가이드 xerygoid 임플란트
컴퓨터 유도 수술 템플릿과 자유 핸드 기술을 사용한 익상 임플란트 배치 정확도 비교
소개 및 배경 치아 추출 후 재 흡수는 뼈 손실이 심각하여 보철 재활을 복잡하게 만듭니다. 전통적인 뼈 이식 방법은 효과적이지만 치유 시간이 길고 위험을 수반합니다. 익상식 임플란트는 익살 과정과 같은 조밀 한 뼈 구조를 사용하여 이식이없는 대안을 제공합니다. 그러나 가시성이 제한적이고 중요한 구조에 대한 근접성으로 인해 기술적으로 도전적입니다. 컴퓨터 유도 수술은 자유 기술에 비해 정확성을 향상시키고 합병증을 줄일 수 있습니다.
연구 질문 컴퓨터 유도 수술은 자유형 기술에 비해 위축성 상악에서 익상 임플란트 배치의 정확성을 향상시킵니다. 컴퓨터로 생성 된 3D 수술 가이드의 정확성과 익상식 임플란트의 자유 배치를 비교하는 것을 목표로합니다.
가설
- H0 : 기술 간의 정확도 차이는 없습니다.
- Hₐ : 두 기술 연구에 차이가 있습니다. 연구 설계 12 개의 임플란트 (그룹당 6 개)를 가진 전향 적 무작위 대조 시험 (1 : 1 할당)이 있습니다.
환자 선택 포함 기준 : 심각한 후방 상악 위축 (Cawood & Howell V-VI), 잔류 뼈 높이 <4mm, 21-75 세.
제외 기준 : 수술, 제어되지 않은 전신 질환 또는 급성 부비동 감염에 대한 금기 사항.
행동 양식
- 그룹 A : CBCT 기반 3D 수술 가이드를 사용하여 배치 된 임플란트.
- 그룹 B : 해부학 적 랜드 마크를 기반으로 한 자유 배치.
- 1 차 결과 : 임플란트 위치 정확도 (수술 후 CBCT vs. 가상 계획 (.
- 2 차 결과 : 수술 시간, 합병증 및 안정성. 수술 절차
- 골다공증 : 익상 공정으로의 각진 드릴링 (45-60 °).
- 임플란트 배치 : 1 차 안정성을위한 토크 ≥30 ncm.
- 수술 후 치료 : 1 주일에 항생제, 진통제 및 후속 CBCT. 통계 분석 데이터는 샘플 크기를 결정하는 G*전력을 사용하여 SPSS를 사용하여 분석되었습니다 (85% 전력, α = 0.05 (.
사전 검토위원회가 승인 한 윤리적 고려 사항, 사전 동의 및 기밀 유지가 유지됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: norhan magdy yousef, BDs
- 전화번호: +201067534200
- 이메일: nm2650@fayoum.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: al shimaa ahmed shaban, professor
- 전화번호: +201006047940
- 이메일: aas16@fayoum.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Fayoum, 이집트, 63514
- Fayoum University
-
연락하다:
- arfaa sabry hassan, professor
- 전화번호: 0020842114095
- 이메일: ash02@fayoum.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 심한 후방 상악 위축 환자 (클래스 V-VI Cawood 및 Howell 분류)가있는 익소드 임플란트 배치가 필요합니다.
- 후방 상악골에서 심한 폐포 골 위축 환자 (종래의 임플란트 배치를 배제하는 후방 상악골에서 잔류 폐포 뼈 높이 <4mm).
- 보철 재활을위한 적절한 인터arch 공간 ≥7mm.
- 부비동 확대를위한 뼈가 불충분 한 공압 상악 부비동의 존재.
- 두개 안면 성장이 완료된 21-75 세의 환자.
제외 기준 :
- 전신 상태가있는 환자는 전신 마취를 의미합니다.
임플란트 배치에 금기 사항이있는 상태가있는 환자 (예 : : 예를 들어 :
머리와 목에 방사선, 비스포스포네이트 내 비스포스포네이트, 통제되지 않은 당뇨병).
- 급성 상악동 부비동 감염 또는 상악 부비동 낭종 환자.
- 제한된 입 개구 (3cm 미만의 아치 간 거리).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 가이드 수술 그룹
CBCT 기반 3D 수술 가이드를 사용하여 배치 된 임플란트.
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위약 비교기: 무료 핸드 기술 그룹
해부학 적 랜드 마크를 기반으로 한 프리 핸드 배치.
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수술은 해부학 적 랜드 마크에 따라 수술 가이드를 사용하지 않고 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 위치의 정확성
기간: 환자는 수술 전 CBCT에 대한 수술 전 가상 계획과 1 주일 후 수술 후 CBCT를 만들 것입니다.
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주요 결과는 가상 계획에서 임플란트의 위치를 수술 후 임플란트 또는 실제 임플란트의 임플란트 위치와 비교하여 측정 될 것이며, 이는 수술 후 CBCT와 가상 계획을 중첩 한 다음 임플란트의 관상 및 정점 부분에 포인트를 넣음으로써 다음 데이터를 측정함으로써 수행됩니다.
이 모든 것이 두 그룹 모두에 대해 이루어질 것입니다. |
환자는 수술 전 CBCT에 대한 수술 전 가상 계획과 1 주일 후 수술 후 CBCT를 만들 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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