- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07084194
- Juicio original
Impacto de la integración de dos riegantes a base de nano con dos técnicas de activación en el tratamiento de los dientes con pulpitis aguda en el dolor postoperatorio y la incidencia de brote.
16 de julio de 2025 actualizado por: Rabee Ibrahaim Ismail Alhabibi, Minia University
Impacto de la integración de dos riegantes a base de nano con dos técnicas de activación en el tratamiento de los dientes con pulpitis aguda en el dolor postoperatorio y la incidencia de brote: un estudio clínico aleatorizado
Este estudio tuvo como objetivo evaluar y comparar el impacto de la integración de la activación ultrasónica pasiva y la activación láser con nano-chitosano y aloe vera en términos de dolor postoperatorio e incidencia de brote en un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rabee Ibrahaim Alhabibi
- Número de teléfono: +201018836570
- Correo electrónico: rabieibrahaim@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 (solo adultos)
- Rootado múltiple con múltiples conducto radicular.
- Dientes permanentes con ápice maduro y formación de raíz completa.
- Sin caries de raíz.
- El diente debe ser restaurable.
- Sin anormalidades anatómicas como la fusión.
- Categoría de pacientes sanos I según ASA.
- Diente vital, con pulpitis irreversible aguda y sin periodontitis peri-apical.
- Sin radiolucencia periapical.
- Consentimiento de pacientes para la OMS para participar y asistir a citas de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- conducto radicular único o raíz doble.
- Calcificaciones del conducto radicular.
- Resorción o fractura de raíz.
- Anteriormente dientes tratados con el conducto radicular.
- pacientes inmunocomprometidos.
- Hembras embarazadas
- Pacientes con enfermedades sistémicas como pacientes diabéticos o de hipertensión.
- Pacientes con hinchazón facial.
- pacientes que usan analgésicos o antibióticos en 48-72 horas.
- Alergia a cualquier material utilizado (por ejemplo, irrigantes o anestésicos).
- enfermedad psiquiátrica
- Dientes que no están indicados para el tratamiento endodóntico: mala higiene bucal, dientes móviles o dientes empotrados.
- Dientes tratados endodóticamente.
- Dientes con tracto seno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
tratado con activación ultrasónica de nanocitosano y pasiva
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Uso de nanopartículas de quitosano irrigante como una solución de riego final.
Activación de riegantes de nanopartículas usando activador ultrasónico
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Experimental: Grupo II
tratado con activación de nanocitosano y láser
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Uso de nanopartículas de quitosano irrigante como una solución de riego final.
Activación de riegantes de nanopartículas usando láser de diodo
|
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Experimental: Grupo III
tratado con nano-eloe vera y activación ultrasónica pasiva
|
Activación de riegantes de nanopartículas usando activador ultrasónico
Uso de nanopartículas de aloe vera irrigante como una solución de riego final.
|
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Experimental: Grupo IV
tratado con activación de nano-eloe vera y láser
|
Activación de riegantes de nanopartículas usando láser de diodo
Uso de nanopartículas de aloe vera irrigante como una solución de riego final.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor postoperatoria El dolor postoperatorio se debe evaluar mediante escala analógica visual (VAS), una escala de (0 a 10) donde "0" significa dolor y "10 significa un dolor severo que nunca antes se ha enfrentado.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 6, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días después de la primera visita para recopilar los datos del dolor postoperatorio.]
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Los pacientes serán contactados por teléfono a las 6, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días después de la primera visita para recopilar los datos del dolor postoperatorio.
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[Marco de tiempo: 6, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días después de la primera visita para recopilar los datos del dolor postoperatorio.]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de brote se evalúa al pedirle al paciente que notifique al investigador si se produce algún dolor o hinchazón severo repentino.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: dentro de los 7 días posteriores al tratamiento)
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Esto podría requerir una visita de emergencia no programada o una receta de medicamentos adicionales.
|
[Marco de tiempo: dentro de los 7 días posteriores al tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades de los dientes
- Reaparición
- Brote de síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Pulpitis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Antimetabolitos
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes anticolesterémicos
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores de lípidos
- Quitosano
Otros números de identificación del estudio
- EC Reaseach NO.1079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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