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細胞外代謝物の利用をマッピングするための骨髄細胞の13^炭素ベースの深部標識のパイロット研究

2025年12月12日 更新者：Mayo Clinic

細胞外代謝物の利用をマッピングするための骨髄細胞の13炭素ベースの深部標識のパイロット研究

この研究では、体内の特定の骨髄細胞が環境から栄養素をどのように摂取するかを研究するための新しい実験方法を評価します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的：

I.前悪性クローン血漿細胞（CPC）とポリクローナル血漿細胞（PPC）の間のグルコースおよびアミノ酸（AAS）の細胞外吸収量の違いを評価します。

概要：これは観察研究です。 参加者は、2つのグループのうち1つに割り当てられます。

グループI：患者は標準的なケアの一部として採血と骨髄の吸引を受け、研究で医療記録をレビューします。

グループII：健康なボランティアは、研究で採血と骨髄の吸引を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

未定の重要性（MGU）と健康なボランティアのモノクローナルガンモパシーの診断を受けた患者

説明

包含基準：

  • すべての参加者：

    • 少なくとも18歳以上
    • インフォームドコンセントを提供することができます

  • MGUSコホート：

    • 非IGM MGUの診断のための国際骨髄腫ワーキンググループ（IMWG）基準

除外基準：

  • すべての参加者：

    • 同意を提供できません
    • Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス（PS）> 1
    • 意識的な鎮静による有害事象の以前の歴史
    • 免疫抑制薬の継続的な使用
    • 既知の妊娠中および授乳中の女性はすべて除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察グループi
患者は標準的なケアの一部として採血と骨髄の吸引を受け、研究で医療記録をレビューします。
他の：非介入研究
非介入研究
観察グループII
健康なボランティアは、研究で採血と骨髄の吸引を受けます。
他の：非介入研究
非介入研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前悪性クローン血漿細胞（CPC）とポリクローナル血漿細胞（PPC）の間のグルコースとアミノ酸（AAS）の細胞外摂取（AAS）
時間枠：最大30日
少なくとも6人の関心のある質量同位体の平均13carbon（13C）の濃縮について血液および骨髄吸引サンプルを評価することにより評価されます（つまり、特定の質量同位体の平均13Cパーセント濃縮の差は、MGUSグループで12％、および2つの標準標準標準であるHealthy groupまたはbeys avers age at teptを使用して6％です）。
最大30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Wilson I. Gonsalves, MD、Mayo Clinic in Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月30日

最初の投稿 (実際)

2025年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月12日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-003478 (その他の識別子：Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2025-01095 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HT9425-24-1-0619 (その他の助成金/資金番号：Department of Defense)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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