- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07084194
- Oryginalna próba
Wpływ integracji dwóch irygantów na bazie nano z dwoma technikami aktywacji w leczeniu zębów z ostrym zapaleniem pulpi
16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Rabee Ibrahaim Ismail Alhabibi, Minia University
Wpływ integracji dwóch irygantów na bazie nano z dwoma technikami aktywacji w leczeniu zębów z ostrym zapaleniem miazgi na ból pooperacyjny i zapadalność na rozwój: randomizowane badanie kliniczne
Badanie to miało na celu ocenę i porównanie wpływu zintegrowania pasywnej aktywacji ultradźwiękowej i aktywacji laserowej z nano-chitozanem i aloe Vera pod względem bólu pooperacyjnego i zapadalności na randomizowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rabee Ibrahaim Alhabibi
- Numer telefonu: +201018836570
- E-mail: rabieibrahaim@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-60 (tylko dorośli)
- wielokrotny z wielokrotnym kanałem korzeniowym.
- Zęby stałe z dojrzałym wierzchołkiem i całkowite tworzenie korzeni.
- Bez rdzenia próchnicy.
- Ząb musi być spoczynkowy.
- Bez anatomicznych nieprawidłowości, takich jak fuzja.
- Zdrowa kategoria pacjentów I według ASA.
- Zęba żywotne, z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i bez zapalenia okresów przyzębia.
- Brak radiotencji okołowiecznej.
- Zgoda pacjentów, którzy zgadzają się na uczestnictwo i uczestniczenie w wizytach kontrolnych.
Kryteria wykluczenia:
- Pojedyncze kanały korzeniowe lub podwójny root.
- Zwapnienia z kanału korzeniowego.
- Resorpcja lub złamanie korzeni.
- Wcześniej zęby traktowane kanałem korzeniowym.
- Pacjenci z obniżoną odpornością.
- Samice w ciąży
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi jako pacjentów z cukrzycą lub nadciśnieniem.
- Pacjenci z obrzękiem twarzy.
- Pacjenci, którzy używają środków przeciwbólowych lub antybiotyków w ciągu 48-72 godzin.
- Alergia na wszelkie zastosowane materiały (np. Irriganty lub środki znieczulające).
- Choroba psychiczna
- Zęby, które nie są wskazane do leczenia endodontycznego: zła higiena jamy ustnej, zęby mobilne lub zęby zagłębione.
- Wcześniej leczone endodonalnie zęby.
- Zęby z tracą zatok.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa i
traktowane nanochitozanem i pasywną aktywacją ultradźwiękową
|
Korzystanie z nanocząstek chitozanu nawadniania jako ostatecznego roztworu nawadniającego.
Aktywacja nanocząstek irygantów za pomocą aktywatora ultradźwiękowego
|
|
Eksperymentalny: Grupa II
traktowane aktywacją nanochitozan i laserową
|
Korzystanie z nanocząstek chitozanu nawadniania jako ostatecznego roztworu nawadniającego.
Aktywacja nanocząstek irygantów za pomocą lasera diodowego
|
|
Eksperymentalny: Grupa III
traktowane nanoe vera i pasywną aktywacją ultradźwiękową
|
Aktywacja nanocząstek irygantów za pomocą aktywatora ultradźwiękowego
Korzystanie z nanocząstek Aloe irygant jako ostateczne rozwiązanie nawadniające.
|
|
Eksperymentalny: Grupa IV
traktowane nanoe vera i aktywacją laserową
|
Aktywacja nanocząstek irygantów za pomocą lasera diodowego
Korzystanie z nanocząstek Aloe irygant jako ostateczne rozwiązanie nawadniające.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny pooperacyjny ból pooperacyjny należy oceniać za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), skali od (0 do 10), gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10 oznacza silny ból, który nigdy wcześniej nie spotkał się.
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 6, 12, 24, 48, 72 godziny i 7 dni po pierwszej wizycie w celu zebrania danych bólu pooperacyjnego.]
|
Z pacjentów skontaktuje się telefon o 6, 12, 24, 48, 72 godziny i 7 dni po pierwszej wizycie w celu zebrania danych bólu pooperacyjnego.
|
[Ramy czasowe: 6, 12, 24, 48, 72 godziny i 7 dni po pierwszej wizycie w celu zebrania danych bólu pooperacyjnego.]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozbijanie się zapadania w rozwój jest oceniane, prosząc pacjenta o powiadomienie badacza, jeśli nastąpi nagłe silny ból lub obrzęk.
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po leczeniu)
|
Może to wymagać nieplanowanej wizyty awaryjnej lub recepty na dodatkowe leki.
|
[Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby miazgi zębowej
- Choroby zębów
- Nawrót
- Zaostrzenie objawów
- Ból, pooperacyjny
- Zapalenie miazgi
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Antymetabolity
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Środki przeciwcholesteremiczne
- Środki hipolipemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Chitozan
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC Reaseach NO.1079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .