Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie o hlubokém značení buněk kostní dřeně založené na 13^uhlíku, která mapuje jejich využití extracelulárních metabolitů

12. prosince 2025 aktualizováno: Mayo Clinic

Pilotní studie hlubokého značení buněk kostní dřeně na bázi 13 karbonů, která mapuje jejich využití extracelulárních metabolitů

Tato studie hodnotí novou laboratorní metodu ke studiu, jak určité buňky kostní dřeně v těle zabírají živiny z jejich prostředí.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

I. Vyhodnoťte rozdíly v množství extracelulárního příjmu glukózy a aminokyselin (AAS) mezi pre-maligními klonálními plazmatickými buňkami (CPC) a polyklonálními plazmatickými buňkami (PPC).

Obrys: Toto je observační studie. Účastníci jsou přiřazeni k 1 ze 2 skupin.

Skupina I: Pacienti podléhají sběru krve a aspirace kostní dřeně v rámci své standardní péče a nechají své lékařské záznamy přezkoumány při studiu.

Skupina II: Zdraví dobrovolníci podléhají sběru krve a aspirace kostní dřeně na studium.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou monoklonální gamopatie neurčeného významu (MGU) a zdravých dobrovolníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci:

    • Nejméně věk 18 let a starší
    • Schopen poskytnout informovaný souhlas

  • Kohorta MGUS:

    • Kritéria mezinárodní pracovní skupiny pro myeloma (IMWG) pro diagnostiku MGU bez IGM

Kritéria pro vyloučení:

  • Všichni účastníci:

    • Nelze poskytnout souhlas
    • Výkonnost (ECOG) Výkonnost (PS)> 1
    • Předchozí historie nežádoucích účinků s vědomou sedací
    • Pokračující používání imunosupresivních léků
    • Všechny známé těhotné a kojící ženy budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační skupina I.
Pacienti podstupují sběr krve a aspiraci kostní dřeně v rámci své standardní péče a nechají své lékařské záznamy přezkoumány při studiu.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie
Observační skupina II
Zdraví dobrovolníci podstupují sběr krve a aspiraci kostní dřeně na studium.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extracelulární absorpce glukózy a aminokyselin (AAS) mezi premaligní klonální plazmatickou buňkou (CPC) a polyklonálními plazmatickými buňkami (PPC)
Časové okno: Až 30 dní
Hodnoceno hodnocením aspirátových vzorků krve a kostní dřeně na průměrné 13carbonové (13c) procento obohacení hmotnostního izotopomeru zájmu nejméně 6 (tj. Rozdíl mezi průměrnou 13C procentním obohacením o konkrétní hmotnostní izotopomer je 12% ve skupině MGU a 6% ve zdravé účastnické skupině) ve 2-groupové T-testice s 2-group T-testem na 2-group T-test.
Až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wilson I. Gonsalves, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-003478 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2025-01095 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HT9425-24-1-0619 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit