- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07129876
- Procès original
Effets de fidélité de mouvement avec une réalité mixte
Effets de la fidélité du mouvement du simulateur sur les performances du pilote lors de l'utilisation d'un casque de réalité mixte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer les effets de la fidélité du mouvement du simulateur sur les performances du pilote dans deux tâches pilotes exigeantes tout en portant un casque de réalité mixte pour les visuels OTW. Les pilotes seront exposés à des visuels de réalité mixte, ce qui signifie que la scène visuelle Virtual OTW sera superposée sur une image du cockpit de simulateur réel et des écrans de tête vers le bas (HDD). Les pilotes piloteront deux tâches dans cette expérience: 1) une manœuvre de touche à la main-d'œuvre rouleau et 2) un atterrissage de précision.
Dans la tâche 1, la manœuvre de Sidestep roll-latérale passera d'un coussin d'atterrissage à un deuxième coussin d'atterrissage d'un vertiport sur le cinquième garage de stationnement et mission à San Francisco. Le Vertiport se trouve dans une base de données visuelle de San Francisco entourée de bâtiments avec des textures haute résolution. Les pilotes sont invités à rester à une altitude constante. Une vue de positionnement sera placée dans la scène visuelle de chaque coussin d'atterrissage pour permettre aux pilotes de déterminer précisément leur erreur de positionnement. Les pilotes recevront une position latérale et des critères de temps pour les performances souhaitées et adéquates. Les pilotes seront invités à appuyer sur un marqueur d'événement sur leur intrigue de contrôle lorsqu'ils acquiert le point de maintien de la station sur le coussin d'atterrissage. La turbulence sera utilisée pour rendre la tâche plus difficile. Cette tâche sera similaire à l'expérience latérale roll décrite par Schroeder qui a également été réalisée dans les machines virtuelles.
Dans la tâche 2, les pilotes effectueront un atterrissage au même vertiport à San Francisco qui est utilisé dans la tâche 1. La tâche commencera à partir du vol à partir d'une position qui permet une approche et un atterrissage standard. La position d'atterrissage et les critères de temps pour les performances souhaitées et adéquates seront communiquées aux pilotes. Les pilotes appuyeront sur un marqueur d'événements sur l'incepteur de contrôle lorsqu'ils acquiert le point de référence souhaité sur le coussin d'atterrissage. La turbulence sera introduite pour rendre la tâche plus difficile.
Les pilotes recevront le formulaire de consentement éclairé et un questionnaire sur la sensibilité au mal du mal (MSSQ par e-mail en premier. On leur demandera de remplir le MSSQ à la maison et de le retourner au PI avant d'être programmé et de venir aux VM. Le jour de l'expérience, les participants recevront d'abord un briefing et un promenade de l'établissement avant de donner leur consentement éclairé (60 minutes). Ensuite, ils prendront un siège dans la cabine du simulateur où les ajustements de siège et de casque seront effectués en premier pour s'assurer que l'expérience peut être effectuée confortablement. Ceci est suivi par la première session de collecte de données dans laquelle l'une des tâches est pilotée (45 minutes). Les deux tâches seront pilotées dans trois conditions de fidélité de mouvement décrites dans la section 8.3 ci-dessous. Trois répétitions de chaque condition de mouvement seront pilotées pour les deux tâches, après avoir effectué trois séries d'entraînement, pour un total de 12 points par tâche. Une pause de 30 minutes est prévue après la première session de collecte de données. La deuxième session au cours de laquelle les autres tâches sont pilotées commencera après la pause (45 minutes). Enfin, les pilotes seront débriefés et pourront poser toutes les questions restantes (30 minutes).
Les performances du pilote dans chaque tâche seront déterminées par plusieurs variables basées sur les résultats, y compris l'erreur entre la position et l'attitude de l'avion souhaitées et réelles à des emplacements spécifiés, l'intensité des entrées de contrôle et le temps d'achèvement de la tâche. Les pilotes rempliront également une note de fidélité de mouvement et un questionnaire sur le mal de simulateur (SSQ) à la fin de chaque course.
Hypothèse: les performances pilotes et les cotes de mouvement subjectives seront significativement différentes entre les différentes conditions de fidélité de mouvement du simulateur.
Avant l'analyse des données, toutes les données seront moyennées sur les trois répétitions de chaque condition. Une analyse multivariée à mesures répétées à sens unique (MANOVA) sera utilisée sur les données de chaque tâche pour déterminer les effets statistiquement significatifs. Si les hypothèses de test ne sont pas respectées (par exemple, l'homogénéité des matrices de covariance), des corrections ou des tests alternatifs appropriés seront utilisés. Tout rapport des résultats statistiques comprendra la statistique F (ou l'équivalent pour des tests alternatifs), les degrés de liberté, les valeurs de probabilité et les tailles d'effet.
Sur la base d'études précédentes sur les effets de la fidélité des mouvements sur les performances du pilote, il est prévu que les performances du pilote seront plus faibles sans mouvement du simulateur ou avec un mouvement de petit hexapode par rapport au mouvement du véhicule un à un. L'intensité de contrôle montrera la tendance opposée; Autrement dit, sera plus élevé sans mouvement du simulateur et diminuera avec une fidélité de mouvement plus élevée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Mountain View, California, États-Unis, 94035
- NASA Ames Research Center, Vertical Motion Simulator
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Normal ou corrigé à une vision normale.
Critères d'exclusion:
- Claustrophobie.
- Sensible au mal des transports.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Variations de mouvement du simulateur
2 tâches de vol; 4 conditions de mouvement; 3 répétitions par condition (n = 12 par tâche)
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Fidelité de mouvement du simulateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de terminer la manœuvre de tâches de vol (moyenne sur les répétitions)
Délai: Jour 1
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Temps nécessaire pour terminer (une partie de) la tâche de vol mesurée par rapport aux critères de performance souhaités et adéquats: Tâche d'approche Heliport - Temps de batterie restant (souhaité> = 20: 00 min, adéquat> = 19: 40 min) Repositionnement latéral et tâche de maintien - Temps d'achèvement de repositionnement (souhaité <= 25 s, adéquat <= 35 s) |
Jour 1
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Précision de la manœuvre de la tâche de vol (moyenne sur les répétitions)
Délai: Jour 1
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Précision de la manœuvre pendant (une partie de) la tâche de vol mesurée par rapport aux critères de performance souhaités et adéquats: Tâche d'approche aux héliport
Repositionnement latéral et tâche de maintien
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Jour 1
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Évaluation de la fidélité de mouvement
Délai: Jour 1
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Les réponses possibles sont les suivantes: faible fidélité, fidélité moyenne, haute fidélité
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ)
Délai: Jour 1
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Ce questionnaire nécessite de noter 16 symptômes avec une échelle de aucun, léger, modéré, à sévère.
Les symptômes sont: l'inconfort général, la fatigue, les maux de tête, la fatigue oculaire, la difficulté de se concentrer, l'augmentation de la salivation, la transpiration, les nausées, la difficulté à se concentrer, la plénitude de la tête, la vision floue, les étourdissements (les yeux ouverts), les étourdissements (les yeux fermés), le vertigo, la sensibilisation à l'estomac, la bourru.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000883
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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