Neuro-kompleks i multi suplementy do zapobiegania migrenie (NeuroCare)

Kryteria włączenia:

• Mężczyzna lub kobieta od 18 do 75 lat;

• Diagnoza migreny spełniającej kryteria międzynarodowej klasyfikacji zaburzeń bólu głowy (ICHD-3) (z aury lub bez)

  • Co najmniej 5 ataków spełniających poniższe kryteria
  • Ataki bólu głowy trwające 4-72 godziny (nieleczone lub bezskutecznie leczone)

  • Ból głowy ma co najmniej dwie z następujących cech

    • jednostronna lokalizacja
    • Pulsująca jakość
    • umiarkowana lub silna intensywność bólu
    • pogorszenie przez lub powodujące unikanie rutynowej aktywności fizycznej (np. Schody spacerujące lub wspinaczkowe)

  • Podczas bólu głowy przynajmniej jeden z poniższych:

    • nudności i/lub wymioty
    • Fotofobia i fonofobia
  • Nie przypisywane innym zaburzeniu
• Częstotliwość migreny co najmniej 6 dni bólu głowy miesięcznie w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Wskaźnik stabilnej masy ciała (BMI) między 18,5-35,0;
• Stabilne stosowanie leków bez istotnych zmian w profilaktycznym lub ostrym zabiegom migreny w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz gotowość do utrzymania lub zmniejszenia (jeśli nie jest to potrzebne) przez cały okres badania;
• Gotowość i zdolność do ukończenia ediary (aplikacja mobilna lub internetowa) oraz przestrzeganie instrukcji badania;
• Po podpisaniu świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

• Inne pierwotne zaburzenia bólu głowy, takie jak, ale nie ograniczone do bólu głowy typu napięcia, bólu głowy, fibromialgia;
• Wtórny ból głowy z powodu urazu, uszkodzenia, infekcji;
• Nadużywanie leków dla bólu głowy zdefiniowane jako ostre leki bólu głowy> 10-15 dni w miesiącu w zależności od okresu półtrwania leku (pozostawione do dyskrecji PI);
• Ciężkie schorzenia wpływające na wchłanianie i metabolizm produktu, w tym, ale nie ograniczone do przewlekłego stosowania środków przeczyszczających;
• Chirurgia bariatryczna;
• Ciężkie warunki psychiatryczne, które mogłyby zakłócać zgodność z pamiętnikiem lub ocenę produktu (np. Ciężka depresja lub zaburzenia poznawcze) pozostawione według dyskrecji badacza;
• Stosowanie innych suplementów diety, które mogą potencjalnie wpłynąć na migreny, chyba że skłonność ich zaprzestać przed rozpoczęciem badania (zmywanie okresu 3 miesięcy);
• Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę w okresie badania;
• Kobiety o potencjale dziecięcej bez medycznie skutecznej formy antykoncepcji, chyba że potwierdzają, że mieli dwustronne podwiązanie jajowodów lub że ich męski partner miał wazektomię;
• Specyficzne alergie lub nietolerancja na elementy produktu;
• Ostatnie interwencje migrenowe: takie jak zastrzyki botoksu (z wyjątkiem uważania za stabilne leczenie, tj. Nie pierwsze wstrzyknięcia), bloki nerwowe lub inne zabiegi inwazyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
• Współczesny udział w innym badaniu klinicznym lub uczestniczeniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy:
• Zaburzenia połykania;
• Przewlekłe nadużywanie narkotyków i alkoholu;
• Antykoagulanty (związek kumaryny);
• Zaburzenia rytury wątroby lub biliarnej;
• Aktywna terapia nowotworów i immunosupresyjna;
• Niedoczynność tarczycy;
• Bliscy współpracownicy zespołu badawczego, sponsora lub koordynatora badania;
• Zgodnie z opieką lub ochroną sądową.