- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07008430
- Оригинальное испытание
Угольные профили крутящего момента после перелома дистального радиуса
Профили крутящего момента, специфичные для угла запястья, предплечья и локоть после перелома дистального радиуса
Разрыв дистального радиуса (DRF) является одним из наиболее распространенных повреждений верхней конечности и может привести к долгосрочным кинезиологическим и анатомическим изменениям, несмотря на надлежащую хирургическую фиксацию и реабилитацию. Это ретроспективное когортное исследование направлено на то, чтобы проанализировать характеристики крутящего момента, специфичные для угловых моментов (сгибание/удлинитель), предплечья (супинация/пронация) и колькового (сгибание/разгибание) у пациентов с историей DRF, обработанных виларной фиксацией пластин.
В исследовании будут использоваться архивированные необработанные данные 37 подходящих пациентов, которые прошли изокинетическое тестирование на силу в течение периода пост-ореации. Данные будут извлечены из систем Cybex Norm® и Humac изокинетических динамометров и проанализированы с использованием статистического параметрического картирования (SPM) с пакетом SPM1D с открытым исходным кодом в MATLAB. Этот анализ будет генерировать 101-точечные угловые кривые крутящего момента для каждого движения сустава и будет использоваться для оценки межлистной асимметрии, угла пикового производства крутящего момента и одностороннего агонистского/антагонистового соотношения крутящего момента.
Кроме того, рентгенографические изображения, архивные в течение периода обработки, будут проанализированы для измерения радиального наклона, наклона пальма и локтевой дисперсии с использованием системы оценки Dresdner. Профили крутящего момента и радиологические параметры будут статистически проанализированы с помощью SPSS. Сравнения между конечностями и индексы симметрии будут рассчитаны с использованием повторных измерений ANOVA, T-тестов или непараметрических альтернатив, в зависимости от распределения данных.
Ожидается, что это исследование даст новое понимание кинезиологических последствий DRF, представляя подробные характеристики крутящего момента, специфичные для угла, выходя за рамки обычного пикового крутящего момента и диапазона оценки движения, обычно наблюдаемых в литературе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Турция, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с переломами дистального радиуса, уменьшенные с воларной пластиной, будут включены.
Критерии исключения:
- Пациенты с двусторонними травмами, переломы в костях, кроме радиуса, методы стабилизации, отличные от воларной пластины, и любое другое неврологическое или ортопедическое состояние, которое может повлиять на оценку, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определенный угол профили крутящего момента
Временное ограничение: 1 год
|
Необработанные файлы данных как поврежденных, так и неповрежденных верхних конечностей пациентов с приемлемыми, будут получены из записей системы изокинетического динамометра. Эти необработанные данные будут проанализированы с использованием пакета SPM1D с открытым исходным кодом в программном обеспечении MATLAB (R2021B, MathWorks Inc., Natick, MA) посредством статистического параметрического картирования (SPM). Соответственно, данные крутящего момента/угла, полученные в полном диапазоне движения на изокинетическом динамометре, будут разделены на 101 интервалы для построения угла, зависимых от угла профилей крутящего момента (анализ SPM) для каждого движения. Анализ SPM будет проводиться для сгибателей и разгибателей запястья, супинаторов и пронаторов предплечья, а также сгибателей локтя и разгибателей. Благодаря этому анализу будут рассмотрены следующие параметры: угловые характеристики крутящего момента поврежденных и неповрежденных конечностей, односторонний угловой агонист/антагонистский крутящий момент и угол, при котором происходит пиковый крутящий момент. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .