Valutazione 3D di chirurgia di impianto guidata e completamente guidata a counteri a mani libere in pazienti parzialmente edentuli
Valutazione 3D L'accuratezza della chirurgia dell'impianto guidata e completamente guidata da counteri a mani libere in pazienti parzialmente edentuli: uno studio clinico con studio quasi sperimentale
Questa sperimentazione clinica con un design quasi sperimentale studia l'accuratezza del posizionamento dell'impianto dentale usando tre diversi approcci chirurgici: tecniche guidate da contropiede a mani libere, completamente guidate e tradizionali a mano libera in pazienti parzialmente edentuli. La terapia dell'impianto dentale non richiede solo osseointegrazione di successo, ma anche un preciso posizionamento tridimensionale per garantire risultati funzionali ed estetici. Un posizionamento accurato dell'impianto è vitale per prevenire complicanze e garantire stabilità a lungo termine. L'evoluzione della tecnologia digitale ha portato allo sviluppo della chirurgia dell'impianto assistita da computer, migliorando la precisione chirurgica e minimizzando le possibilità di deviazione dalle posizioni pianificate.
In questo studio, gli impianti sono stati collocati negli stessi pazienti su entrambi i lati della mascella usando due tecniche per il confronto: un lato ha ricevuto un impianto guidato da contropiede a mani libere, mentre l'altro utilizzava una guida chirurgica completamente guidata. I pazienti inclusi in questa ricerca erano adulti parzialmente dentati con adeguata salute orale, volume osseo e condizioni sistemiche o abitudini che potevano interferire con la guarigione. Le scansioni computerizzate di tomografia computerizzata (CBCT) preoperatoria e post-operatoria sono state utilizzate per valutare l'accuratezza posizionale degli impianti.
Il metodo di valutazione tridimensionale ha utilizzato il software Blue Sky Plan 4 e 3D per sovrapporre e analizzare i posizionamenti degli impianti. Parametri come deviazione angolare, deviazione globale crestale, deviazione globale apicale, deviazione lineare verticale, deviazione lineare laterale, deviazione verticale apicale, deviazione laterale apicale e distanze da strutture anatomiche come il nervo alveolare inferiore e il seno maxillare sono stati misurati per valutare l'accuratezza del posizionamento. Le misurazioni sono state eseguite utilizzando la registrazione automatica delle immagini e la sovrapposizione STL delle posizioni di impianti previste rispetto a quelle effettive.
I dati raccolti sono stati analizzati utilizzando il software SPSS. Sono state condotte analisi statistiche descrittive e inferenziali. I risultati miravano a determinare le differenze di accuratezza tra le tecniche di impianto guidato e completamente guidato. I risultati di questo studio contribuiscono a decisioni cliniche basate sull'evidenza nell'odontoiatria implantare esplorando se gli approcci guidati da contropiede offrono un'accuratezza comparabile a metodi completamente guidati, supportando così procedure di impianto dentale più sicure ed efficaci nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa sperimentazione clinica con un design di studio quasi sperimentale esplora l'accuratezza comparativa del posizionamento dell'impianto dentale usando tre diversi protocolli chirurgici in pazienti parzialmente edentuli: metodi a mano libera, pienamente guidati e tradizionali. La precisione del posizionamento dell'impianto svolge un ruolo fondamentale nel successo a lungo termine e nell'estetica della terapia dell'impianto dentale. Sebbene l'osteointegrazione sia fondamentale, i risultati funzionali ed estetici ottimali dipendono dal preciso posizionamento tridimensionale dell'impianto all'interno della mascella. La logica alla base di questo studio deriva dall'osservazione clinica secondo cui un posizionamento improprio dell'impianto può provocare complicanze tecniche e biologiche, portando a fallimenti del trattamento o risultati protesici compromessi.
L'avvento dell'imaging digitale e della pianificazione chirurgica ha rivoluzionato l'odontoiatria dell'impianto. Gli stent radiografici tradizionali e i metodi di posizionamento di impianti manuali sono stati sempre più sostituiti dalla chirurgia di impianto assistita da computer (S-CAIS), consentendo una migliore visualizzazione preoperatoria e una maggiore accuratezza del posizionamento dell'impianto. Nel flusso di lavoro digitale, la combinazione di scansioni intraorali con tomografia computerizzata a raggio di cono (CBCT) consente ai medici di pianificare posizioni di impianto in base alla qualità ossea, ai contorni dei tessuti molli e alla relazione spaziale con denti adiacenti o terreni anatomici.
Nonostante questi progressi, rimane una mancanza di prove cliniche sulle prestazioni dei protocolli guidati da contunni in particolare. Il posizionamento guidato da contrattacco prevede l'uso di trapani progettati per allargare l'osso corticale crestale, specialmente in caso di osso denso, facilitando un adattamento passivo dell'impianto al collo. Questo approccio è in genere classificato sotto la tecnica a mano libera, ma si ritiene che offra una maggiore stabilità durante l'inserimento. La chirurgia completamente guidata, al contrario, utilizza una guida prefabbricata che controlla ogni fase del processo di posizionamento della perforazione e dell'impianto, minimizzando teoricamente la deviazione.
Lo studio ha comportato il reclutamento di adulti parzialmente dentati che soddisfacevano rigorosi criteri di inclusione come avere almeno sei denti rimanenti, buona igiene orale, volume osseo sufficiente per il posizionamento dell'impianto senza la necessità di innestare e la capacità di mantenere l'apertura della bocca di almeno 40 mm. Sono stati esclusi i pazienti con abitudini parafunzionali, fumo pesante, condizioni psichiatriche o sistemiche che controindicano la chirurgia dell'impianto, una storia di radioterapia nella regione della testa e del collo, o di età inferiore ai 18 anni.
Each patient received two implants-one placed with the countersink guided freehand method, and the other placed using a fully-guided surgical protocol. Both procedures were performed by the same surgeon using a parallel surgical kit (Dentsply®, MIS, M4, Germany), ensuring consistency in technique and instrumentation. Gli impianti sono stati collocati lo stesso giorno e con identica pianificazione preoperatoria per eliminare la variabilità interoperatoriale e legata al tempo.
Per valutare l'accuratezza del posizionamento dell'impianto, sono state prese scansioni CBCT preoperatorie per pianificare la posizione dell'impianto, seguita da scansioni CBCT postoperatorie dopo l'inserimento dell'impianto. La pianificazione e l'analisi digitale sono state condotte utilizzando il software Blue Sky Plan 4 e la piattaforma Slicer 3D. I dati CBCT postoperatori sono stati elaborati e segmentati per estrarre il file STL del posizionamento effettivo dell'impianto. Questi file sono stati quindi sovrapposti al piano preoperatorio originale utilizzando la registrazione automatica basata su punti. Più di venti punti anatomici e di riferimento sono stati contrassegnati per garantire una sovrapposizione precisa, consentendo un confronto diretto delle posizioni di impianto effettivo e pianificato nello spazio tridimensionale.
L'outcome primario di interesse era la deviazione angolare: l'angolo formato tra l'asse dell'impianto pianificato e l'asse dell'impianto inserito. Gli esiti secondari includevano diverse deviazioni lineari: deviazione globale crestale (distanza tra le estremità coronali degli impianti pianificati e posizionati), deviazione globale apicale (distanza tra endpoint apicali), deviazione lineare verticale (deviazione verticale misurata e deviazione apicale all'impianto di deviazione apicale). Inoltre, sono state valutate due misure di sicurezza anatomica: la distanza dall'impianto al nervo alveolare inferiore nella mandibola e al seno mascellare nella mascella superiore.
Questi parametri sono stati visualizzati e misurati all'interno del software Blue Sky Plan 4. Tecniche di misurazione aderite a rigorosi protocolli digitali garantendo un errore umano minimo e un'elevata riproducibilità. La posizione pianificata dell'impianto è stata visualizzata in rosso e il posizionamento effettivo dell'impianto è stato contrassegnato in giallo, consentendo una differenziazione e la misurazione semplici. Ogni tipo di deviazione è stato chiaramente delineato ed etichettato, consentendo un'analisi completa.
Una volta raccolte le misurazioni, l'inserimento dei dati e l'analisi statistica sono stati condotti utilizzando SPSS versione 22. Le statistiche descrittive hanno riassunto le caratteristiche demografiche e cliniche del campione. Le misure di tendenza centrale hanno fornito approfondimenti sulla distribuzione dei parametri di deviazione. Le statistiche inferenziali includevano test t indipendenti per il confronto dei valori di deviazione media tra i gruppi guidati e completamente guidati. Quando le ipotesi di normalità non sono state soddisfatte, sono stati impiegati equivalenti non parametrici. I test esatti di Chi-quadrato e Fisher sono stati applicati per confronti variabili categoriali. È stato considerato un intervallo di confidenza del 95%, con un valore p inferiore a 0,05 interpretato come statisticamente significativo.
L'obiettivo primario era determinare se la tecnica guidata da contropiede ha dimostrato una precisione comparabile al metodo completamente guidato. Il posizionamento accurato dell'impianto è fondamentale non solo per l'allineamento estetico e la funzione protesica, ma anche per prevenire lesioni involontarie a strutture anatomiche vitali. Comprendere se un approccio guidato da contropiede più semplice può produrre risultati simili a un intervento chirurgico completamente guidato ad alta intensità di risorse può avere implicazioni significative per il processo decisionale clinico, l'efficacia dei costi e l'accessibilità del trattamento.
I risultati di questo studio dovrebbero colmare l'attuale divario di conoscenza offrendo dati derivati clinicamente che supportano o confutano la precisione relativa della chirurgia guidata da contunzione. Se la tecnica di contropiede si rivela quasi tanto accurata quanto la chirurgia completamente guidata, può emergere come un'alternativa affidabile negli scenari clinici in cui la pianificazione digitale o la fabbricazione di guida non è fattibile o pratico. Al contrario, deviazioni significative potrebbero rafforzare la superiorità di approcci completamente guidati, specialmente in casi anatomicamente sensibili o esteticamente esigenti.
In definitiva, l'obiettivo di questa ricerca è di contribuire al campo in evoluzione dell'impiantologia valutando le tecniche chirurgiche emergenti attraverso un quadro robusto e clinicamente rilevante. Questo studio offre preziosi approfondimenti sull'accuratezza chirurgica nell'odontoiatria implantare ed evidenzia l'importanza di una pianificazione preoperatoria precisa, la selezione delle tecniche e l'integrazione delle tecnologie digitali per migliorare i risultati e la sicurezza dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Gaza Strip
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Gaza, Gaza Strip, Territorio palestinese, occupato, 00970
- Al-Azhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti parzialmente dentati con almeno 6 denti rimanenti
- La presenza anticipata di un volume osseo sufficiente che consente il posizionamento dell'impianto senza innesto osseo simultaneo
- Estrazioni entro 2 mesi dalla saldatura.
- Vuoi che il dente mancante venga sostituito da un impianto
- È stata trovata un'adeguata mucosa allegata correlata
- Apertura della bocca ≥ 40 mm
- Buona igiene orale
- Buona salute generale
Criteri di esclusione:
Fumo pesante
- Disturbi fisici o psichiatrici che impediscono il trattamento dell'impianto.
- Radioterapia precedente della regione della testa
- Più di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Posizionamento dell'impianto immediato a mano libera
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Gli impianti dentali sono stati collocati a volontari che necessitano di impianto di mandibola, mascella o entrambi
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Comparatore attivo: Guida alla chirurgia Posizionamento dell'impianto
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Gli impianti dentali sono stati collocati a volontari che necessitano di impianto di mandibola, mascella o entrambi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deviazione angolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'outcome primario era la deviazione angolare definita come l'angolo chiuso dall'asse principale dell'impianto pianificato e l'asse principale dell'impianto inserito in gradi.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deviazione globale crestale
Lasso di tempo: 3 mesi
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** Deviazione globale crestale: ** Una misurazione 3D della differenza tra posizioni di impianto pianificate e effettive nella cresta ossea.
Riflette l'accuratezza complessiva di posizionamento.
Valori più bassi indicano una migliore precisione.
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3 mesi
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Deviazione globale apicale
Lasso di tempo: 3 mesi
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** Deviazione globale apicale: ** Una misurazione 3D della discrepanza tra posizioni di impianto pianificate e effettive all'apice.
Indica l'accuratezza complessiva sulla punta dell'impianto.
Valori più bassi riflettono un posizionamento più preciso.
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3 mesi
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Deviazione del centro coronale
Lasso di tempo: 3 mesi
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La distanza lineare (in millimetri) tra il centro dell'estremità coronale degli impianti pianificati e reali.
Misura l'accuratezza del posizionamento orizzontale nel punto di ingresso dell'impianto.
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3 mesi
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Deviazione endpoint apicale e deviazione verticale
Lasso di tempo: 3 mesi
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La deviazione dell'endpoint apicale misura la distanza (in mm) tra le punte degli impianti pianificati e inseriti.
La deviazione verticale si riferisce alla differenza di altezza tra questi punti apicali.
Entrambi valutano l'accuratezza della profondità e del posizionamento angolare.
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3 mesi
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Deviazione laterale esagonale
Lasso di tempo: 3 mesi
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La deviazione lineare laterale viene misurata come la distanza (in mm) tra una linea perpendicolare sull'esagono dell'impianto pianificato e una linea parallela sull'esagono dell'impianto reale.
Riflette deviazione rotazionale o posizionale orizzontale
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3 mesi
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Deviazione laterale apicale
Lasso di tempo: 3 mesi
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La distanza (in mm) tra una linea verticale lungo l'asse lungo dell'impianto pianificato e una linea parallela attraverso l'apice dell'impianto effettivo.
Riflette la deviazione orizzontale all'estremità apicale.
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3 mesi
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Deviazione laterale dell'asse lungo
Lasso di tempo: 3 mesi
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La distanza (in mm) tra una linea verticale lungo l'asse lungo dell'impianto pianificato e una linea parallela lungo l'asse lungo dell'impianto reale.
Misura lo spostamento laterale complessivo del posizionamento dell'impianto.
Sono stati anche valutati due parametri anatomici insieme a questa misurazione.
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3 mesi
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Distanze di sicurezza anatomica (Ian e MS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Queste misurazioni valutano le distanze (in mm) dall'apice dell'impianto al nervo alveolare inferiore (IAN) nella mandibola e nel seno mascellare (MS) nella mascella.
Garantiscono un posizionamento di impianti sicuro rispetto alle strutture anatomiche critiche.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Younes F, Cosyn J, De Bruyckere T, Cleymaet R, Bouckaert E, Eghbali A. A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45(6):721-732. doi: 10.1111/jcpe.12897. Epub 2018 May 10.
- Bell CK, Sahl EF, Kim YJ, Rice DD. Accuracy of Implants Placed with Surgical Guides: Thermoplastic Versus 3D Printed. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 Jan/Feb;38(1):113-119. doi: 10.11607/prd.3254.
- De Angelis F, Papi P, Mencio F, Rosella D, Di Carlo S, Pompa G. Implant survival and success rates in patients with risk factors: results from a long-term retrospective study with a 10 to 18 years follow-up. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Feb;21(3):433-437.
- Derks J, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Larsson M, Berglundh T. Effectiveness of implant therapy analyzed in a Swedish population: early and late implant loss. J Dent Res. 2015 Mar;94(3 Suppl):44S-51S. doi: 10.1177/0022034514563077. Epub 2014 Dec 11.
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- PHRC/HC/1242/23
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