- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07129876
- Oryginalna próba
Efekty wierności ruchu z mieszaną rzeczywistością
Wpływ wierności ruchu symulatora na wydajność pilotażową przy użyciu zestawu słuchawkowego mieszanej rzeczywistości
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu wierności ruchu symulatora na wydajność pilota w dwóch wymagających zadaniach pilotażowych podczas noszenia zestawu słuchawkowego o mieszanej rzeczywistości dla wizualizacji OTW. Piloci będą narażeni na wizualizacje o mieszanej rzeczywistości, co oznacza, że wirtualna scena wizualna OTW zostanie nakładana na obraz kokpitu prawdziwego symulatora i wyświetlaczy HDD). Piloci będą latać w tym eksperymencie dwa zadania: 1) manewr boczny boczny i 2) precyzyjne lądowanie.
W zadaniu 1 manewr boczny z bolesnym rolą będzie od jednego podkładki do lądowania do drugiej podkładki lądowania Vertiport na parkingu piątym i misji w San Francisco. Vertiport znajduje się w wizualnej bazie danych San Francisco otoczonej budynkami o teksturach o wysokiej rozdzielczości. Piloci instruowani są, aby pozostali na stałej wysokości. Widok pozycjonowania zostanie umieszczony w scenie wizualnej na każdym podkładce do lądowania, aby umożliwić pilotom precyzyjne określenie błędu pozycjonowania. Piloci otrzymają boczną pozycję i kryteria czasowe dla pożądanej i odpowiedniej wydajności. Piloci zostaną poinstruowani, aby nacisnąć znacznik zdarzenia na ich inceptor kontrolny, gdy nabyją punkt prowadzenia stacji na podkładce lądowej. Turbulencje zostaną wykorzystane do utrudniania zadania. To zadanie będzie podobne do eksperymentu rolnego opisanego przez Schroedera, który został również wykonany w VMS.
W zadaniu 2 piloci wykonają lądowanie w tym samym obicie w San Francisco, które jest używane w zadaniu 1. Zadanie rozpocznie się od lotu poziomowego z pozycji, która umożliwia standardowe podejście i lądowanie. Pozycja lądowania i kryteria czasowe dla pożądanej i odpowiedniej wydajności zostaną przekazane pilotom. Piloci naciśną znacznik zdarzenia na inceptora kontrolnego, gdy zdobędą pożądany punkt odniesienia na podkładce lądowej. Zostaną wprowadzone turbulencje, aby utrudnić zadanie.
Piloci otrzymają formularz świadomej zgody i kwestionariusz podatności na chorobę ruchową (MSSQ za pośrednictwem poczty elektronicznej. Zostaną poproszeni o wypełnienie MSSQ w domu i zwrócenie go do PI, zanim zostaną zaplanowane i przyjdzie do maszyn wirtualnych. W dniu eksperymentu uczestnicy po raz pierwszy otrzymają odprawę i spacer po obiekcie, zanim wykaże swoją świadomą zgodę (60 minut). Następnie będą usiąść w kabinie symulatora, w której najpierw zostanie wprowadzona regulacja siedzenia i zestawu słuchawkowego, aby upewnić się, że eksperyment można przeprowadzić wygodnie. Następnie następuje pierwsza sesja gromadzenia danych, w której przelewa się jeden z zadań (45 minut). Oba zadania zostaną przewiezione w trzech warunkach wierności ruchu opisanych w sekcji 8.3 poniżej. Trzy powtórzenia każdego warunku ruchu zostaną przewiezione dla obu zadań, po ukończeniu trzech treningów, w sumie 12 przebiegów na zadanie. 30-minutowa przerwa zaplanowana jest po pierwszej sesji gromadzenia danych. Druga sesja, w której pozostałe zadania są przenoszone po przerwie (45 minut). Wreszcie piloci zostaną podsumowani i mogą zadać wszelkie pozostałe pytania (30 minut).
Wydajność pilotażowa w każdym zadaniu zostanie określona przez kilka zmiennych opartych na wynikach, w tym błąd między pożądaną i faktyczną pozycją samolotu i postawą w określonych lokalizacjach, intensywność wejść kontrolnych i czas wykonywania zadania. Piloci zakończą również ocenę wierności ruchu i kwestionariusz choroby symulatora (SSQ) na końcu każdego przebiegu.
