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Um estudo piloto de 13^rotulagem profunda à base de carbono de células da medula óssea para mapear sua utilização de metabólitos extracelulares

12 de dezembro de 2025 atualizado por: Mayo Clinic

Um estudo piloto de rotulagem profunda à base de 13 carbonos de células da medula óssea para mapear sua utilização de metabólitos extracelulares

Este estudo avalia um novo método de laboratório para estudar como certas células da medula óssea no corpo pegam nutrientes de seu ambiente.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Primário:

I. Avalie as diferenças na quantidade de captação extracelular de glicose e aminoácidos (AAS) entre células plasmáticas clonais pré-malignas (CPCs) e células plasmáticas policlonais (PPCs).

Esboço: Este é um estudo observacional. Os participantes são atribuídos a 1 de 2 grupos.

Grupo I: Os pacientes passam por coleta de sangue e aspiração da medula óssea como parte de seus cuidados padrão e têm seus registros médicos revisados ​​no estudo.

Grupo II: Os voluntários saudáveis ​​passam por coleta de sangue e aspiração da medula óssea no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de gamopatia monoclonal de significado indeterminado (MGUs) e voluntários saudáveis

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os participantes:

    • Pelo menos idade de 18 anos ou mais
    • Capaz de fornecer consentimento informado

  • Coorte MGUS:

    • Critérios do Grupo de Trabalho do Mieloma Internacional (IMWG) para o diagnóstico de MGUs não IGM

Critérios de exclusão:

  • Todos os participantes:

    • Incapaz de fornecer consentimento
    • Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status de desempenho (PS)> 1
    • História prévia de eventos adversos com sedação consciente
    • Uso contínuo de medicamentos imunossupressores
    • Todas as mulheres grávidas e lactantes conhecidas serão excluídas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de observação i
Os pacientes passam por coleta de sangue e aspiração da medula óssea como parte de seus cuidados padrão e têm seus registros médicos revisados ​​no estudo.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista
Grupo de observação II
Voluntários saudáveis ​​passam por coleta de sangue e aspiração da medula óssea no estudo.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A captação extracelular de glicose e aminoácidos (AAs) entre células plasmáticas clonais pré-malignas (CPCs) e células plasmáticas policlonais (PPCs)
Prazo: Até 30 dias
Assessed by evaluating blood and bone marrow aspirate samples for mean 13Carbon (13C) percentage enrichment of the mass isotopomers of interest of at least 6 (i.e. the difference between a mean 13C percentage enrichment of a particular mass isotopomer is 12% in the MGUS group and 6% in the healthy participant group or vice versa) using a 2-group t-test with a 2-sided significance level of 0.01.
Até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Wilson I. Gonsalves, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-003478 (Outro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2025-01095 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HT9425-24-1-0619 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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