- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07008430
- Original retssag
Vinkelspecifikke drejningsmomentprofiler efter distal radiusfraktur
Vinkelspecifikke drejningsmomentprofiler af håndled, underarm og albuebevægelser efter distal radiusfraktur
Distal radiusfraktur (DRF) er en af de mest almindelige øvre ekstremitetsskader og kan føre til langvarige kinesiologiske og anatomiske ændringer på trods af korrekt kirurgisk fiksering og rehabilitering. Denne retrospektive kohortundersøgelse sigter mod at analysere de vinkelspecifikke drejningsmomentegenskaber ved håndled (flexion/extension), underarm (supination/pronation) og albue (flexion/extension) bevægelser hos patienter med en historie med DRF behandlet ved volarpladefiksering.
Undersøgelsen vil anvende arkiverede rådata fra 37 støtteberettigede patienter, der gennemgik isokinetisk styrketestning i løbet af postrehabiliteringsperioden. Data ekstraheres fra Cybex Norm® og Humac Isokinetic Dynamometer Systems og analyseres ved hjælp af statistisk parametrisk kortlægning (SPM) med open source SPM1D-pakken i MATLAB. Denne analyse vil generere 101-punkts vinkelafhængige drejningsmomentkurver for hver ledbevægelse og vil blive brugt til at evaluere interlimb-asymmetri, vinkel for højmomentproduktion og ensidig agonist/antagonist-drejningsmomentforhold.
Derudover vil radiografiske billeder arkiveret i behandlingsperioden blive analyseret for at måle radial hældning, Palmar Tilt og Ulnar -varians ved hjælp af Dresdner -scoringssystemet. Momentprofilerne og radiologiske parametre analyseres statistisk med SPSS. Sammenligninger af limb og symmetriindeks beregnes ved hjælp af gentagne mål ANOVA, t-tests eller ikke-parametriske alternativer, afhængigt af datafordeling.
Denne forskning forventes at give ny indsigt i de kinesiologiske konsekvenser af DRF ved at præsentere detaljerede vinkelspecifikke drejningsmomentegenskaber, der går ud over konventionelt maksimalt drejningsmoment og en række bevægelsesvurderinger, der ofte ses i litteraturen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkun, 35620
- Izmir Katip Çelebi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med distale radiusfrakturer reduceret med en volarplade vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bilaterale skader, brud i andre knogler end radius, stabiliseringsmetoder andre end volarplade og enhver anden neurologisk eller ortopædisk tilstand, der kan påvirke evalueringen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkelspecifikke drejningsmomentprofiler
Tidsramme: 1 år
|
Rå datafiler fra både de sårede og uskadede øvre lemmer af støtteberettigede patienter opnås fra systemregistret på det isokinetiske dynamometer. Disse rå data analyseres ved hjælp af open source SPM1D-pakken inden for MATLAB-softwaren (R2021B, The MathWorks Inc., Natick, MA) gennem statistisk parametrisk kortlægning (SPM). I overensstemmelse hermed vil drejningsmoment/vinkeldata produceret under hele bevægelsesområdet på det isokinetiske dynamometer blive opdelt i 101 intervaller for at konstruere vinkelafhængige drejningsmomentprofiler (SPM-analyse) for hver bevægelse. SPM -analyse vil blive udført for håndledsfleksorer og ekstensorer, underarmsuperinatorer og pronatorer og albue flexors og ekstensorer. Gennem denne analyse vil de følgende parametre blive undersøgt: de vinkelafhængige drejningsmomentegenskaber for de sårede og ubeskadigede lemmer, den ensidige vinkelafhængige agonist/antagonistmomentprofiler og den vinkel, hvormed det maksimale drejningsmoment forekommer. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radius Distal Fraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationDistal Radius Fraktur | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Nove de JulhoRekrutteringDistal Radius FrakturBrasilien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBrud Distal RadiusForenede Stater, Canada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPrincess Margaret Hospital, Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Ingen intervention: Observationskohort
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; Linkoeping University; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAntibiotika-resistent infektion | Carbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionVietnam
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken