Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe 13^oparte na głębokim znakowaniu komórek szpiku kostnego w celu mapowania ich wykorzystania metabolitów pozakomórkowych

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Badanie pilotażowe 13-węglowe głębokie znakowanie komórek szpiku kostnego w celu mapowania ich wykorzystania metabolitów pozakomórkowych

W tym badaniu ocenia nową metodę laboratoryjną w celu zbadania, w jaki sposób niektóre komórki szpiku kostnego w organizmie pobierają składniki odżywcze z ich środowiska.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

I. Oceń różnice w ilości pozakomórkowego wychwytu glukozy i aminokwasów (AA) między przedpłetwymi klonowymi komórkami plazmatycznymi (CPC) i poliklonalnymi komórkami osocza (PPC).

Zarys: To badanie obserwacyjne. Uczestnicy są przydzielani do 1 z 2 grup.

Grupa I: Pacjenci poddają się zbieraniu krwi i aspiracji szpiku kostnego w ramach standardowej opieki i mają przegląd dokumentacji medycznej na badaniach.

Grupa II: Zdrowi wolontariusze poddają się zbieraniu krwi i aspiracji szpiku kostnego podczas badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z diagnozą gammopatii monoklonalnej o nieokreślonej istotności (MGU) i zdrowych ochotnikach

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy uczestnicy:

    • Co najmniej 18 lat lub starsze
    • W stanie wyrazić świadomą zgodę

  • MGUS COHORT:

    • Międzynarodowa grupa robocza szpiczaka (IMWG) Kryteria diagnozy nie-IgM MGU

Kryteria wykluczenia:

  • Wszyscy uczestnicy:

    • Nie można wyrazić zgody
    • Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Status wydajności (PS)> 1
    • Wcześniejsza historia zdarzeń niepożądanych ze świadomą sedacją
    • Ciągłe stosowanie leków immunosupresyjnych
    • Wszystkie znane kobiety w ciąży i laktacji zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa obserwacyjna i
Pacjenci poddają się zbieraniu krwi i aspiracji szpiku kostnego w ramach standardowej opieki i mają przegląd dokumentacji medycznej na badaniach.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Grupa obserwacyjna II
Zdrowi wolontariusze przechodzą zbieranie krwi i aspiracje szpiku kostnego podczas badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt pozakomórkowy glukozy i aminokwasów (AA) między przedpłetwymi klonalnymi komórkami osocza (CPC) a poliklonalnymi komórkami osocza (PPC)
Ramy czasowe: Do 30 dni
Oceniona przez ocenę próbek aspirujących o średniej 13-węglowej (13c) wzbogacanie masowych izotopomerów będących przedmiotem zainteresowania co najmniej 6 (tj. Różnica między średnim poziomem T-STOPODU 2-letniej w grupie MGUS i 6% w grupie Mgus, a 6% w grupie zdrowej lub odwrotnie).
Do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Wilson I. Gonsalves, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-003478 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2025-01095 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HT9425-24-1-0619 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj