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Évaluation 3D de la chirurgie implantaire guidée et entièrement guidée entièrement guidé chez les patients partiellement édentés

2 juillet 2025 mis à jour par: Tayseer Afifi, Islamic University of Caza, Gaza, Palestine

Évaluation 3D La précision de la chirurgie d'implant guidée et d'implantation entièrement guidée sur le lien libre chez les patients partiellement édentés: un essai clinique avec étude quasi-expérimentale

Cet essai clinique avec une conception quasi-expérimentale étudie la précision du placement des implants dentaires en utilisant trois approches chirurgicales différentes: des techniques guidées, entièrement guidées et traditionnelles à la main sur les patients partiellement édentés. La thérapie par implant dentaire nécessite non seulement l'ostéointégration réussie, mais aussi un placement tridimensionnel précis pour assurer des résultats fonctionnels et esthétiques. Le positionnement précis de l'implant est vital pour prévenir les complications et assurer une stabilité à long terme. L'évolution de la technologie numérique a conduit au développement d'une chirurgie d'implant assistée par ordinateur, à l'amélioration de la précision chirurgicale et à la minimisation des chances de déviation par rapport aux positions planifiées.

Dans cette étude, les implants ont été placés chez les mêmes patients des deux côtés de la mâchoire en utilisant deux techniques de comparaison - un côté a reçu un implant guidé de frairs en main, tandis que l'autre a utilisé un guide chirurgical entièrement guidé. Les patients inclus dans cette recherche étaient des adultes partiellement dentés avec une santé orale adéquate, un volume osseux et aucune condition ou habitudes systémique qui pourrait interférer avec la guérison. Des analyses de tomodensitométrie préopératoire et postopératoire de la tomodensitométrie (CBCT) ont été utilisées pour évaluer la précision de position des implants.

La méthode d'évaluation tridimensionnelle a utilisé un logiciel Slicer Blue Sky Plan 4 et 3D pour superposer et analyser les placements d'implants. Des paramètres tels que la déviation angulaire, l'écart global de la crête, la déviation globale apicale, la déviation linéaire verticale, la déviation linéaire latérale, la déviation verticale apicale, la déviation latérale apicale et les distances par rapport aux structures anatomiques comme le nerf alvéolaire inférieur et le sinus maxillaire ont été mesurés pour évaluer la précision du placement. Les mesures ont été prises en utilisant l'enregistrement automatique de l'image et la superposition STL des emplacements d'implants planifiés par rapport à des emplacements d'implant.

Les données collectées ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS. Des analyses statistiques descriptives et inférentielles ont été effectuées. Les résultats visaient à déterminer les différences de précision entre les techniques d'implantation guidées par des frairs et entièrement guidées. Les résultats de cette étude contribuent à des décisions cliniques fondées sur des preuves en dentisterie implantaire en explorant les approches guidées par les contre-frairs offrent une précision comparable aux méthodes entièrement guidées, soutenant ainsi des procédures d'implant dentaire plus sûres et plus efficaces dans la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai clinique avec une conception d'étude quasi-expérimentale explore la précision comparative du placement des implants dentaires en utilisant trois protocoles chirurgicaux différents chez les patients partiellement édentés: méthodes de contrebande guidées, entièrement guidées et traditionnelles. La précision du positionnement des implants joue un rôle central dans le succès à long terme et l'esthétique de la thérapie par implant dentaire. Bien que l'ostéointegration soit fondamentale, les résultats fonctionnels et esthétiques optimaux dépendent du positionnement tridimensionnel précis de l'implant dans la mâchoire. La justification de cette étude découle de l'observation clinique selon laquelle un placement implantaire incorrect peut entraîner des complications techniques et biologiques, conduisant à une défaillance du traitement ou à des résultats prothétiques compromis.

L'avènement de l'imagerie numérique et de la planification chirurgicale a révolutionné la dentisterie des implants. Les stents radiographiques traditionnels et les méthodes de placement des implants manuels ont été de plus en plus remplacés par une chirurgie d'implant assistée par ordinateur statique (S-CAIS), permettant une visualisation préopératoire améliorée et une précision améliorée de positionnement des implants. Dans le flux de travail numérique, la combinaison des analyses intra-orales avec la tomodensitométrie à faisceau de cône (CBCT) permet aux cliniciens de planifier des positions d'implant en fonction de la qualité osseuse, des contours des tissus mous et de la relation spatiale avec des dents adjacentes ou des repères anatomiques.

Malgré ces progrès, il reste un manque de preuves cliniques sur la performance des protocoles guidés de contre-fraude spécifiquement. Le placement guidé contre les contre-lieux consiste à utiliser des exercices conçus pour élargir l'os cortical crches, en particulier en cas d'os dense, facilitant un ajustement passif de l'implant au cou. Cette approche est généralement classée sous la technique à main levée, mais il est censé offrir une stabilité accrue pendant l'insertion. La chirurgie entièrement guidée, en revanche, utilise un guide préfabriqué qui contrôle chaque étape du processus de placement de forage et d'implant, minimisant théoriquement la déviation.

L'étude a impliqué le recrutement d'adultes partiellement dentés qui remplissaient des critères d'inclusion stricts tels que le fait d'avoir au moins six dents restantes, une bonne hygiène orale, un volume osseux suffisant pour le placement de l'implant sans avoir besoin de greffe et la capacité de maintenir l'ouverture de la bouche d'au moins 40 mm. Les patients atteints de habitudes parafonctionnelles, de fortes conditions de tabagisme, de psychiatrie ou systémique qui contre-indicate la chirurgie de l'implant, des antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou, ou moins de 18 ans ont été exclus.

Chaque patient a reçu deux implants-un placés avec la méthode à main levée guidé par la contre-fraude, et l'autre placé à l'aide d'un protocole chirurgical entièrement guidé. Les deux procédures ont été effectuées par le même chirurgien à l'aide d'un kit chirurgical parallèle (DENTSPLY®, MISS, M4, Allemagne), garantissant la cohérence de la technique et de l'instrumentation. Les implants ont été placés le même jour et avec une planification préopératoire identique pour éliminer l'interopérateur et la variabilité liée au temps.

Pour évaluer la précision du placement des implants, des scans CBCT préopératoires ont été pris pour planifier l'emplacement de l'implant, suivi des scans CBCT postopératoires après insertion de l'implant. La planification et l'analyse numériques ont été effectuées à l'aide du logiciel Blue Sky Plan 4 et de la plate-forme 3D Slicer. Les données CBCT postopératoires ont été traitées et segmentées pour extraire le fichier STL du placement d'implant réel. Ces fichiers ont ensuite été superposés au plan préopératoire d'origine en utilisant l'enregistrement automatique basé sur des points. Plus de vingt points anatomiques et de référence ont été marqués pour assurer une superposition précise, permettant une comparaison directe des positions d'implant réelles et planifiées dans un espace tridimensionnel.

Le principal résultat d'intérêt était la déviation angulaire - l'angle formé entre l'axe de l'implant planifié et l'axe de l'implant inséré. Les résultats secondaires comprenaient plusieurs écarts linéaires: déviation globale de la crête (distance entre les extrémités coronales des implants planifiés et placés), déviation globale apicale (distance entre les points d'extrémité apicale), déviation linéaire verticale (déplacement vertical mesuré à l'hexagone de l'implant), déviation verticale latérale latérale (déviation horizontale le long de l'axe de l'implant), une déviation verticale apique et apicale et une déviation plus apicale. De plus, deux mesures de sécurité anatomique ont été évaluées: la distance de l'implant au nerf alvéolaire inférieur dans la mandibule et le sinus maxillaire dans la mâchoire supérieure.

Ces paramètres ont été visualisés et mesurés dans le logiciel Blue Sky Plan 4. Les techniques de mesure adhéraient à des protocoles numériques rigoureux garantissant une erreur humaine minimale et une reproductibilité élevée. La position planifiée de l'implant a été affichée en rouge, et le placement de l'implant réel a été marqué en jaune, permettant une différenciation et une mesure simples. Chaque type d'écart a été clairement décrit et étiqueté, permettant une analyse complète.

Une fois les mesures collectées, la saisie des données et l'analyse statistique ont été effectuées à l'aide de SPSS version 22. Les statistiques descriptives résument les caractéristiques démographiques et cliniques de l'échantillon. Les mesures de tendance centrale ont fourni des informations sur la distribution des paramètres de déviation. Les statistiques inférentielles comprenaient des tests t indépendants pour comparer les valeurs de déviation moyenne entre les groupes guidés et les groupes entièrement guidés. Lorsque les hypothèses de normalité n'ont pas été respectées, des équivalents non paramétriques ont été utilisés. Les tests exacts du chi carré et de Fisher ont été appliqués pour des comparaisons variables catégorielles. Un intervalle de confiance à 95% a été considéré, avec une valeur p inférieure à 0,05 interprétée comme statistiquement significative.

L'objectif principal était de déterminer si la technique guidée par la contre-fraude a démontré une précision comparable à la méthode entièrement guidée. Le placement précis de l'implant est essentiel non seulement pour l'alignement esthétique et la fonction prothétique, mais aussi pour prévenir les lésions accidentelles des structures anatomiques vitales. Comprendre si une approche guidée par des frairs plus simples peut donner des résultats similaires à une chirurgie entièrement guidée en ressources à plus forte intensité de ressources peut avoir des implications significatives pour la prise de décision clinique, la rentabilité et l'accessibilité du traitement.

Les résultats de cette étude devraient combler l'écart de connaissances actuel en offrant des données cliniquement dérivées qui soutient ou réfute la précision relative de la chirurgie guidée par la contre-fraude. Si la technique de la contre-liaison s'avère presque aussi précise que la chirurgie entièrement guidée, elle peut émerger comme une alternative fiable dans les scénarios cliniques où la planification numérique ou la fabrication de guides n'est pas possible ou pratique. Inversement, des écarts importants pourraient renforcer la supériorité des approches entièrement guidées, en particulier dans les cas anatomiquement sensibles ou esthétiquement exigeants.

En fin de compte, le but de cette recherche est de contribuer à l'évolution du domaine de l'implantologie en évaluant les techniques chirurgicales émergentes à travers un cadre robuste et cliniquement pertinent. Cette étude offre des informations précieuses sur la précision chirurgicale de la dentisterie implantaire et met en évidence l'importance d'une planification préopératoire précise, d'une sélection de techniques et de l'intégration des technologies numériques pour améliorer les résultats et la sécurité des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes partiellement dentés avec au moins 6 dents restantes

    • La présence prévue d'un volume osseux suffisant permettant un placement d'implant sans greffe osseuse simultanée
    • Extractions dans les 2 mois suivant le soudage.
    • Je veux que la dent manquante soit remplacée par un implant
    • La muqueuse attachée adéquate a été trouvée
    • Ouverture de la bouche ≥ 40 mm
    • Bonne hygiène buccale
    • Bonne santé générale

Critères d'exclusion:

  • Tabagisme

    • Troubles physiques ou psychiatriques empêchant le traitement implantaire.
    • Radiothérapie précédente de la région du cou de tête
    • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placement d'implant immédiat à main levée
Des implants dentaires ont été placés aux volontaires ayant besoin d'implantation dans la mandibule, maxillaire ou les deux
Comparateur actif: Placement des implants du guide de chirurgie
Des implants dentaires ont été placés aux volontaires ayant besoin d'implantation dans la mandibule, maxillaire ou les deux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déviation angulaire
Délai: 3 mois
Le résultat principal était la déviation angulaire définie comme l'angle fermé par l'axe principal de l'implant prévu et l'axe principal de l'implant inséré en degrés.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déviation globale de la crête
Délai: 3 mois
** Déviation globale de la crête: ** Une mesure 3D de la différence entre les positions d'implant planifiées et réelles à la crête osseuse. Il reflète la précision globale du placement. Des valeurs plus faibles indiquent une meilleure précision.
3 mois
Déviation globale apicale
Délai: 3 mois
** Déviation globale apicale: ** Une mesure 3D de l'écart entre les positions d'implant planifiées et réelles à l'apex. Il indique une précision globale à la pointe de l'implant. Les valeurs plus faibles reflètent un placement plus précis.
3 mois
Déviation du centre coronal
Délai: 3 mois
La distance linéaire (en millimètres) entre le centre de l'extrémité coronale des implants planifiés et réels. Il mesure la précision du placement horizontal au point d'entrée de l'implant.
3 mois
Déviation apicale et déviation verticale
Délai: 3 mois
L'écart de point final apical mesure la distance (en mm) entre les pointes des implants planifiés et insérés. L'écart vertical fait référence à la différence de hauteur entre ces points apicaux. Les deux évaluent la précision de la profondeur et du positionnement angulaire.
3 mois
Déviation latérale hexagonale
Délai: 3 mois
La déviation linéaire latérale est mesurée comme la distance (en mm) entre une ligne perpendiculaire sur l'hexagone de l'implant planifié et une ligne parallèle sur l'hexagone de l'implant réel. Il reflète la déviation de rotation ou de position horizontale
3 mois
Déviation latérale apicale
Délai: 3 mois
La distance (en mm) entre une ligne verticale le long de l'axe long de l'implant planifié et une ligne parallèle à travers l'apex de l'implant réel. Il reflète la déviation horizontale à l'extrémité apicale.
3 mois
Déviation latérale à axe long
Délai: 3 mois
La distance (en mm) entre une ligne verticale le long de l'axe long de l'implant planifié et une ligne parallèle le long de l'axe long de l'implant réel. Il mesure le décalage latéral global du placement de l'implant. Deux paramètres anatomiques ont également été évalués parallèlement à cette mesure.
3 mois
Distances de sécurité anatomiques (Ian et MS)
Délai: 3 mois
Ces mesures évaluent les distances (en mm) de l'apex de l'implant au nerf alvéolaire inférieur (IAN) dans la mandibule et le sinus maxillaire (MS) dans le maxillaire. Ils garantissent un placement d'implant sûr par rapport aux structures anatomiques critiques.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2025

Première publication (Réel)

11 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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