- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07008430
- Originalversuch
Winkelspezifische Drehmomentprofile nach distaler Radiusfraktur
Winkelspezifische Drehmomentprofile aus Handgelenk-, Unterarm- und Ellbogenbewegungen nach distalem Radiusbruch
Die distale Radiusfraktur (DRF) ist eine der häufigsten Verletzungen der oberen Extremitäten und kann trotz der richtigen chirurgischen Fixierung und Rehabilitation zu langfristigen kinesiologischen und anatomischen Veränderungen führen. Diese retrospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die winkelspezifischen Drehmomentmerkmale von Handgelenk (Flexion/Verlängerung), Unterarm (Supination/Pronation) und Ellbogen- (Flexions-/Verlängerung) Bewegungen bei Patienten mit einer Vorgeschichte von DRF, die durch Volarplattenfixierung behandelt wurden, zu analysieren.
In der Studie werden archivierte Rohdaten von 37 berechtigten Patienten verwendet, die während der Nachbezahlungspanne isokinetische Stärke getestet wurden. Die Daten werden aus Cybex Norm® und Humac Isokinetic Dynamometer-Systemen extrahiert und unter Verwendung der statistischen parametrischen Zuordnung (SPM) mit dem Open-Source-SPM1D-Paket in MATLAB analysiert. Diese Analyse erzeugt 101-Punkt-Winkel-abhängige Drehmomentkurven für jede Gelenkbewegung und wird verwendet, um die Innenbeinasymmetrie, den Winkel der Spitzendrehmomentproduktion und ein einseitiges Agonisten/Antagonisten-Drehmomentverhältnis zu bewerten.
Darüber hinaus werden radiologische Bilder, die während der Behandlungszeit archiviert wurden, analysiert, um die radiale Neigung, die Neigung und die ULNAR -Varianz unter Verwendung des Dresdner -Bewertungssystems zu messen. Die Drehmomentprofile und radiologischen Parameter werden mit SPSS statistisch analysiert. Zwischen den Vergleiche zwischen den Limbeln und Symmetrie werden je nach Datenverteilung unter Verwendung von ANOVA, T-Tests oder nichtparametrischen Alternativen mit wiederholten Messungen berechnet.
Es wird erwartet, dass diese Forschung neue Einblicke in die kinesiologischen Folgen von DRF liefert, indem detaillierte Winkel-spezifische Drehmomentmerkmale vorgestellt werden und über das konventionelle Spitzendrehmoment und die in der Literatur üblicherweise häufig vorkommenden Bewegungsbewertungen zu sehen sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Truthahn, 35620
- Izmir Katip Çelebi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit distaler Radiusfrakturen, die mit einer Volarplatte reduziert werden, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bilateralen Verletzungen, Frakturen in anderen Knochen als Radius, andere Stabilisierungsmethoden als Volarplatte und jeder anderen neurologischen oder orthopädischen Erkrankung, die die Bewertung beeinflussen können, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Winkelspezifische Drehmomentprofile
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Rohdatendateien sowohl der verletzten als auch der unverletzten oberen Gliedmaßen von berechtigten Patienten werden aus den Systemaufzeichnungen des isokinetischen Dynamometers erhalten. Diese Rohdaten werden mit dem Open-Source SPM1D-Paket innerhalb der MATLAB-Software (R2021B, MathWorks Inc., Natick, MA) durch statistische parametrische Zuordnung (SPM) analysiert. Dementsprechend werden Drehmoment-/Winkeldaten, die während des gesamten Bewegungsbereichs am isokinetischen Dynamometer erzeugt werden, in 101 Intervalle unterteilt, um Winkel-abhängige Drehmomentprofile (SPM-Analyse) für jede Bewegung zu konstruieren. Die SPM -Analyse wird für Handgelenksflexoren und Extensoren, Supinatoren und Pronatoren sowie Ellbogenflexoren und Extensoren durchgeführt. Durch diese Analyse werden die folgenden Parameter untersucht: Die winkelabhängigen Drehmomentmerkmale der verletzten und unverletzten Gliedmaßen, das einseitige Winkel-abhängige Agonisten/Antagonisten-Drehmomentprofile und der Winkel, bei dem ein Spitzendrehmoment auftritt. |
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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