Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad integrace dvou irigantů na bázi nano se dvěma aktivačními technikami při léčbě zubů s akutní pulpitidou na pooperační bolest a vzplanutí do incidence

16. července 2025 aktualizováno: Rabee Ibrahaim Ismail Alhabibi, Minia University

Dopad integrace dvou irigantů na bázi nano se dvěma aktivačními technikami při léčbě zubů s akutní pulpitidou na pooperační bolest a vzplanutí do incidence: randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo vyhodnotit a porovnat dopad integrace pasivní ultrazvukové aktivace a aktivace laseru s nano-chitosanem a aloe vera z hlediska pooperační bolesti a výskytu vzplanutí v randomizované klinické studii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–60 let (pouze dospělí)
  • Vícenásobné zakořenění s více kořenovými kanály.
  • Trvalé zuby se zralým vrcholem a úplnou tvorbou kořenů.
  • Bez kořenového kazu.
  • Zub musí být restovatelný.
  • Bez anatomických abnormalit, jako je fúze.
  • Zdravá kategorie pacientů I podle ASA.
  • Vitální zub, s akutní nevratnou buničinou a bez peri-apikální periodontitidy.
  • Žádná periapická radiolucence.
  • Souhlasíte s pacienty s tím, kdo souhlasí s účastí a účastí na následném jmenování.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivé kořenové kanály nebo dvojitý kořen.
  • Kalcifikace kořenového kanálu.
  • Kořenový resorpce nebo zlomenina.
  • Dříve ošetřené zuby ošetřené kořenem.
  • Imunokompromitovaní pacienti.
  • Těhotné ženy
  • Pacienti se systémovými onemocněními jako u pacientů s diabetickou nebo hypertenzí.
  • Pacienti s otokem obličeje.
  • Pacienti, kteří používají analgetika nebo antibiotika do 48-72 hodin.
  • Alergie na jakékoli použité materiály (např. Irigannty nebo anestetika).
  • Psychiatrická nemoc
  • Zuby, které nejsou indikovány pro endodontickou ošetření: špatná ústní hygiena, mobilní zuby nebo zapuštěné zuby.
  • Dříve endodonticky ošetřené zuby.
  • Zuby se sinusovým traktem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I.
ošetřeno nanochitosanem a pasivní ultrazvukovou aktivací
Použití chitosanových nanočástic irigantu jako konečného zavlažovacího roztoku.
Aktivace irigantů nanočástic pomocí ultrazvukového aktivátoru
Experimentální: Skupina II
ošetřeno aktivací nanochitosanu a laseru
Použití chitosanových nanočástic irigantu jako konečného zavlažovacího roztoku.
Aktivace nanočástic iriganntů pomocí diodového laseru
Experimentální: Skupina III
ošetřeno nano-aloe vera a pasivní ultrazvukovou aktivací
Aktivace irigantů nanočástic pomocí ultrazvukového aktivátoru
Použití irigantu nanočástic aloe vera jako konečného zavlažovacího roztoku.
Experimentální: Skupina IV
ošetřeno aktivací nano-aloe vera a laseru
Aktivace nanočástic iriganntů pomocí diodového laseru
Použití irigantu nanočástic aloe vera jako konečného zavlažovacího roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační intenzita bolesti pooperační bolest je třeba posoudit pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), měřítka od (0 do 10), kde „0“ znamená žádnou bolest a „10 znamená těžkou bolest, která nikdy předtím nesnížila.
Časové okno: [Časový rámec: 6, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní po první návštěvě, aby se shromáždila pooperační údaje o bolesti.]
Pacienti budou kontaktováni telefonicky v 6, 12, 24, 48, 72 hodinách a 7 dnech po první návštěvě, aby shromáždili pooperační údaje o bolesti.
[Časový rámec: 6, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní po první návštěvě, aby se shromáždila pooperační údaje o bolesti.]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysvětlení vzplanutí vzplanutí je hodnoceno prostřednictvím žádosti pacienta, aby oznámil vyšetřovateli, pokud dojde k náhlé silné bolesti nebo otoky.
Časové okno: [Časový rámec: do 7 dnů po ošetření)
To by mohlo vyžadovat neplánovanou nouzovou návštěvu nebo předpis dalších léků.
[Časový rámec: do 7 dnů po ošetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Irigantní nanočástice chitosanu

Předplatit