- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07028814
- Ursprunglig rättegång
Riskinformerad Pilot Pilot
11 juni 2025 uppdaterad av: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Syftet med denna forskning är att genomföra en pilot för en riskinformerad plan för fetma, implementerad genom pediatrisk primärvårdsleverantörsutbildning via en virtuell inlärningssamarbete (VLC) på MGH: s Healthy Weight Clinic.
Vi kommer att utvärdera HEDIS -dokumentation och BMI -resultat bland barn som får vård från de deltagande leverantörerna under och efter utbildningsperioden, jämfört med dem som fick vård från leverantörerna före utbildningen.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
720
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att vara patienter med medicinska leverantörer som deltar i MGH Healthy Weight Clinic och Astma Control Programs Virtual Learning Community
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn 2-12 år vid baslinjen
- Barnet har övervikt eller fetma, baserat på deras höjd/viktmätning
- Barn presenteras för primärvård med en medicinsk leverantör som deltar i utbildningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Riskinformerad fettvårdsplan
Barn i åldern 2-12 år med övervikt eller fetma som får primärvård från en deltagande leverantör
|
En riskinformerad plan för fetma, implementerad genom pediatrisk primärvårdsleverantörsutbildning via ett virtuellt inlärningssamarbete (VLC) kommer att distribueras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hedis dokumentationskoder
Tidsram: 0-6 månader
|
0-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i barnkroppsmassaindex från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 0-6 månader
|
0-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2025
Första postat (Faktisk)
19 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025P001605
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna retrospektiva datadrag kommer att användas för utvärderingen av våra mål och är medvetet begränsad till endast den nödvändiga informationen.
Intressepartier kan kontakta PI för att begära IPD och skälen för att ta hänsyn till ett fall till fall.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .