- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07028814
- Procès original
Risque Plan de soins de soins d'obésité éclairés
11 juin 2025 mis à jour par: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Le but de cette recherche est de mener un pilote d'un plan de soins de l'obésité axé sur les risques, mis en œuvre par le biais de la formation de fournisseurs de soins primaires pédiatriques via une collaboration d'apprentissage virtuel (VLC) à la clinique de poids sain de MGH.
Nous évaluerons la documentation des hédis et les résultats de l'IMC chez les enfants qui reçoivent des soins des prestataires participants pendant et après la période de formation, par rapport à ceux qui ont reçu des soins des prestataires avant la formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
720
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront des patients des prestataires médicaux participant à la communauté d'apprentissage virtuelle du programme de contrôle de l'asthme MGH
La description
Critères d'inclusion:
- Enfant 2-12 ans au départ
- L'enfant a un surpoids ou une obésité, en fonction de leur mesure de taille / poids
- Enfant présenté pour des soins primaires avec un fournisseur médical participant à la formation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Plan de soins d'obésité axé sur les risques
Enfants âgés de 2 à 12 ans avec un surpoids ou une obésité recevant des soins primaires d'un fournisseur participant
|
Un plan de soins à l'obésité sur le risque, mis en œuvre par le biais de la formation de fournisseur de soins primaires pédiatriques via une collaboration d'apprentissage virtuel (VLC) sera déployé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Codes de documentation Hedis
Délai: 0-6 mois
|
0-6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de l'indice de masse corporelle des enfants de la ligne de base à 6 mois
Délai: 0-6 mois
|
0-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2025
Première publication (Réel)
19 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025P001605
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cette traction de données rétrospective sera utilisée pour l'évaluation de nos objectifs et est délibérément limitée aux informations requises.
Les parties d'intérêts peuvent contacter l'IP pour demander l'IPD et la justification de l'examen au cas par cas.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .