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Un estudio piloto del marcado profundo basado en el carbono de las células de la médula ósea para mapear su utilización de metabolitos extracelulares

12 de diciembre de 2025 actualizado por: Mayo Clinic

Un estudio piloto del marcado profundo basado en el carbono de células de la médula ósea para mapear su utilización de metabolitos extracelulares

Este estudio evalúa un nuevo método de laboratorio para estudiar cómo ciertas células de médula ósea en el cuerpo absorben nutrientes de su entorno.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal:

I. Evalúe las diferencias en la cantidad de absorción extracelular de glucosa y aminoácidos (AAS) entre las células plasmáticas clonales prealignadas (CPC) y las células plasmáticas policlonales (PPC).

Esquema: Este es un estudio observacional. Los participantes son asignados a 1 de 2 grupos.

Grupo I: los pacientes se someten a una recolección de sangre y a la aspiración de médula ósea como parte de su atención estándar y tienen sus registros médicos revisados ​​en el estudio.

Grupo II: los voluntarios sanos se someten a recolección de sangre y aspiración de médula ósea en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de gammopatía monoclonal de importancia indeterminada (MGU) y voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes:

    • Al menos de 18 años o más
    • Capaz de proporcionar consentimiento informado

  • Cohorte de mgus:

    • Criterios del Grupo de Trabajo del Mioeloma Internacional (IMWG) para el diagnóstico de MGUS sin IGM

Criterios de exclusión:

  • Todos los participantes:

    • Incapaz de proporcionar consentimiento
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Estado de rendimiento (PS)> 1
    • Historia previa de eventos adversos con sedación consciente
    • Uso continuo de medicamentos inmunosupresores
    • Todas las mujeres embarazadas y lactantes conocidas serán excluidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de observación I
Los pacientes se someten a recolección de sangre y aspiración de médula ósea como parte de su atención estándar y tienen sus registros médicos revisados ​​en el estudio.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista
Grupo de observación II
Los voluntarios sanos se someten a una recolección de sangre y una aspiración de médula ósea en el estudio.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La absorción extracelular de glucosa y aminoácidos (AA) entre las células plasmáticas clonales prealignadas (CPC) y las células plasmáticas policlonales (PPC)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Evaluado mediante la evaluación de muestras de aspiración de sangre y médula ósea para el enriquecimiento porcentual medio de carbono (13c) de los isotopómeros de masa de interés de al menos 6 (es decir, la diferencia entre un enriquecimiento de porcentaje de 13c medio de 13c de un isotopómero de masa particular es del 12% en el grupo MGUS y 6% en el grupo participante o vicepresidente) de un nivel de significado de 2-sesado con un nivel de significado de 2-sesado con un nivel de significado de 2.
Hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Wilson I. Gonsalves, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-003478 (Otro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2025-01095 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HT9425-24-1-0619 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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