- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07008430
- Original rettssak
Vinkel spesifikke dreiemomentprofiler etter distal radiusbrudd
Vinkelspesifikke dreiemomentprofiler av håndledd, underarm og albuebevegelser etter distal radiusbrudd
Distal radiusbrudd (DRF) er en av de vanligste skader på øvre ekstremitet og kan føre til langsiktige kinesiologiske og anatomiske endringer til tross for riktig kirurgisk fiksering og rehabilitering. Denne retrospektive kohortstudien tar sikte på å analysere de vinkelspesifikke dreiemomentegenskapene til håndleddet (fleksjon/forlengelse), underarm (supination/pronation) og albue (fleksjon/forlengelse) bevegelser hos pasienter med en historie med DRF behandlet ved volarplatefiksering.
Studien vil bruke arkiverte rå data av 37 kvalifiserte pasienter som gjennomgikk isokinetisk styrketesting i løpet av post-rehabiliteringsperioden. Data vil bli trukket ut fra Cybex Norm® og Humac isokinetiske dynamometer-systemer og analysert ved bruk av statistisk parametrisk kartlegging (SPM) med open source SPM1D-pakken i MATLAB. Denne analysen vil generere 101-punkts vinkelavhengige dreiemomentkurver for hver leddbevegelse og vil bli brukt til å evaluere interlimbasymmetri, vinkel på toppmomentproduksjon og ensidig agonist/antagonistmomentforhold.
I tillegg vil radiografiske bilder som er arkivert i behandlingsperioden bli analysert for å måle radiell tilbøyelighet, palmar tilt og ulnar varians ved bruk av Dresdner -scoringssystemet. Momentprofilene og radiologiske parametere vil bli statistisk analysert med SPSS. Sammenligninger mellom lemmer og symmetri-indekser vil bli beregnet ved bruk av gjentatte mål ANOVA, T-tester eller ikke-parametriske alternativer, avhengig av datadistribusjon.
Denne forskningen forventes å gi ny innsikt i de kinesiologiske konsekvensene av DRF ved å presentere detaljerte vinkelspesifikke dreiemomentegenskaper, og gå utover konvensjonelt toppmoment og rekke bevegelsesvurderinger som ofte er sett i litteraturen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Tyrkia, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med distale radiusfrakturer redusert med en volarplate vil bli inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med bilaterale skader, brudd i andre bein enn radius, andre stabiliseringsmetoder enn volarplate, og enhver annen nevrologisk eller ortopedisk tilstand som kan påvirke evalueringen vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkel spesifikke dreiemomentprofiler
Tidsramme: 1 år
|
Rå datafiler av både de skadde og uskadede overekstremitetene til kvalifiserte pasienter vil bli hentet fra systemjournalene til det isokinetiske dynamometeret. Disse rå dataene vil bli analysert ved hjelp av Open Source SPM1D-pakken i MATLAB-programvaren (R2021B, MathWorks Inc., Natick, MA) gjennom statistisk parametrisk kartlegging (SPM). Følgelig vil dreiemoment/vinkeldata produsert under hele bevegelsesområdet på det isokinetiske dynamometeret blir delt inn i 101 intervaller for å konstruere vinkelavhengige dreiemomentprofiler (SPM-analyse) for hver bevegelse. SPM -analyse vil bli utført for håndleddsfleksorer og ekstensorer, underarms supinatorer og pronatorer, og albue flexors og extensors. Gjennom denne analysen vil følgende parametere bli undersøkt: de vinkelavhengige dreiemomentegenskapene til de skadde og uskadede lemmene, den ensidige vinkelavhengige agonist/antagonistmomentprofilene og vinkelen som toppmoment oppstår. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .