- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07008430
- Juicio original
Perfiles de torque específicos de ángulo después de fractura por radio distal
Perfiles de torque específicos de ángulo de la muñeca, el antebrazo y los movimientos del codo después de la fractura por radio distal
La fractura por radio distal (DRF) es una de las lesiones de las extremidades superiores más comunes y puede provocar alteraciones kinesiológicas y anatómicas a largo plazo a pesar de la fijación quirúrgica y rehabilitación quirúrgica adecuadas. Este estudio de cohorte retrospectivo tiene como objetivo analizar las características de torque específicas de ángulo de la muñeca (flexión/extensión), el antebrazo (supinación/pronación) y los movimientos del codo (flexión/extensión) en pacientes con antecedentes de DRF tratados por la fijación de placas volares.
El estudio utilizará datos brutos archivados de 37 pacientes elegibles que se sometieron a pruebas de resistencia isocinética durante el período posterior a la rehabilitación. Los datos se extraerán de los sistemas de dinamómetro ISOKINETIC CYBEX Norm® y HUMAC y se analizarán utilizando el mapeo paramétrico estadístico (SPM) con el paquete SPM1D de código abierto en MATLAB. Este análisis generará curvas de torque dependientes de ángulo de 101 puntos para cada movimiento de la articulación y se utilizará para evaluar la asimetría interlimb, el ángulo de producción de torque máximo y las relaciones de torque agonistas/antagonistas unilaterales.
Además, las imágenes radiográficas archivadas durante el período de tratamiento se analizarán para medir la inclinación radial, la inclinación palmar y la varianza cubital utilizando el sistema de puntuación Dresdner. Los perfiles de par y los parámetros radiológicos se analizarán estadísticamente con SPSS. Las comparaciones entre LIMB y los índices de simetría se calcularán utilizando ANOVA de medidas repetidas, pruebas T o alternativas no paramétricas, dependiendo de la distribución de datos.
Se espera que esta investigación proporcione nuevas ideas sobre las consecuencias kinesiológicas de DRF al presentar características detalladas de torque específicas del ángulo, yendo más allá del par máximo convencional y las evaluaciones de rango de movimiento comúnmente observadas en la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Pavo, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes con fracturas de radio distales reducidas con una placa volar.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con lesiones bilaterales, fracturas en huesos distintos del radio, métodos de estabilización distintos de la placa volar y cualquier otra condición neurológica u ortopédica que pueda afectar la evaluación se excluirá del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfiles de torque específicos de ángulo
Periodo de tiempo: 1 año
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Los archivos de datos sin procesar de las extremidades superiores lesionadas y no lesionadas de los pacientes elegibles se obtendrán de los registros del sistema del dinamómetro isocinético. Estos datos sin procesar se analizarán utilizando el paquete SPM1D de código abierto dentro del software MATLAB (R2021B, MathWorks Inc., Natick, MA) a través de la asignación paramétrica estadística (SPM). En consecuencia, los datos de torque/ángulo producidos durante el rango de movimiento completo en el dinamómetro isocinético se dividirán en 101 intervalos para construir perfiles de torque dependientes del ángulo (análisis SPM) para cada movimiento. El análisis SPM se realizará para flexores y extensores de muñeca, supinadores y pronadores del antebrazo, y flexores y extensores del codo. A través de este análisis, se examinarán los siguientes parámetros: las características de torque dependientes del ángulo de las extremidades lesionadas y no lesionadas, los perfiles de torque agonistas/antagonistas dependientes del ángulo unilateral y el ángulo en el que ocurre el par máximo. |
1 año
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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