Hipoteza: Wydajność pilotażowa i subiektywne oceny ruchu będą znacznie różne między różnymi warunkami wierności ruchu symulatora.
Przed analizą danych wszystkie dane zostaną uśrednione w porównaniu z trzema powtórzeniami każdego warunku. W danych z każdego zadania zostanie wykorzystywana jednokierunkowa analiza wariancji wielowymiarowej wariancji (MANOVA) w celu określenia statystycznie istotnych efektów. Jeśli nie zostaną spełnione założenia testowe (np. Jednorodność macierzy kowariancji), zostaną zastosowane poprawki lub odpowiednie alternatywne testy. Wszelkie raportowanie wyników statystycznych obejmie statystykę F (lub równoważny dla alternatywnych testów), stopnie swobody, wartości prawdopodobieństwa i wielkości efektów.
Na podstawie wcześniejszych badań badających wpływ wierności ruchu na wydajność pilotażową, oczekuje się, że wydajność pilotażowa będzie niższa bez ruchu symulatora lub z ruchem małego heksapodu w porównaniu z ruchem pojazdu jeden do jednego. Intensywność kontroli pokaże odwrotny trend; Oznacza to, że będzie wyższy bez ruchu symulatora i zmniejszy się wraz z większą wiernością ruchu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94035
- NASA Ames Research Center, Vertical Motion Simulator
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Normalne lub skorygowane do normalnego widzenia.
Kryteria wykluczenia:
- Klaustrofobia.
- Podatne na chorobę ruchową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Symulator zmian ruchu
2 zadania lotnicze; 4 warunki ruchowe; 3 powtórzenia na warunek (n = 12 na zadanie)
|
Wierność ruchu symulatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na ukończenie manewru zadań lotniczych (uśredniony w stosunku do powtórzeń)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Czas potrzebny na zakończenie (część) zadania lotu mierzonego w stosunku do pożądanych i odpowiednich kryteriów wydajności: Zadanie podejścia do helikopterów - Pozostały czas baterii (pożądany> = 20: 00 min, odpowiednie> = 19: 40 min) Boczna zmiana położenia i zadanie wykonania - Czas zakończenia zmiany pozycji (pożądany <= 25 s, odpowiedni <= 35 s) |
Dzień 1
|
|
Dokładność manewru zadań lotniczych (uśredniona w stosunku do powtórzeń)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dokładność manewru podczas (części) zadania lotu mierzonego w stosunku do pożądanych i odpowiednich kryteriów wydajności: Zadanie podejścia do wizerunku
Boczna zmiana położenia i zadanie wykonania
|
Dzień 1
|
|
Ocena Fidelity Motion
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Możliwe odpowiedzi to: Niska wierność, średnia wierność, wysoka wierność
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symulator Choroby Kwestionariusz (SSQ)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten kwestionariusz wymaga oceny 16 objawów ze skalą od żadnej, niewielkiej, umiarkowanej do ciężkiej.
Objawy są: ogólny dyskomfort, zmęczenie, ból głowy, obciążenie oczu, trudności z skupieniem się, zwiększone ślinienie, pocenie się, nudności, trudności z koncentracją, pełnia głowy, rozmyty widzenie, zawroty głowy (oczy otwarte), zawroty głowy (zamknięte oczy), zawroty głowy, żołądek.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000883
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ruch symulatora
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityZakończonyProblemy edukacyjneIndyk
-
Mansoura UniversityRekrutacyjny
-
Indiana UniversityMedela AGZakończonyTerapia ran podciśnieniem | Cesarskie cięcie; InfekcjaStany Zjednoczone
-
University Hospital, LilleZakończonyPorażenie połowicze | ParaplegiaFrancja
-
Majanka H. Heijenbrok-Kal, PhDNetherlands Brain FoundationRekrutacyjny
-
Georgios Tsikandylakis, MD PhDSectra AB, SwedenJeszcze nie rekrutacjaArtropatia stawu biodrowego | Rozluźnienie, protezaNorwegia, Szwecja, Dania
-
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...WycofaneSzkolenie laparoskopowe | Szkolenie z chirurgii robotycznejSzwajcaria
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończonyUderzenie | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznegoFrancja
-
Endeavor HealthZakończonyRak piersi | Choroby piersiStany Zjednoczone
-
Suez Canal UniversityZakończony