- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07084194
- Original rettssak
Effekten av å integrere to nanobaserte irriganter med to aktiveringsteknikker i behandling av tenner med akutt pulpitt på postoperativ smerte og bluss opp forekomst
16. juli 2025 oppdatert av: Rabee Ibrahaim Ismail Alhabibi, Minia University
Effekten av å integrere to Nano -baserte irriganter med to aktiveringsteknikker i behandling av tenner med akutt pulpiti på postoperativ smerte og oppblussing forekomst: en randomisert klinisk studie
Denne studien hadde som mål å evaluere og sammenligne virkningen av integrering av passiv ultralydaktivering og laseraktivering med nano-chitosan og aloe vera når det gjelder postoperativ smerte og oppblussing forekomst i en randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rabee Ibrahaim Alhabibi
- Telefonnummer: +201018836570
- E-post: rabieibrahaim@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-60 (bare voksne)
- Flere forankret med flere rotfyllinger.
- Permanente tenner med moden spiss og fullstendig rotdannelse.
- Uten rot karies.
- Tann må være restaurerbar.
- Uten anatomiske avvik som fusjon.
- Sunn pasientkategori I I følge ASA.
- Vital tann, med akutt irreversibel pulpitt og uten peri-apisk periodontitt.
- Ingen periapisk radiolucens.
- Samtykke pasienter for WHO samtykker til å delta og delta på oppfølgingsavtaler.
Eksklusjonskriterier:
- enkeltrotkanaler eller dobbel rot.
- Rotkanalforkalkninger.
- Rotresorpsjon eller brudd.
- Tidligere rotkanalbehandlede tenner.
- Immunkompromitterte pasienter.
- Gravide kvinner
- Pasienter med systemiske sykdommer som pasienter med diabetiker eller hypertensjon.
- Pasienter med hevelse i ansiktet.
- Pasienter som bruker smertestillende midler eller antibiotika innen 48-72 timer.
- Allergi mot alle materialer som brukes (f.eks. Irriganter eller bedøvelsesmidler).
- psykiatrisk sykdom
- Tenner som ikke er indikert for endodontisk behandling: dårlig munnhygiene, mobile tenner eller innfelte tenner.
- Tidligere endodontisk behandlede tenner.
- Tenner med bihulebehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I.
behandlet med nanokitosan og passiv ultralydaktivering
|
Bruke kitosan nanopartikler irrigant som en endelig vanningsløsning.
Aktivering av nanopartikler Irriganter ved bruk av ultralydaktivator
|
|
Eksperimentell: Gruppe II
behandlet med nanokitosan og laseraktivering
|
Bruke kitosan nanopartikler irrigant som en endelig vanningsløsning.
Aktivering av nanopartikler Irriganter ved bruk av diodelaser
|
|
Eksperimentell: Gruppe III
behandlet med nano-aloe vera og passiv ultralydaktivering
|
Aktivering av nanopartikler Irriganter ved bruk av ultralydaktivator
Bruke aloe vera nanopartikler irrigant som en endelig vanningsløsning.
|
|
Eksperimentell: Gruppe IV
behandlet med nano-aloe vera og laseraktivering
|
Aktivering av nanopartikler Irriganter ved bruk av diodelaser
Bruke aloe vera nanopartikler irrigant som en endelig vanningsløsning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet Postoperativ smerte skal vurderes ved bruk av visuell analog skala (VAS), en skala fra (0 til 10) der "0" betyr ingen smerter og "10 betyr en alvorlig smerte som aldri har møtt før.
Tidsramme: [Tidsramme: 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager etter det første besøket for å samle postoperative smertedata.]
|
Pasienter vil bli kontaktet via telefon på 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager etter det første besøket for å samle de postoperative smertestillende dataene.
|
[Tidsramme: 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager etter det første besøket for å samle postoperative smertedata.]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppblussing forekomst oppblussing blir vurdert gjennom å be pasienten om å varsle etterforskeren om plutselig sterke smerter eller hevelse finner sted.
Tidsramme: [Tidsramme: Innen 7 dager etter behandling)
|
Dette kan kreve et uplanlagt nødbesøk eller resept på ekstra medisiner.
|
[Tidsramme: Innen 7 dager etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Tannmassesykdommer
- Tannsykdommer
- Tilbakefall
- Symptom blusser opp
- Smerter, postoperativt
- Pulpitis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Antimetabolitter
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Chitosan
Andre studie-ID-numre
- EC Reaseach NO.1079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .