatéraux dépendants de l'angon / antagoniste dépendants de l'angle et de l'angle auquel le couple de pointe se produit.

1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2025

Première publication (Réel)

6 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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