- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07084194
- Procès original
Impact de l'intégration de deux irrigants à base de nano avec deux techniques d'activation dans le traitement des dents avec une pulpite aiguë sur la douleur postopératoire et l'incidence de l'évasement
16 juillet 2025 mis à jour par: Rabee Ibrahaim Ismail Alhabibi, Minia University
Impact de l'intégration de deux irrigants à base de nano avec deux techniques d'activation dans le traitement des dents avec une pulpite aiguë sur la douleur postopératoire et l'incidence de l'évasement: une étude clinique randomisée
Cette étude visait à évaluer et à comparer l'impact de l'intégration de l'activation ultrasonique passive et de l'activation du laser avec le nano-chitosane et l'aloe vera en termes de douleur postopératoire et d'incidence de poussée dans un essai clinique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rabee Ibrahaim Alhabibi
- Numéro de téléphone: +201018836570
- E-mail: rabieibrahaim@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 18-60 ans (adultes uniquement)
- Rooted multiple avec un canal racine multiple.
- Dents permanentes avec un apex mature et une formation racine complète.
- Sans caries racinaires.
- La dent doit être restaurable.
- Sans anomalies anatomiques telles que la fusion.
- Patient en bonne santé Catégorie I Selon l'ASA.
- Dent vitale, avec une pulpite irréversible aiguë et sans parodontite péri-apicale.
- Pas de radiothérence périapical.
- Consentement aux patients pour qui consentirent à participer et à assister à des rendez-vous de suivi.
Critères d'exclusion:
- canaux racinaires simples ou double racine.
- Calcifications du canal radiculaire.
- Résorption ou fracture racinaire.
- Des dents traitées au canal racine précédemment.
- patients immunodéprimés.
- Femmes enceintes
- Patients atteints de maladies systémiques comme patients diabétiques ou hypertension.
- Patients atteints de gonflement facial.
- Les patients qui utilisent des analgésiques ou des antibiotiques en 48 à 72 heures.
- Allergie à tous les matériaux utilisés (par exemple, irrigants ou anesthésiques).
- maladie psychiatrique
- Dents qui ne sont pas indiquées pour le traitement endodontique: mauvaise hygiène orale, dents mobiles ou dents encastrées.
- Des dents traitées auparavant en endodontie.
- Dents avec un tractus sinusal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe I
traité avec nanochitosane et activation ultrasonique passive
|
en utilisant des nanoparticules de chitosane irrigant comme solution d'irrigation finale.
Activation des irrigants de nanoparticules utilisant un activateur ultrasonique
|
|
Expérimental: Groupe II
traité avec une activation nanochitosane et laser
|
en utilisant des nanoparticules de chitosane irrigant comme solution d'irrigation finale.
Activation des irrigants de nanoparticules utilisant le laser à diode
|
|
Expérimental: Groupe III
Traité avec Nano-Aloe Vera et activation ultrasonique passive
|
Activation des irrigants de nanoparticules utilisant un activateur ultrasonique
Utilisation de nanoparticules d'aloe vera Irrigant comme solution d'irrigation finale.
|
|
Expérimental: Groupe IV
Traité avec Nano-Aloe Vera et Activation laser
|
Activation des irrigants de nanoparticules utilisant le laser à diode
Utilisation de nanoparticules d'aloe vera Irrigant comme solution d'irrigation finale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur postopératoire La douleur postopératoire doit être évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), une échelle de (0 à 10) où "0" signifie aucune douleur et "10 signifie une douleur intense qui n'a jamais été confrontée auparavant.
Délai: [Camais: 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après la première visite pour collecter les données de douleur postopératoire.]
|
Les patients seront contactés par téléphone à 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après la première visite pour collecter les données de douleur postopératoire.
|
[Camais: 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après la première visite pour collecter les données de douleur postopératoire.]
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'incidence de poussée de poussée est évaluée en demandant au patient d'informer l'enquêteur si une douleur ou un gonflement soudain intense soudain a lieu.
Délai: [Calendrier: dans les 7 jours après le traitement)
|
Cela pourrait nécessiter une visite d'urgence imprévue ou une prescription de médicaments supplémentaires.
|
[Calendrier: dans les 7 jours après le traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2025
Première publication (Réel)
24 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies dentaires
- Récurrence
- Flambée de symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Pulpite
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Hémostatique
- Coagulants
- Antimétabolites
- Agents chélateurs
- Agents séquestrants
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiques
- Agents régulateurs lipidiques
- Chitosane
Autres numéros d'identification d'étude
- EC Reaseach NO.1079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .