En pilotstudie av 13^karbonbasert dyp merking av benmargsceller for å kartlegge bruken av ekstracellulære metabolitter
12. desember 2025 oppdatert av: Mayo Clinic
En pilotstudie av 13carbon-basert dyp merking av benmargsceller for å kartlegge deres bruk av ekstracellulære metabolitter
Denne studien evaluerer en ny laboratoriemetode for å studere hvordan visse benmargsceller i kroppen tar opp næringsstoffer fra miljøet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
I. Evaluer forskjeller i mengden ekstracellulært opptak av glukose og aminosyrer (AAS) mellom pre-ondartet klonale plasmaceller (CPC) og polyklonale plasmaceller (PPC).
Oversikt: Dette er en observasjonsstudie. Deltakerne blir tildelt 1 av 2 grupper.
Gruppe I: Pasienter gjennomgår blodinnsamling og benmargsaspirasjon som en del av deres standardpleie og får sine medisinske poster gjennomgått på studien.
Gruppe II: Friske frivillige gjennomgår blodinnsamling og benmargsaspirasjon om studie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en diagnose av monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGU) og friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle deltakere:
- Minst 18 år eller eldre
- I stand til å gi informert samtykke
Mgus kohort:
- International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier for diagnose av ikke-IGM MGUS
Eksklusjonskriterier:
Alle deltakere:
- Kan ikke gi samtykke
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS)> 1
- Tidligere historie med bivirkninger med bevisst sedasjon
- Pågående bruk av immunsuppressive medisiner
- Alle kjente gravide og ammende kvinner vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe I.
Pasienter gjennomgår blodinnsamling og benmargsaspirasjon som en del av deres standardpleie og får sine medisinske poster gjennomgått på studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
|
Observasjonsgruppe II
Friske frivillige gjennomgår blodinnsamling og benmargsaspirasjon om studie.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstracellulært opptak av glukose og aminosyrer (AAS) mellom pre-ondartet klonale plasmaceller (CPC) og polyklonale plasmaceller (PPC)
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Vurdert ved å evaluere blod- og benmargsaspiratprøver for gjennomsnittlig 13carbon (13C) prosentvis berikelse av masseisotopomerer av interesse på minst 6 (dvs. forskjellen mellom en gjennomsnittlig 13C prosent berikelse av en spesiell masseisotop er 12% i MGUS-gruppen og 6% i den sunne deltakergruppen eller Vice.
|
Opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wilson I. Gonsalves, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-003478 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2025-01095 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HT9425-24-1-0619 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .