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Uno studio pilota di 13^etichettatura profonda a base di carbonio di cellule di midollo osseo per mappare il loro utilizzo di metaboliti extracellulari

12 dicembre 2025 aggiornato da: Mayo Clinic

Uno studio pilota di etichettatura profonda a base di 13 carbon di cellule del midollo osseo per mappare il loro utilizzo di metaboliti extracellulari

Questo studio valuta un nuovo metodo di laboratorio per studiare come alcune cellule del midollo osseo nel corpo occupano nutrienti dal loro ambiente.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

I. Valuta le differenze nella quantità di assorbimento extracellulare di glucosio e aminoacidi (AAS) tra cellule plasmatiche clonali pre-maligne (CPC) e cellule plasmatiche policlonali (PPC).

Schema: questo è uno studio osservazionale. I partecipanti sono assegnati a 1 su 2 gruppi.

Gruppo I: i pazienti subiscono la raccolta del sangue e l'aspirazione del midollo osseo come parte delle loro cure standard e hanno rivisto le loro cartelle cliniche sullo studio.

Gruppo II: i volontari sani subiscono una raccolta di sangue e l'aspirazione del midollo osseo sullo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di gammopatia monoclonale di significato indeterminato (MGU) e volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i partecipanti:

    • Almeno 18 anni o più
    • In grado di fornire il consenso informato

  • Coorte MGUS:

    • Criteri internazionali del gruppo di lavoro del mieloma (IMWG) per la diagnosi di MGU non IGM

Criteri di esclusione:

  • Tutti i partecipanti:

    • Impossibile fornire il consenso
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stato delle prestazioni (PS)> 1
    • Storia precedente di eventi avversi con sedazione cosciente
    • Uso continuo di farmaci immunosoppressivi
    • Tutte le donne in gravidanza e in allattamento conosciute saranno escluse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo osservazionale I.
I pazienti subiscono la raccolta di sangue e l'aspirazione del midollo osseo come parte delle loro cure standard e hanno rivisto le loro cartelle cliniche sullo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico
Gruppo di osservazione II
I volontari sani subiscono una raccolta di sangue e l'aspirazione del midollo osseo sullo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento extracellulare di glucosio e aminoacidi (AAS) tra cellule plasmatiche clonali pre-maligne (CPC) e cellule plasmatiche policlonali (PPC)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Assessed by evaluating blood and bone marrow aspirate samples for mean 13Carbon (13C) percentage enrichment of the mass isotopomers of interest of at least 6 (i.e. the difference between a mean 13C percentage enrichment of a particular mass isotopomer is 12% in the MGUS group and 6% in the healthy participant group or vice versa) using a 2-group t-test with a 2-sided significance level of 0.01.
Fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Wilson I. Gonsalves, MD, Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-003478 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2025-01095 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HT9425-24-1-0619 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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