Pilottitutkimus 13^hiilipohjaisesta luuydinsolujen syvän merkinnästä niiden solunulkoisten metaboliittien hyödyntämisen kartoittamiseksi
Pilottitutkimus luuytimen solujen 13 hiilipohjaisesta syvän merkinnästä niiden solunulkoisten metaboliittien hyödyntämisen kartoittamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
I. Arvioi eroja glukoosin ja aminohappojen (AAS) solunulkoisen imeytymisen määrässä esimuotoisten klonaalisten plasmasolujen (CPC) ja polyklonaalisten plasmasolujen (PPC) välillä.
LUOTTO: Tämä on havainnollinen tutkimus. Osallistujat on osoitettu yhdelle kahdesta ryhmästä.
Ryhmä I: Potilaat käyvät verenkeruu- ja luuytimen aspiraationa osana vakiohoitoa ja heidän sairauskertomuksensa tarkastellaan tutkimuksessa.
Ryhmä II: Terveet vapaaehtoiset läpikäyvät veren keräämisen ja luuytimen pyrkimykset opiskeluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki osallistujat:
- Vähintään 18 -vuotias tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Mgus -kohortti:
- Kansainvälinen myelooma-työryhmän (IMWG) kriteerit ei-IgM MGU: n diagnoosille
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat:
- Ei voi antaa suostumusta
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Suorituskyky Status (PS)> 1
- Aikaisempi haittavaikutusten historia tietoisella sedaatiolla
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden jatkuva käyttö
- Kaikki tunnetut raskaana olevat ja imettävät naiset jätetään pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollista ryhmä I
Potilaat käyvät verenkeruu- ja luuytimen aspiraationa osana tavanomaista hoitoa ja heidän sairauskertomuksensa tarkastellaan tutkimuksessa.
|
Ei-interventiotutkimus
|
|
Havainnollinen ryhmä II
Terveet vapaaehtoiset läpikäyvät verenkeruu- ja luuytimen pyrkimykset tutkimuksessa.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin ja aminohappojen (AAS) solunulkoinen imeytyminen pre-malignanttien plasmasolujen (CPC) ja polyklonaalisten plasmasolujen (PPC) välillä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Arvioidaan arvioimalla veri- ja luuytimen aspiraattinäytteitä keskimääräisille 13-hiilikohdille (13C) prosentuaalisille prosentuaalisille vähintään 6 kiinnostavien massan isotopomeerien rikastumiselle (ts. Ero tietyn massan isotopomeerin keskimääräisen 13C-prosentuaalisen rikastumisen välillä on 12% MGUS-ryhmässä ja 6%: n terveellisessä osallistujaryhmässä) käyttämällä 2-ryhmää.
|
Jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wilson I. Gonsalves, MD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-003478 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2025-01095 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HT9425-24-1-0619 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen tutkimus
-
AstraZenecaValmisRintasyöpä | Onkologia | EpidemiologiaAlgeria
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Kenneth HargreavesPeruutettuHammasmassan regenerointiYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCAktiivinen, ei rekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat