- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07084194
- Original retssag
Virkningen af at integrere to nano -baserede irriganter med to aktiveringsteknikker i behandling af tænder med akut prædikestol på postoperativ smerte og opblusse forekomst
16. juli 2025 opdateret af: Rabee Ibrahaim Ismail Alhabibi, Minia University
Virkningen af at integrere to nanobaserede irriganter med to aktiveringsteknikker i behandling af tænder med akut prædikestol på postoperativ smerte og opblussen forekomst: En randomiseret klinisk undersøgelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere og sammenligne påvirkningen af at integrere passiv ultrasonisk aktivering og laseraktivering med nano-chitosan og aloe vera med hensyn til postoperativ smerte og opblussen forekomst i et randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rabee Ibrahaim Alhabibi
- Telefonnummer: +201018836570
- E-mail: rabieibrahaim@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-60 (kun voksne)
- Flere rodfæstede med flere rodkanalen.
- Permanente tænder med moden spids og komplet roddannelse.
- Uden rodkaries.
- Tanden skal være genoprettelig.
- Uden anatomiske abnormiteter såsom fusion.
- Sund patientkategori I ifølge ASA.
- Vital tand, med akut irreversibel pulpitis og uden peri-apisk periodontitis.
- Ingen periapisk radiolucens.
- Samtykkepatienter til, hvem samtykker til at deltage og deltage i opfølgningsaftaler.
Ekskluderingskriterier:
- enkelt rodkanaler eller dobbelt rod.
- Rodkanalkalkifikationer.
- Rodresorption eller brud.
- Tidligere rodkanal behandlede tænder.
- Immunkompromitterede patienter.
- Gravide kvinder
- Patienter med systemiske sygdomme som diabetiske eller hypertension patienter.
- Patienter med ansigtets hævelse.
- Patienter, der bruger smertestillende midler eller antibiotika inden for 48-72 timer.
- Allergi til anvendt materialer (f.eks. Irriganter eller anæstetika).
- Psykiatrisk sygdom
- Tænder, der ikke er indikeret til endodontisk behandling: dårlig mundhygiejne, mobile tænder eller forsænkede tænder.
- Tidligere endodontisk behandlede tænder.
- Tænder med sinus kanal.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe i
behandlet med nanochitosan og passiv ultralydsaktivering
|
Brug af chitosan -nanopartikler irrigant som en endelig kunstvandingsløsning.
Aktivering af nanopartikler irriganter ved hjælp af ultralydsaktivator
|
|
Eksperimentel: Gruppe II
behandlet med nanochitosan og laseraktivering
|
Brug af chitosan -nanopartikler irrigant som en endelig kunstvandingsløsning.
Aktivering af Nanoparticles Irrigants ved hjælp af diodelaser
|
|
Eksperimentel: Gruppe III
behandlet med nano-aloe vera og passiv ultrasonisk aktivering
|
Aktivering af nanopartikler irriganter ved hjælp af ultralydsaktivator
Brug af aloe vera nanopartikler irrigant som en endelig kunstvandingsløsning.
|
|
Eksperimentel: Gruppe IV
behandlet med nano-aloe vera og laseraktivering
|
Aktivering af Nanoparticles Irrigants ved hjælp af diodelaser
Brug af aloe vera nanopartikler irrigant som en endelig kunstvandingsløsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet Postoperativ smerte skal vurderes ved hjælp af visuel analog skala (VAS), en skala fra (0 til 10), hvor "0" ikke betyder smerter og "10 betyder en alvorlig smerte, der aldrig har været udsat for før.
Tidsramme: [Tidsramme: 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter det første besøg for at indsamle de postoperative smertedata.]
|
Patienter vil blive kontaktet via telefon kl. 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter det første besøg for at indsamle de postoperative smertedata.
|
[Tidsramme: 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter det første besøg for at indsamle de postoperative smertedata.]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opblussenforekomst opblussen vurderes ved at bede patienten om at underrette efterforskeren, om der finder sted nogen pludselig alvorlig smerte eller hævelse.
Tidsramme: [Tidsramme: Inden for 7 dage efter behandling)
|
Dette kan kræve et uplanlagt nødbesøg eller recept på yderligere medicin.
|
[Tidsramme: Inden for 7 dage efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Tandpulpa sygdomme
- Tandsygdomme
- Tilbagevenden
- Symptom blusser op
- Smerter, postoperativ
- Pulpitis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Antimetabolitter
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Chitosan
Andre undersøgelses-id-numre
- EC Reaseach NO.1079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Chitosan -nanopartikler irrigant
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Help TherapeuticsSecond Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuIskæmisk hjertesvigt | CABG-patienterKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIkke -vital primære molarerEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuUrinvejsinfektioner (UVI) | Kateterassocierede urinvejsinfektioner (CAUTI) | Biofilmdannelse af Uropatogen Escherichia Coli (UPEC)Egypten
-
NHS LanarkshireIkke rekrutterer endnuFodsår, diabetiker | Fodsår uhelet
-
Universiti Sains MalaysiaRekruttering
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnuGingivitis | Plaque, TandlægeKina
-
Denver Nephrologists, P.C.CM&D Pharma LimitedAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
Universidade do PortoUniversidade Católica PortuguesaAfsluttetAtopisk dermatitisPortugal
-
Cairo UniversityUkendt