Neuro-complexe en multi-supplementen voor migraine-preventie (NeuroCare)

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw tussen de 18 en 75 jaar;

• Diagnose van migraine die voldoen aan de criteria van de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen (ICHD-3) (met of zonder aura)

  • Minstens 5 aanvallen voldoen aan de onderstaande criteria
  • Hoofdpijnaanvallen die 4-72 uur duren (onbehandeld of niet succesvol behandeld)

  • Hoofdpijn heeft minstens twee van de volgende kenmerken

    • eenzijdige locatie
    • pulsatiekwaliteit
    • matige of ernstige pijnintensiteit
    • verergering door of het ontstaan ​​van routinematige fysieke activiteit (bijvoorbeeld wandelen of klimmen)

  • Tijdens hoofdpijn minstens een van de volgende:

    • misselijkheid en/of braken
    • Fotofobie en fonofobie
  • Niet toegeschreven aan een andere aandoening
• Migraine -frequentie van ten minste 6 hoofdpijndagen per maand gedurende de afgelopen 3 maanden;
• Stabiele body mass index (BMI) tussen 18.5-35.0;
• Stabiel medicijngebruik zonder significante veranderingen in profylactische of acute migraine -behandelingen in de afgelopen 3 maanden, en de bereidheid om dit gedurende de studieperiode te handhaven of te verminderen (indien nodig);
• Bereidheid en vermogen om een ​​ediaris te voltooien (mobiele app of webgebaseerd) en om de instructie van de studie te volgen;
• Een geïnformeerde toestemming hebben getekend.

Uitsluitingscriteria:

• Andere primaire hoofdpijnstoornissen zoals maar niet beperkt tot hoofdpijn van het spanningstype, clusterhoofdpijn, fibromyalgie;
• Secundaire hoofdpijn als gevolg van trauma, letsel, infecties;
• Medicatie overmatig gebruik voor hoofdpijn gedefinieerd als acute hoofdpijnmedicatie> 10-15 dagen per maand, afhankelijk van de halfwaardetijd van de medicatie (overgelaten aan PI-discretie);
• Ernstige medische aandoeningen die de absorptie en het metabolisme van het product beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot chronisch gebruik van laxeermiddelen;
• Bariatrische chirurgie;
• Ernstige psychiatrische aandoeningen die kunnen verstoren met de naleving van het dagboek of de beoordeling van het product (bijv. Ernstige depressie of cognitieve stoornissen) overgelaten aan de discretie van de onderzoeker;
• Gebruik van andere voedingssupplementen die mogelijk migraine kunnen beïnvloeden, tenzij ze bereid zijn ze te stopzetten voordat de studie begint (periode van 3 maanden uitspoelen);
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode;
• Vrouwen van het vruchtbaar potentieel zonder medisch effectieve vorm van anticonceptie tenzij ze kunnen bevestigen dat ze bilaterale tubale ligatie hebben gehad of dat hun mannelijke partner een vasectomie heeft gehad;
• Specifieke allergieën of intolerantie voor componenten van het product;
• Recente migraine -interventies: zoals Botox -injecties (behalve als het wordt beschouwd als een stabiele behandeling, d.w.z. niet de eerste injectie), zenuwblokken of andere invasieve behandelingen in de afgelopen 6 maanden;
• Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek of hebben deelgenomen aan de afgelopen 3 maanden:
• Slikstoornissen;
• Chronisch drugs- en alcoholmisbruik;
• Anticoagulantia (coumarine -verbinding);
• Lever- of tweeledige tructdoornissen;
• Actieve maligniteit en immunosuppressietherapie;
• Hypothyreoïdie;
• Dichte medewerkers van het onderzoeksteam, van sponsor of studiecoördinator;
• Onder voogdij of rechterlijke bescherming.