- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07084194
- Originalversuch
Einfluss der Integration von zwei Nano -Basis -Bewässerungsmitteln mit zwei Aktivierungstechniken bei der Behandlung von Zähnen mit akuter Pulpitis auf postoperative Schmerzen und Flare -Up -Inzidenz
16. Juli 2025 aktualisiert von: Rabee Ibrahaim Ismail Alhabibi, Minia University
Einfluss der Integration von zwei Nano -Basis -Bewässerungsmitteln mit zwei Aktivierungstechniken bei der Behandlung von Zähnen mit akuter Pulpitis auf postoperative Schmerzen und Aufflackern Inzidenz: Eine randomisierte klinische Studie
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der passiven Ultraschallaktivierung und Laseraktivierung mit Nano-Chitosan und Aloe Vera in Bezug auf postoperative Schmerzen und Flare-up-Inzidenz in einer randomisierten klinischen Studie zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rabee Ibrahaim Alhabibi
- Telefonnummer: +201018836570
- E-Mail: rabieibrahaim@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-60 (nur Erwachsene)
- Multiple-Wurzel mit mehreren Wurzelkanal.
- Permanente Zähne mit ausgereiftem Apex und vollständige Wurzelbildung.
- Ohne Wurzelkaries.
- Zahn muss wiederherstellbar sein.
- Ohne anatomische Anomalien wie Fusion.
- Gesunde Patientenkategorie I nach ASA.
- Vital Zahn, mit akuter irreversibler Pulpitis und ohne peri-apikale Parodontitis.
- Keine periapikale Strahlung.
- Zustimmung der Patienten für die Zustimmung zur Teilnahme und zur Teilnahme an Follow-up-Terminen.
Ausschlusskriterien:
- Einzelwurzelkanäle oder Doppelwurzel.
- Wurzelkanalkalkifikationen.
- Wurzelresorption oder Fraktur.
- Zuvor verwandte Zähne mit Wurzelkanal.
- immungeschwächte Patienten.
- Schwangere Frauen
- Patienten mit systemischen Erkrankungen als Diabetiker oder Bluthochdruckpatienten.
- Patienten mit Gesichtsschwellung.
- Patienten, die Analgetika oder Antibiotika innerhalb von 48 bis 72 Stunden verwenden.
- Allergie gegen alle verwendeten Materialien (z. B. Bewässerungsmittel oder Anästhetika).
- psychiatrische Krankheit
- Zähne, die nicht für die endodontische Behandlung angezeigt sind: Schlechte Mundhygiene, mobile Zähne oder vertiefte Zähne.
- Zuvor endodontisch behandelte Zähne.
- Zähne mit Sinustrakt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe I
behandelt mit Nanochitosan und passiver Ultraschallaktivierung
|
Verwenden von Chitosan -Nanopartikeln bewässert als endgültige Bewässerungslösung.
Aktivierung von Nanopartikeln durch den Ultraschallaktivator
|
|
Experimental: Gruppe II
behandelt mit Nanochitosan und Laseraktivierung
|
Verwenden von Chitosan -Nanopartikeln bewässert als endgültige Bewässerungslösung.
Aktivierung von Nanopartikeln durch Diodenlaser
|
|
Experimental: Gruppe III
behandelt mit Nano-Aloe Vera und passiver Ultraschallaktivierung
|
Aktivierung von Nanopartikeln durch den Ultraschallaktivator
Verwenden von Aloe Vera -Nanopartikeln bewässert als endgültige Bewässerungslösung.
|
|
Experimental: Gruppe IV
behandelt mit Nano-Aloe Vera und Laseraktivierung
|
Aktivierung von Nanopartikeln durch Diodenlaser
Verwenden von Aloe Vera -Nanopartikeln bewässert als endgültige Bewässerungslösung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die postoperative Schmerzintensität postoperativer Schmerz ist mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten, eine Skala von (0 bis 10), wobei "0" keine Schmerzen bedeutet und "10 einen starken Schmerz bedeutet, der noch nie zuvor konfrontiert ist.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 6, 12, 24, 48, 72 Stunden und 7 Tage nach dem ersten Besuch, um die postoperativen Schmerzdaten zu sammeln.]
|
Die Patienten werden telefonisch unter 6, 12, 24, 48, 72 Stunden und 7 Tage nach dem ersten Besuch kontaktiert, um die postoperativen Schmerzdaten zu sammeln.
|
[Zeitrahmen: 6, 12, 24, 48, 72 Stunden und 7 Tage nach dem ersten Besuch, um die postoperativen Schmerzdaten zu sammeln.]
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchflackern-Inzidenz wird bewertet, indem der Patient gebeten wird, den Ermittler zu benachrichtigen, wenn plötzliche starke Schmerzen oder Schwellungen stattfinden.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung)
|
Dies könnte einen außerplanmäßigen Notfallbesuch oder eine verschreibungspflichtige Verschreibung zusätzlicher Medikamente erfordern.
|
[Zeitrahmen: Innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Zahnerkrankungen
- Wiederauftreten
- Symptom aufflammen
- Schmerzen, postoperativ
- Pulpitis
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hämostatika
- Gerinnungsmittel
- Antimetaboliten
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Anticholesterinämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Chitosan
Andere Studien-ID-Nummern
- EC Reaseach NO.1079
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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