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Eine Pilotstudie mit 13^Tiefenmarkierung von Knochenmarkzellen auf Kohlenstoffbasis, um die Verwendung extrazellulärer Metaboliten zu kartieren

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic

Eine Pilotstudie über 13 carbonbasierte tiefe Markierung von Knochenmarkzellen, um die Verwendung extrazellulärer Metaboliten zu kartieren

Diese Studie bewertet eine neue Labormethode, um zu untersuchen, wie bestimmte Knochenmarkzellen im Körper Nährstoffe aus ihrer Umgebung aufnehmen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

I. Unterschiede in der Menge der extrazellulären Aufnahme von Glucose- und Aminosäuren (AAS) zwischen prä-malignen klonalen Plasmazellen (CPCs) und polyklonalen Plasmazellen (PPCs) bewerten.

Umriss: Dies ist eine Beobachtungsstudie. Die Teilnehmer werden 1 von 2 Gruppen zugeordnet.

Gruppe I: Patienten werden im Rahmen ihrer Standardversorgung einer Blutsammlung und einem Knochenmarkaspiration unterzogen und ihre medizinischen Unterlagen in der Studie überprüft.

Gruppe II: Gesunde Freiwillige unterziehen sich einer Blutsammlung und einem Knochenmarkaspiration in der Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Diagnose einer monoklonalen Gammopathie unbestimmter Bedeutung (MGUs) und gesunden Freiwilligen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer:

    • Mindestens 18 Jahre oder älter
    • In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

  • MGUS -Kohorte:

    • Internationale Myelom-Arbeitsgruppe (IMWG) Kriterien für die Diagnose von Nicht-IGM-MGUs

Ausschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer:

    • Einverständniserklärung kann nicht möglich sein
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus (PS)> 1
    • Vorgeschichte von unerwünschten Ereignissen mit bewusster Sedierung
    • Fortlaufende Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten
    • Alle bekannten schwangeren und stillenden Frauen werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungsgruppe i
Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer Standardversorgung einer Blutsammlung und einer Knochenmarkaspiration und lassen ihre medizinischen Unterlagen in der Studie überprüft.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie
Beobachtungsgruppe II
Gesunde Freiwillige unterziehen sich einer Blutsammlung und einem Knochenmarkaspiration in der Studie.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extrazelluläre Aufnahme von Glukose- und Aminosäuren (AAS) zwischen prä-malignen klonalen Plasmazellen (CPCs) und polyklonalen Plasmazellen (PPCs)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Bewertet durch Bewertung von Blut- und Knochenmarkaspiratproben für den mittleren 13-Carbon (13C) -prozentsatz der Massenisotopomere von mindestens 6 (d. H. Der Unterschied zwischen einer mittleren 13C-Prozentsatzanreicherung eines bestimmten Massentisotopomers beträgt 12% in der mgus-Gruppe und 6%.
Bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Wilson I. Gonsalves, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-003478 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2025-01095 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HT9425-24-1-0619 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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