- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07008430
- Ursprunglig rättegång
Vinkelspecifika vridmomentprofiler efter distalt radiefraktur
Vinelspecifika vridmomentprofiler av handled, underarm och armbågsrörelser efter distalt radiefraktur
Distal Radius Fracture (DRF) är en av de vanligaste övre extremitetsskadorna och kan leda till långvariga kinesiologiska och anatomiska förändringar trots korrekt kirurgisk fixering och rehabilitering. Denna retrospektiva kohortstudie syftar till att analysera de vinkelspecifika vridmomentegenskaperna hos handleden (flexion/förlängning), underarm (supination/pronation) och armbåge (flexion/förlängning) rörelser hos patienter med en historia av DRF behandlad genom volarplattfixering.
Studien kommer att använda arkiverade rådata från 37 kvalificerade patienter som genomgick isokinetisk styrka testning under perioden efter återanvändning. Data kommer att extraheras från Cybex Norm® och Humac isokinetiska dynamometer-system och analyseras med hjälp av statistisk parametrisk mappning (SPM) med Open Source SPM1D-paketet i MATLAB. Denna analys kommer att generera 101-punkts vinkelberoende vridmomentkurvor för varje ledrörelse och kommer att användas för att utvärdera interlimb-asymmetri, vinkel för toppmomentproduktion och ensidig agonist/antagonistmomentförhållanden.
Dessutom kommer radiografiska bilder arkiverade under behandlingsperioden att analyseras för att mäta radiell lutning, palmar lutning och ulnarvarians med hjälp av Dresdner -poängsystemet. Vridmomentprofilerna och radiologiska parametrar kommer att analyseras statistiskt med SPS. Jämförelser mellan lemmar och symmetriindex kommer att beräknas med upprepade mätningar ANOVA, t-test eller icke-parametriska alternativ, beroende på datadistribution.
Denna forskning förväntas ge ny insikt i de kinesiologiska konsekvenserna av DRF genom att presentera detaljerade vinkelspecifika vridmomentegenskaper, gå utöver konventionellt toppmoment och utbud av rörelsebedömningar som vanligtvis ses i litteraturen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkon, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med distala radiefrakturer reducerade med en volarplatta kommer att inkluderas.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med bilaterala skador, frakturer i andra ben än radien, andra stabiliseringsmetoder än volarplatta och alla andra neurologiska eller ortopediska tillstånd som kan påverka utvärderingen kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vinkelspecifika vridmomentprofiler
Tidsram: 1 år
|
Rå datafiler för både de skadade och oskadade övre extremiteterna hos berättigade patienter kommer att erhållas från systemregistret för den isokinetiska dynamometern. Dessa rådata kommer att analyseras med hjälp av SPM1D-paketet med öppen källkod i MATLAB-programvaran (R2021B, MathWorks Inc., Natick, MA) genom Statistical Parametric Mapping (SPM). Följaktligen kommer vridmoment/vinkeldata som produceras under hela rörelseområdet på den isokinetiska dynamometern att delas upp i 101 intervall för att konstruera vinkelberoende vridmomentprofiler (SPM-analys) för varje rörelse. SPM -analys kommer att genomföras för handledsflexorer och extensorer, underarmens supinatorer och pronatorer och armbågsflexorer och extensorer. Genom denna analys kommer följande parametrar att undersökas: de vinkelberoende vridmomentegenskaperna för de skadade och oskadade lemmarna, de ensidiga vinkelberoende agonisten/antagonistmomentprofilerna och vinkeln vid vilket toppmoment inträffar. |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .