Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af 13^kulstofbaseret dyb mærkning af knoglemarvsceller for at kortlægge deres anvendelse af ekstracellulære metabolitter

12. december 2025 opdateret af: Mayo Clinic

En pilotundersøgelse af 13carbonbaseret dyb mærkning af knoglemarvsceller for at kortlægge deres anvendelse af ekstracellulære metabolitter

Denne undersøgelse evaluerer en ny laboratoriemetode til at studere, hvordan visse knoglemarvsceller i kroppen optager næringsstoffer fra deres miljø.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

I. Evaluer forskelle i mængden af ​​ekstracellulær optagelse af glukose og aminosyrer (AAS) mellem præ-maligne klonale plasmaceller (CPC'er) og polyklonale plasmaceller (PPC'er).

Oversigt: Dette er en observationsundersøgelse. Deltagerne tildeles 1 ud af 2 grupper.

Gruppe I: Patienter gennemgår blodopsamling og knoglemarvsaspiration som en del af deres standardpleje og får deres medicinske poster gennemgået på studiet.

Gruppe II: Sunde frivillige gennemgår blodopsamling og knoglemarvsaspiration ved undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en diagnose af monoklonal gammopati af ubestemt betydning (MGU'er) og raske frivillige

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle deltagere:

    • Mindst 18 år eller ældre
    • I stand til at give informeret samtykke

  • MGUS -kohort:

    • International Myeloma Working Group (IMWG) Kriterier for diagnose af ikke-IgM MGU'er

Ekskluderingskriterier:

  • Alle deltagere:

    • Kan ikke give samtykke
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS)> 1
    • Tidligere historie med bivirkninger med bevidst sedation
    • Løbende brug af immunsuppressiv medicin
    • Alle kendte gravide og ammende kvinder vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsgruppe i
Patienter gennemgår blodopsamling og knoglemarvsaspiration som en del af deres standardpleje og får deres medicinske poster gennemgået om undersøgelse.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse
Observationsgruppe II
Sunde frivillige gennemgår blodopsamling og knoglemarvsaspiration ved undersøgelse.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstracellulær optagelse af glukose og aminosyrer (AAS) mellem præ-maligne klonale plasmaceller (CPC'er) og polyklonale plasmaceller (PPC'er)
Tidsramme: Op til 30 dage
Vurderet ved evaluering af blod- og knoglemarvsaspiratprøver for gennemsnit 13carbon (13c) Procentdel berigelse af masseisotopomerer af interesse for mindst 6 (dvs. forskellen mellem en gennemsnitlig 13C-procentdel berigelse af en bestemt masseisotopomer er 12% i mgus-gruppen og 6% i den sunde deltagende gruppe eller omdokumenter) ved hjælp af en 2-group t-t-t-t-t-2-sidet signifikant.
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wilson I. Gonsalves, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-003478 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2025-01095 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HT9425-24-1-0619 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner