Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het integreren van twee op nano gebaseerde irrigaties met twee activeringstechnieken bij de behandeling van tanden met acute pulpitis op postoperatieve pijn en oplaapcidentie

16 juli 2025 bijgewerkt door: Rabee Ibrahaim Ismail Alhabibi, Minia University

Impact van het integreren van twee op nano gebaseerde irrigaties met twee activeringstechnieken bij de behandeling van tanden met acute pulpitis op postoperatieve pijn en opflare incidentie: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie was gericht op het evalueren en vergelijken van de impact van de integratie van passieve ultrasone activering en laseractivering met nano-chitosan en aloë vera in termen van postoperatieve pijn en flare-upincidentie in een gerandomiseerde klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-60 (alleen volwassenen)
  • Meervoudig geworteld met meerdere rootkanaal.
  • Permanente tanden met volwassen top en volledige wortelvorming.
  • Zonder wortel cariës.
  • Tand moet herstelbaar zijn.
  • Zonder anatomische afwijkingen zoals fusie.
  • Gezonde patiëntcategorie I Volgens ASA.
  • Vitale tand, met acute onomkeerbare pulpitis en zonder peri-apicale parodontitis.
  • Geen periapische radiolucentie.
  • Toestemming Patiënten voor wie toestemming geeft om deel te nemen en vervolgafspraken bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • enkele wortelkanalen of dubbele wortel.
  • Rootkanaal verkalkingen.
  • Wortelresorptie of breuk.
  • Voorheen met wortelkanaal behandelde tanden.
  • Immungecompromitteerde patiënten.
  • Zwangere vrouwtjes
  • Patiënten met systemische ziekten als diabetische of hypertensie -patiënten.
  • Patiënten met gezichtszwelling.
  • Patiënten die analgetica of antibiotica gebruiken binnen 48-72 uur.
  • Allergie voor alle gebruikte materialen (bijv. Irrigaties of anesthetica).
  • psychiatrische ziekte
  • Tanden die niet zijn geïndiceerd voor endodontische behandeling: slechte mondhygiëne, mobiele tanden of verzonken tanden.
  • Eerder endodontisch behandelde tanden.
  • Tanden met sinuskanaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I
behandeld met nanochitosan en passieve ultrasone activering
Ander: Chitosan nanodeeltjes irrigant
Gebruik van chitosan nanodeeltjes irrigant als een uiteindelijke irrigatieoplossing.
Apparaat: ultrasone activator
Activering van nanodeeltjes irrigaties met behulp van ultrasone activator
Experimenteel: Groep II
behandeld met nanochitosan en laseractivering
Ander: Chitosan nanodeeltjes irrigant
Gebruik van chitosan nanodeeltjes irrigant als een uiteindelijke irrigatieoplossing.
Apparaat: Diode laseractivering
Activering van nanodeeltjes irrigaties met behulp van diodelaser
Experimenteel: Groep III
behandeld met nano-aloe vera en passieve ultrasone activering
Apparaat: ultrasone activator
Activering van nanodeeltjes irrigaties met behulp van ultrasone activator
Ander: aloë vera nanodeeltjes irrigant
Het gebruik van aloë vera nanodeeltjes irrigant als een uiteindelijke irrigatieoplossing.
Experimenteel: Groep IV
behandeld met nano-aloe vera en laseractivering
Apparaat: Diode laseractivering
Activering van nanodeeltjes irrigaties met behulp van diodelaser
Ander: aloë vera nanodeeltjes irrigant
Het gebruik van aloë vera nanodeeltjes irrigant als een uiteindelijke irrigatieoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit Postoperatieve pijn moet worden beoordeeld met behulp van Visual Analog Scale (VAS), een schaal van (0 tot 10) waarbij "0" geen pijn betekent en "10 betekent een ernstige pijn die nog nooit eerder heeft geconfronteerd.
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen na het eerste bezoek om de postoperatieve pijngegevens te verzamelen.]
Patiënten worden telefonisch contact opgenomen met 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen na het eerste bezoek om de postoperatieve pijngegevens te verzamelen.
[Tijdsbestek: 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen na het eerste bezoek om de postoperatieve pijngegevens te verzamelen.]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flare-up incidentie Flare-up wordt beoordeeld door de patiënt te vragen de onderzoeker op de hoogte te stellen als er plotselinge ernstige pijn of zwelling plaatsvindt.
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: binnen 7 dagen na de behandeling)
Dit kan een ongepland noodbezoek of recept van extra medicatie vereisen.
[Tijdsbestek: binnen 7 dagen na de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC Reaseach NO.1079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren