- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07028814
- Original rettssak
Risikoinformert overvekt omsorgsplan pilot
11. juni 2025 oppdatert av: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Hensikten med denne forskningen er å utføre en pilot med en risikoinformert overvektomsorgsplan, implementert gjennom pediatrisk primærpleieropplæring via en virtuell læringssamarbeid (VLC) på MGHs Healthy Weight Clinic.
Vi vil evaluere Hedis -dokumentasjon og BMI -utfall blant barn som får omsorg fra de deltagende leverandørene i løpet av og etter treningsperioden, sammenlignet med de som fikk omsorg fra leverandørene før opplæringen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
720
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil være pasienter av medisinske leverandører som deltar i MGH Healthy Weight Clinic og Astmas Control Programs virtuelle læringssamfunn
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn 2-12 år ved baseline
- Barnet har overvekt eller overvekt, basert på deres høyde/vektmåling
- Barn presentert for primæromsorg med en medisinsk leverandør som deltar i opplæringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Risikoinformert overvekt omsorgsplan
Barn i alderen 2-12 år med overvekt eller overvekt som mottar primæromsorg fra en deltakende leverandør
|
En risikoinformert overvekt omsorgsplan, implementert gjennom pediatrisk primærpleieropplæring via et virtuelt læringssamarbeid (VLC), vil bli distribuert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HEDIS -dokumentasjonskoder
Tidsramme: 0-6 måneder
|
0-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i barnekroppsmasseindeks fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 0-6 måneder
|
0-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025P001605
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette retrospektive datetrekk vil bli brukt til evaluering av våre mål, og er målrettet begrenset til bare den nødvendige informasjonen.
Interesseparter kan kontakte PI for å be om IPD og begrunnelsen for vurdering fra sak til sak.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .