Implante pterigoide guiado
Comparación de la precisión de la colocación de implantes pterigoides utilizando plantillas quirúrgicas guiadas por computadora versus técnica de mano libre
Introducción y antecedentes La resorción de cresta alveolar después de la extracción de dientes conduce a una pérdida ósea significativa, lo que complica la rehabilitación protésica. Los métodos tradicionales de injerto óseo, aunque efectivos, implican largos tiempos de curación y riesgos. Los implantes pterigoides ofrecen una alternativa sin injerto al involucrar estructuras óseas densas como el proceso pterigoideo. Sin embargo, su colocación es técnicamente desafiante debido a la visibilidad limitada y la proximidad a las estructuras críticas. La cirugía guiada por computadora puede mejorar la precisión y reducir las complicaciones en comparación con las técnicas a mano alzada.
Pregunta de investigación ¿La cirugía guiada por computadora mejora la precisión de la colocación del implante pterigoideo en maxilares atróficas en comparación con las técnicas de mano libre? Intente comparar la precisión de las guías quirúrgicas 3D generadas por computadora versus la colocación a mano alzada de los implantes pterigoides.
Hipótesis
- H0: No hay diferencia en la precisión entre las técnicas.
- Hₐ: Existe la diferencia entre dos técnicas de diseño de estudio de un ensayo prospectivo aleatorizado controlado (asignación 1: 1) con 12 implantes (6 por grupo (.
Criterios de inclusión de selección del paciente: atrofia maxilar posterior severa (Cawood & Howell V-VI), altura ósea residual <4 mm, edad 21-75.
Criterios de exclusión: contraindicaciones para la cirugía, enfermedades sistémicas no controladas o infecciones sinusales agudas.
Métodos
- Grupo A: implantes colocados utilizando guías quirúrgicas 3D basadas en CBCT.
- Grupo B: Colocación a mano alzada basada en puntos de referencia anatómicos.
- Resultado primario: precisión de la posición del implante (CBCT postoperatorio versus plan virtual (.
- Resultados secundarios: tiempo quirúrgico, complicaciones y estabilidad. Procedimiento quirúrgico
- Osteotomía: perforación en ángulo (45-60 °) en el proceso pterigoide.
- Colocación del implante: torque ≥30 ncm para la estabilidad primaria.
- Cuidado postoperatorio: antibióticos, analgésicos y seguimiento de CBCT a una semana. Datos de análisis estadístico analizados con SPSS, con G*Power Determinando el tamaño de la muestra (85% de potencia, α = 0.05 (.
Consideraciones éticas aprobadas por las juntas de revisión institucional, con consentimiento informado y confidencialidad mantenidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: norhan magdy yousef, BDs
- Número de teléfono: +201067534200
- Correo electrónico: nm2650@fayoum.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: al shimaa ahmed shaban, professor
- Número de teléfono: +201006047940
- Correo electrónico: aas16@fayoum.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Fayoum, Egipto, 63514
- Fayoum University
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Contacto:
- arfaa sabry hassan, professor
- Número de teléfono: 0020842114095
- Correo electrónico: ash02@fayoum.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con atrofia maxilar posterior severa (clasificación de clase V-VI Cawood y Howell) que requieren colocación de implantes pterigoides.
- Pacientes con atrofia ósea alveolar grave en el maxilar posterior (altura del hueso alveolar residual <4 mm en el maxilar posterior que impide la colocación de implantes convencionales).
- Espacio de información adecuado ≥7 mm para la rehabilitación protésica.
- Presencia de seno maxilar neumatizado con hueso insuficiente para el aumento de los senos.
- Los pacientes de 21 a 75 años con crecimiento craneofacial completado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con afecciones sistémicas contraindicantes anestesia general.
Pacientes con afecciones contraindicantes de colocación del implante (por ejemplo::
Radiación a la cabeza y el cuello, bisfosfonatos intravenosos, diabetes mellitus no controlada).
- Pacientes con infección por seno maxilar aguda o quiste del seno maxilar.
- Apertura de la boca restringida (menos de 3 cm de distancia interabla anterior).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de cirugía guiada
Implantes colocados utilizando guías quirúrgicas 3D basadas en CBCT.
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Comparador de placebos: Grupo de técnica de mano libre
Colocación a mano alzada basada en puntos de referencia anatómicos.
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La cirugía se realizará sin el uso de las guías quirúrgicas dependiendo de los puntos de referencia anatómicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la posición del implante
Periodo de tiempo: El paciente realizará CBCT postoperatorio después de una semana de la cirugía para compararla con la planificación virtual preoperatoria realizada en el CBCT preoperatorio.
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El resultado primario se medirá comparando la posición de implante en el plan virtual con el que en el implante postoperatorio o el implante real y esto se hará haciendo una superposición del plan virtual con el CBCT postoperatorio y luego colocando puntos en las partes coronales y apicales de los implantes y luego comenzar a medir los siguientes datos:
Todo esto se hará para ambos grupos. |
El paciente realizará CBCT postoperatorio después de una semana de la cirugía para compararla con la planificación virtual preoperatoria realizada en el CBCT preoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- pterygoid implant
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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