Neuro-complexe et suppléments multiples pour la prévention de la migraine (NeuroCare)

Critères d'inclusion:

• Homme ou femme entre 18 et 75 ans;

• Diagnostic de migraine répondant aux critères de la classification internationale des troubles des maux de tête (ICHD-3) (avec ou sans aura)

  • Au moins 5 attaques remplissant les critères ci-dessous
  • Attaques de maux de tête d'une durée de 4 à 72 heures (non traitées ou traitées sans succès)

  • Les maux de tête ont au moins deux des caractéristiques suivantes

    • Emplacement unilatéral
    • qualité pulsante
    • Intensité de douleur modérée ou sévère
    • aggravation par ou provoquant une évitement de l'activité physique de routine (par exemple, marcher ou monter les escaliers)

  • Pendant les maux de tête au moins l'un des éléments suivants:

    • nausées et / ou vomissements
    • Photophobie et phonophobie
  • Non attribué à un autre trouble
• Fréquence de migraine d'au moins 6 jours de maux de tête par mois au cours des 3 derniers mois;
• Indice de masse corporelle stable (IMC) entre 18,5-35,0;
• Utilisation de médicaments stables sans aucun changement significatif dans les traitements de migraine prophylactique ou aiguë au cours des 3 derniers mois, et la volonté de maintenir ou de réduire (si cela n'est pas nécessaire) tout au long de la période d'étude;
• Volonté et capacité à compléter une éditeur (application mobile ou Web) et à suivre les instructions de l'étude;
• Ayant signé un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

• D'autres troubles de la douleur à la tête principaux tels que mais non limités aux maux de tête de type tension, maux de tête en grappe, fibromyalgie;
• Douleur à la tête secondaire due à un traumatisme, à des blessures, à des infections;
• Médicaments surutilisation pour les maux de tête définis comme des médicaments de maux de tête aigus> 10-15 jours par mois selon la demi-vie du médicament (laissé à la discrétion PI);
• Des conditions médicales graves affectant l'absorption et le métabolisme du produit, y compris mais non limité à l'utilisation chronique des laxatifs;
• Chirurgie bariatrique;
• Des conditions psychiatriques sévères qui pourraient interférer avec la conformité du journal ou l'évaluation du produit (par exemple, une dépression sévère ou des déficiences cognitives) laissé à la discrétion de l'investigateur;
• Utilisation d'autres compléments alimentaires qui pourraient potentiellement affecter les migraines, sauf si vous êtes disposé à les interrompre avant le début de l'étude (lavage de 3 mois);
• Les femmes enceintes, allaitées ou envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude;
• Les femmes de potentiel de procréation sans forme de contraception médicalement efficace à moins qu'elles ne puissent confirmer qu'elles ont eu une ligature tubaire bilatérale ou que leur partenaire masculin ait eu une vasectomie;
• Allergies spécifiques ou intolérance aux composants du produit;
• Interventions récentes de migraine: telles que les injections de Botox (sauf si elles sont considérées comme un traitement stable, c'est-à-dire pas la première injection), les blocs nerveux ou d'autres traitements invasifs au cours des 6 derniers mois;
• Participation simultanée à une autre étude clinique ou ayant participé aux 3 derniers mois:
• Troubles de la déglutition;
• Abus chroniques de drogues et d'alcool;
• Anticoagulants (composé de coumarine);
• Troubles hépatiques ou biliaires de trut;
• Térine maligne active et thérapie par immunosuppression;
• Hypothyroïdie;
• Collaborateurs proches de l'équipe d'enquête, du sponsor ou du coordinateur de l'étude;
• Sous la tutelle ou la protection judiciable.