- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07008430
- Oryginalna próba
Profile momentu obrotowego dla kąta po dystalnym pęknięciu promienia
Specyficzne dla kątowe profile momentu obrotowego nadgarstka, przedramienia i ruchów łokcia po dystalnym pęknięciu promienia
Złamanie promienia dystalnego (DRF) jest jednym z najczęstszych urazów kończyn górnych i może prowadzić do długoterminowych zmian kinezjologicznych i anatomicznych pomimo właściwej chirurgicznej fiksacji i rehabilitacji. To retrospektywne badanie kohortowe ma na celu analizę specyficznych dla kąta charakterystykę momentu obrotowego nadgarstka (zgięcie/przedłużenie), przedramienia (supinowanie/prowicanie) i ruchy łokcia (zgięcie/przedłużenie) u pacjentów z DRF leczonym przez utrwalenie płyty Volar.
W badaniu wykorzystano zarchiwizowane surowe dane z 37 kwalifikujących się pacjentów, którzy przeszli testowanie siły izokinetycznej w okresie po rehabilitacji. Dane zostaną wyodrębnione z systemów dynamometru CYBEX Norm® i Humac Isokinetycznych i przeanalizowanych przy użyciu statystycznego mapowania parametrycznego (SPM) z pakietem SPM1D z open source w MATLAB. Ta analiza wygeneruje 101-punktowe krzywe momentu obrotowego dla każdego ruchu stawu i zostanie wykorzystana do oceny asymetrii międzypłciowej, kąt produkcji szczytowej momentu obrotowego i jednostronne stosunki agonisty/antagonistyczne.
Ponadto obrazy radiograficzne zarchiwizowane w okresie leczenia zostaną przeanalizowane w celu pomiaru nachylenia promieniowego, pochylenia dłoni i wariancji łokciowej za pomocą systemu punktacji Dresdnera. Profile momentu obrotowego i parametry radiologiczne zostaną statystycznie analizowane za pomocą SPSS. Porównania między LIMB i wskaźniki symetrii zostaną obliczone przy użyciu ANOVA o powtarzanych pomiarach, testach t lub alternatywach nieparametrycznych, w zależności od rozkładu danych.
Oczekuje się, że badania te zapewnią nowe wgląd w kinezjologiczne konsekwencje DRF, przedstawiając szczegółowe charakterystykę momentu obrotowego specyficznego dla kąta, wykraczając poza konwencjonalny szczytowy moment obrotowy i zakres ocen ruchu powszechnie obserwowany w literaturze.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Indyk, 35620
- Izmir Katip Çelebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uwzględnione zostaną pacjenci ze złamaniami o promieniu dystalnym z płytą Volar.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z obrażeniami obustronnymi, złamania kości innych niż promień, metody stabilizacji inne niż płyta Volar oraz wszelkie inne warunki neurologiczne lub ortopedyczne, które mogą wpłynąć na ocenę, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profile specyficzne dla kąta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Surowe pliki danych zarówno poszkodowanych, jak i niezniszczonych górnych kończyny kwalifikujących się pacjentów zostaną uzyskane z rekordów systemowych dynamometru izokinetycznego. Te surowe dane zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu SPM1D open-source w oprogramowaniu MATLAB (R2021B, The Mathworks Inc., Natick, MA) poprzez statystyczne mapowanie parametryczne (SPM). W związku z tym dane momentu obrotowego/kąta wytworzone podczas pełnego zakresu ruchu dynamometru izokinetycznego zostaną podzielone na 101 przedziałów w celu skonstruowania profili momentu obrotowego zależnego od kąta (analiza SPM) dla każdego ruchu. Analiza SPM zostanie przeprowadzona w przypadku zginaczy i prostowników nadgarstka, supinatorów i pojemników przedramienia oraz zginaczy łokcia i prostowników. Dzięki tej analizie zbadane zostaną następujące parametry: zależne od kąta charakterystyka momentu obrotowego uszkodzonych i niezniszczonych kończyn, jednostronnych zależnych od kąta profile agonisty/antagonisty, a kąt, przy którym występuje szczyt momentu obrotowego. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie dystalne kości promieniowej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)