Implant ptérygoïde guidé
Comparaison de la précision du placement des implants ptérygoïdes à l'aide de modèles chirurgicaux guidés par ordinateur par rapport à la technique à main libre
Introduction et arrière-plan La résorption de la crête alvéolaire après l'extraction dentaire entraîne une perte osseuse importante, compliquant la réhabilitation prothétique. Les méthodes traditionnelles de greffe osseuse, bien que efficaces, impliquent de longs temps de guérison et des risques. Les implants ptérygoïdes offrent une alternative sans greffe en engageant des structures osseuses denses comme le processus ptérygoïde. Cependant, leur placement est techniquement difficile en raison de la visibilité limitée et de la proximité des structures critiques. La chirurgie guidée par ordinateur peut améliorer la précision et réduire les complications par rapport aux techniques à main levée.
Question de recherche La chirurgie guidée par ordinateur améliore-t-elle la précision du placement des implants ptérygoïdes dans les maxillaires atrophiques par rapport aux techniques à main levée? Visez à comparer la précision des guides chirurgicaux 3D générés par ordinateur par rapport au placement à main levée des implants ptérygoïdes.
Hypothèse
- H0: Aucune différence de précision entre les techniques.
- Hₐ: Il existe une différence entre deux techniques d'étude Concevoir un essai contrôlé randomisé prospectif (allocation 1: 1) avec 12 implants (6 par groupe (.
Critères d'inclusion de sélection des patients: atrophie maxillaire postérieure sévère (Cawood & Howell V-VI), hauteur osseuse résiduelle <4 mm, 21-75.
Critères d'exclusion: contre-indications pour la chirurgie, maladies systémiques incontrôlées ou infections des sinus aigus.
Méthodes
- Groupe A: implants placés à l'aide de guides chirurgicaux 3D à base de CBCT.
- Groupe B: placement à main levée basé sur des repères anatomiques.
- Résultat principal: précision de la position de l'implant (CBCT postopératoire vs plan virtuel (.
- Résultats secondaires: temps chirurgical, complications et stabilité. Procédure chirurgicale
- Ostéotomie: forage incliné (45-60 °) dans le processus ptérygoïde.
- Placement de l'implant: couple ≥30 ncm pour la stabilité primaire.
- Soins postopératoires: antibiotiques, analgésiques et CBCT de suivi à une semaine. Les données d'analyse statistique analysées à l'aide de SPSS, avec la puissance G * déterminant la taille de l'échantillon (85% de puissance, α = 0,05 (.
Considérations éthiques approuvées par les commissions d'examen institutionnelles, avec consentement éclairé et confidentialité maintenue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: norhan magdy yousef, BDs
- Numéro de téléphone: +201067534200
- E-mail: nm2650@fayoum.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: al shimaa ahmed shaban, professor
- Numéro de téléphone: +201006047940
- E-mail: aas16@fayoum.edu.eg
Lieux d'étude
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Fayoum, Egypte, 63514
- Fayoum University
-
Contact:
- arfaa sabry hassan, professor
- Numéro de téléphone: 0020842114095
- E-mail: ash02@fayoum.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients présentant une atrophie maxillaire postérieure sévère (classe V-VI CAWOOD et Howell) nécessitant un placement d'implant ptérygoïde.
- Les patients présentant une atrophie osseuse alvéolaire sévère dans le maxillaire postérieur (hauteur osseuse alvéolaire résiduelle <4 mm dans le maxillaire postérieur empêchant le placement de l'implant conventionnel).
- Espace d'interarque adéquat ≥7 mm pour la réhabilitation prothétique.
- Présence de sinus maxillaire pneumatisé avec de l'os insuffisant pour l'augmentation des sinus.
- Patients âgés de 21 à 75 ans avec une croissance craniofaciale terminée.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de conditions systémiques contre-indiquant l'anesthésie générale.
Les patients atteints de conditions contre-indiquant le placement de l'implant (par exemple::
Radiation à la tête et au cou, bisphosphonates intra-veineux, diabète sucré incontrôlé).
- Patients atteints d'infection aux sinus maxillaires aigus ou kyste sinusal maxillaire.
- Ouverture de la bouche restreinte (moins de 3 cm de distance inter-ararque antérieurement).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de chirurgie guidée
Implants placés à l'aide de guides chirurgicaux 3D à base de CBCT.
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Comparateur placebo: groupe de techniques à main gratuite
Placement à main levée basé sur des repères anatomiques.
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La chirurgie se fera sans utiliser les guides chirurgicaux en fonction des repères anatomiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la position de l'implant
Délai: Le patient fera un CBCT postopératoire après une semaine de chirurgie pour le comparer avec la planification virtuelle préopératoire effectuée sur le CBCT préopératoire.
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Le résultat principal sera mesuré en comparant la position de l'implant dans le plan virtuel avec celui de l'implant postopératoire ou de l'implant réel, ce qui sera fait en faisant une superposition du plan virtuel avec le CBCT postopératoire, puis en mettant des points sur les parties coronales et apicales des implants, puis commencez à mesurer les données suivantes:
Tout cela sera fait pour les deux groupes. |
Le patient fera un CBCT postopératoire après une semaine de chirurgie pour le comparer avec la planification virtuelle préopératoire effectuée sur le CBCT préopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pterygoid implant
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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