Une étude pilote de 13 ^ étiquetage profond à base de carbone de cellules de moelle osseuse pour cartographier leur utilisation des métabolites extracellulaires
12 décembre 2025 mis à jour par: Mayo Clinic
Une étude pilote de l'étiquetage profond à 13 carbone de cellules de moelle osseuse pour cartographier leur utilisation des métabolites extracellulaires
Cette étude évalue une nouvelle méthode de laboratoire pour étudier comment certaines cellules de la moelle osseuse du corps prennent les nutriments de leur environnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
I. Évaluer les différences dans la quantité d'absorption extracellulaire de glucose et d'acides aminés (AAS) entre les plasmocytes clonaux pré-malignes (CPC) et les plasmocytes polyclonaux (PPC).
Aperçu: Il s'agit d'une étude d'observation. Les participants sont affectés à 1 des 2 groupes.
Groupe I: Les patients subissent une collecte de sang et une aspiration de la moelle osseuse dans le cadre de leurs soins standard et ont été examinés par les dossiers médicaux lors de l'étude.
Groupe II: Des volontaires sains subissent une collecte de sang et une aspiration à la moelle osseuse lors de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic de gammopathie monoclonale de signification indéterminée (MGU) et de volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Tous les participants:
- Au moins 18 ans ou plus
- Capable de donner un consentement éclairé
Cohorte MGUS:
- Critères du groupe de travail sur le myélome international (IMWG) pour le diagnostic des MGU non IGM
Critères d'exclusion:
Tous les participants:
- Impossible de donner son consentement
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance (PS)> 1
- Histoire antérieure des événements indésirables avec une sédation consciente
- Utilisation continue de médicaments immunosuppresseurs
- Toutes les femmes connues enceintes et allaitantes seront exclues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'observation I
Les patients subissent une collecte de sang et une aspiration à la moelle osseuse dans le cadre de leurs soins standard et ont examiné leurs dossiers médicaux lors de l'étude.
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Étude non interventionnelle
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Groupe d'observation II
Des volontaires sains subissent une collecte de sang et une aspiration à la moelle osseuse lors de l'étude.
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Étude non interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Absorption extracellulaire du glucose et des acides aminés (AAS) entre les plasmocytes clonaux pré-malignes (CPC) et les plasmocytes polyclonaux (PPC) (PPC)
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Évalué en évaluant les échantillons d'aspiration du sang et de la moelle osseuse pour l'enrichissement moyen de 13carbonnes (13C) des isotopomères de masse d'intérêt d'au moins 6 (c'est-à-dire la différence entre un pourcentage moyen de 13C d'un enrichissement de masse particulier est de 12% dans le groupe MGUS et 6% dans le groupe de participants en bonne santé ou vice-versa) en utilisant un T-Test à 2 groups avec un niveau de participant.
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Jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wilson I. Gonsalves, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Première publication (Réel)
10 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-003478 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2025-01095 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HT9425-24-1-0619 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .