Neurokomplex- und Multi-Nahrungsergänzungsmittel zur Migräneprävention (NeuroCare)

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich zwischen 18 und 75 Jahre;

• Diagnose einer Migräne, die die Kriterien der internationalen Klassifizierung von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-3) (mit oder ohne Aura) erfüllt (mit oder ohne Aura)

  • Mindestens 5 Angriffe erfüllen die folgenden Kriterien
  • Kopfschmerzangriffe von 4-72 Stunden (unbehandelt oder erfolglos behandelt)

  • Kopfschmerzen haben mindestens zwei der folgenden Eigenschaften

    • Einseitiger Ort
    • pulsierende Qualität
    • mittelschwere oder starke Schmerzintensität
    • Verschärfung durch oder durch Vermeidung von routinemäßiger körperlicher Aktivität (z. B. Gehen oder Klettern)

  • Bei Kopfschmerzen mindestens einer der folgenden:

    • Übelkeit und/oder Erbrechen
    • Photophobie und Phonophobie
  • Nicht auf eine andere Störung zugeschrieben
• Migränefrequenz von mindestens 6 Kopfschmerztagen pro Monat in den letzten 3 Monaten;
• Stabiler Body Mass Index (BMI) zwischen 18,5 und 35,0;
• Stabile Medikamentenverbrauch ohne signifikante Änderungen der prophylaktischen oder akuten Migränebehandlungen in den letzten 3 Monaten sowie die Bereitschaft, dies während des gesamten Untersuchungszeitraums aufrechtzuerhalten oder zu reduzieren (falls dies nicht erforderlich);
• Bereitschaft und Fähigkeit, eine Ediary (mobile App oder webbasierte) zu vervollständigen und die Anweisung der Studie zu befolgen;
• Eine Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

• Andere primäre Kopfschmerzstörungen wie, aber nicht auf Spannungskopfschmerz, Cluster-Kopfschmerzen, Fibromyalgie;
• Sekundäre Kopfschmerzen aufgrund von Trauma, Verletzung, Infektionen;
• Medikamente, die als akute Kopfschmerzmedikamente übermäßig ausgebraucht werden, je nach Halbwertszeit des Medikaments (links nach PI-Diskretion);
• Schwere Erkrankungen, die die Absorption und den Stoffwechsel des Produkts beeinflussen, einschließlich, aber nicht auf den chronischen Gebrauch von Abführmitteln beschränkt;
• Bariatrische Operation;
• Schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen, die die Einhaltung der Tagebuch oder die Bewertung des Produkts (z. B. schwere Depressionen oder kognitive Beeinträchtigungen) beeinträchtigen könnten, überlassen dem Ermessen der Forscher;
• Verwendung anderer Nahrungsergänzungsmittel, die möglicherweise Migräne beeinflussen könnten, es sei denn, es ist bereit, sie vor Beginn der Studie einzustellen (Auswaschzeit von 3 Monaten);
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder planen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden;
• Frauen mit gebrochenem Potenzial ohne medizinisch wirksame Form der Empfängnisverhütung, es sei denn, sie können bestätigen, dass sie eine bilaterale Tubenligation hatten oder dass ihr männlicher Partner eine Vasektomie hatte.
• Spezifische Allergien oder Intoleranz gegenüber Komponenten des Produkts;
• Jüngste Migräneinterventionen: wie Botox -Injektionen (außer wenn sie als stabile Behandlung betrachtet, d. H. Nicht als erste Injektion), Nervenblöcken oder anderen invasiven Behandlungen in den letzten 6 Monaten;
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder an den letzten 3 Monaten teilgenommen:
• Schluckerkrankungen;
• Chronischer Drogen- und Alkoholmissbrauch;
• Antikoagulanzien (Cumarin -Verbindung);
• Leber- oder Belsuktionsstörungen;
• Aktive Malignität und Immunsuppressionstherapie;
• Hypothyreose;
• Enge Mitarbeiter des Investigational Teams, des Sponsors oder des Studienkoordinators;
• Im Vormund oder im gerichtlichen Schutz.