Пилотное исследование 13 глубокой маркировки на основе углерода клеток костного мозга для картирования их использования внеклеточных метаболитов
12 декабря 2025 г. обновлено: Mayo Clinic
Пилотное исследование 13 глубокой маркировки клеток костного мозга на основе.
Это исследование оценивает новый лабораторный метод для изучения того, как определенные клетки костного мозга в организме берут питательные вещества из окружающей среды.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
I. Оцените различия в количестве внеклеточного поглощения глюкозы и аминокислот (AAS) между преодоленными клональными плазматическими клетками (CPC) и поликлональными плазматическими клетками (PPCS).
Схема: это наблюдательное исследование. Участники назначены 1 из 2 групп.
Группа I: Пациенты подвергаются сбору крови и аспирации костного мозга в рамках их стандартного ухода и проводят медицинские записи на исследовании.
Группа II: здоровые волонтеры подвергаются сбору крови и стремлению к костному мозгу при исследовании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом моноклональной гаммопатии неопределенной значимости (MGU) и здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все участники:
- Не менее 18 лет и старше
- Способен предоставить информированное согласие
Когорта Mgus:
- Критерии международной миеломы (IMWG) для диагностики не IGM MGUS
Критерии исключения:
Все участники:
- Невозможно дать согласие
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности (PS)> 1
- Предыдущая история нежелательных явлений с сознательным седацией
- Постоянное использование иммунодепрессивных лекарств
- Все известные беременные и кормящие женщины будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная группа i
Пациенты подвергаются сбору крови и аспирации костного мозга в рамках своего стандартного ухода и проводят медицинские записи на исследовании.
|
Неинтервенционное исследование
|
|
Наблюдательная группа II
Здоровые добровольцы подвергаются сбору крови и аспирации костного мозга при исследовании.
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внеклеточное поглощение глюкозы и аминокислот (AAS) между дологанными клональными плазматическими клетками (CPC) и поликлональными плазматическими клетками (PPC)
Временное ограничение: До 30 дней
|
Оценивается путем оценки образцов аспирата в крови и костного мозга для среднего 13-углерода (13C) процентного обогащения массовых изотопомеров, представляющих интерес, по меньшей мере, 6 (то есть разница между средним 13C-процентным обогащением определенного массового изотопомера составляет 12% в группе MGU и 6% в группе здорового участника или вице-версии), используя 2-грап T-test с A 2-le-SIDELDICLID-уровнем.
|
До 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wilson I. Gonsalves, MD, Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-003478 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2025-01095 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HT9425-24-1-0619 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .