Een pilotstudie van 13^op koolstof gebaseerde diepe labeling van beenmergcellen om hun gebruik van extracellulaire metabolieten in kaart te brengen
12 december 2025 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Een pilotstudie van 13 carbon gebaseerde diepe labeling van beenmergcellen om hun gebruik van extracellulaire metabolieten in kaart te brengen
Deze studie evalueert een nieuwe laboratoriummethode om te bestuderen hoe bepaalde beenmergcellen in het lichaam voedingsstoffen uit hun omgeving op zich nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair doelstelling:
I. Evalueer verschillen in de hoeveelheid extracellulaire opname van glucose- en aminozuren (AA's) tussen pre-malignante klonale plasmacellen (CPC's) en polyklonale plasmacellen (PPC's).
Overzicht: dit is een observationele studie. Deelnemers worden toegewezen aan 1 van 2 groepen.
Groep I: Patiënten ondergaan bloedverzameling en beenmergaspiratie als onderdeel van hun standaardzorg en laten hun medische dossiers worden beoordeeld tijdens studie.
Groep II: Gezonde vrijwilligers ondergaan bloedafname en beenmergaspiratie bij studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een diagnose van monoklonale gammopathie van onbepaalde significantie (MGU's) en gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle deelnemers:
- Ten minste 18 jaar of ouder
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
MGUS Cohort:
- International Myeloma Working Group (IMWG) criteria voor de diagnose van niet-IgM MGU's
Uitsluitingscriteria:
Alle deelnemers:
- Niet in staat om toestemming te geven
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS)> 1
- Eerdere geschiedenis van bijwerkingen met bewuste sedatie
- Voortdurend gebruik van immunosuppressieve medicijnen
- Alle bekende zwangere en lacterende vrouwen zullen worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatiegroep I
Patiënten ondergaan bloedverzameling en beenmergaspiratie als onderdeel van hun standaardzorg en laten hun medische dossiers worden beoordeeld tijdens studie.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
|
Observatiegroep II
Gezonde vrijwilligers ondergaan bloedafname en beenmergaspiratie bij studie.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extracellulaire opname van glucose- en aminozuren (AAS) tussen pre-kwaadaardige klonale plasmacellen (CPC's) en polyklonale plasmacellen (PPC's)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Assessed by evaluating blood and bone marrow aspirate samples for mean 13Carbon (13C) percentage enrichment of the mass isotopomers of interest of at least 6 (i.e. the difference between a mean 13C percentage enrichment of a particular mass isotopomer is 12% in the MGUS group and 6% in the healthy participant group or vice versa) using a 2-group t-test with a 2-sided significance level of 0.01.
|
Tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wilson I. Gonsalves, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-003478 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2025-01095 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HT9425-24-1-0619 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .