- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07129876
- Juicio original
Efectos de la fidelidad del movimiento con realidad mixta
Efectos de la fidelidad del movimiento del simulador en el rendimiento del piloto al usar un auricular de realidad mixta
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la fidelidad del movimiento del simulador en el rendimiento del piloto en dos tareas de piloto exigentes mientras usa un auricular de realidad mixta para las imágenes OTW. Los pilotos estarán expuestos a imágenes de realidad mixta, lo que significa que la escena visual virtual OTW se superpondrá en una imagen de la cabina del simulador real y las pantallas de cabeza hacia abajo (HDD). Los pilotos volarán dos tareas en este experimento: 1) una maniobra lateral lateral enrollable, y 2) un aterrizaje de precisión.
En la Tarea 1, la maniobra lateral lateral enrollable será de una plataforma de aterrizaje a una segunda plataforma de aterrizaje de un vertiport en el estacionamiento del quinto y misión en San Francisco. El vertiport se encuentra en una base de datos visual de San Francisco rodeada de edificios con texturas de alta resolución. Se les indica a los pilotos que permanezcan a una altitud constante. Se colocará una vista de posición en la escena visual en cada plataforma de aterrizaje para permitir que los pilotos determinen su error de posicionamiento con precisión. Los pilotos recibirán una posición lateral y criterios de tiempo para el rendimiento deseado y adecuado. Los pilotos recibirán instrucciones de presionar un marcador de eventos en su Inceptor de control cuando adquieran el punto de mantenimiento de la estación en la plataforma de aterrizaje. La turbulencia se utilizará para dificultar la tarea. Esta tarea será similar al experimento rollo-lateral descrito por Schroeder que también se realizó en las máquinas virtuales.
En la Tarea 2, los pilotos realizarán un aterrizaje en el mismo vertiport en San Francisco que se usa en la Tarea 1. La tarea comenzará desde el vuelo de nivel desde una posición que permita un enfoque y aterrizaje estándar. La posición de aterrizaje y los criterios de tiempo para el rendimiento deseado y adecuado se comunicarán a los pilotos. Los pilotos presionarán un marcador de eventos en el Inceptor de control cuando adquieran el punto de referencia deseado en la plataforma de aterrizaje. La turbulencia se introducirá para que la tarea sea más difícil.
Los pilotos recibirán el formulario de consentimiento informado y un cuestionario de susceptibilidad a la enfermedad de movimiento (MSSQ por correo electrónico primero. Se les pedirá que completen el MSSQ en casa y lo devuelvan al PI antes de ser programados y venir a las máquinas virtuales. El día del experimento, los participantes primero recibirán una sesión informativa y una caminata de la instalación antes de proporcionar su consentimiento informado (60 minutos). A continuación, tomarán un asiento en la cabina del simulador donde los ajustes de asiento y auriculares se realizarán primero para asegurarse de que el experimento se pueda realizar cómodamente. Esto es seguido por la primera sesión de recolección de datos en la que se vuela una de las tareas (45 minutos). Ambas tareas se volarán bajo tres condiciones de fidelidad de movimiento descritas en la Sección 8.3 a continuación. Se volarán tres repeticiones de cada condición de movimiento para ambas tareas, después de completar tres ejecuciones de entrenamiento, para un total de 12 ejecuciones por tarea. Se programa un descanso de 30 minutos después de la primera sesión de recolección de datos. La segunda sesión en la que se volará las otras tareas comenzará después del descanso (45 minutos). Finalmente, los pilotos serán informados y pueden hacer cualquier pregunta restante (30 minutos).
El rendimiento del piloto en cada tarea estará determinado por varias variables basadas en resultados, incluido el error entre la posición y actitud de la aeronave deseada y real en ubicaciones especificadas, la intensidad de las entradas de control y el tiempo de finalización de la tarea. Los pilotos también completarán una calificación de fidelidad de movimiento y un cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) al final de cada ejecución.
Hipótesis: el rendimiento del piloto y las clasificaciones de movimiento subjetivo serán significativamente diferentes entre las diferentes condiciones de fidelidad del movimiento del simulador.
Antes del análisis de datos, todos los datos se promediarán sobre las tres repeticiones de cada condición. Se utilizará un análisis de varianza multivariante de medidas repetidas unidireccionales (MANOVA) en los datos de cada tarea para determinar los efectos estadísticamente significativos. Si no se cumplen los supuestos de prueba (por ejemplo, homogeneidad de matrices de covarianza), correcciones o pruebas alternativas apropiadas se utilizarán. Cualquier informe de los resultados estadísticos incluirá la estadística F (o equivalente para pruebas alternativas), grados de libertad, valores de probabilidad y tamaños de efectos.
Basado en estudios previos que investigan los efectos de la fidelidad del movimiento en el rendimiento del piloto, se espera que el rendimiento del piloto sea más bajo sin movimiento del simulador o con movimiento de pequeños hexapod en comparación con el movimiento de vehículos uno a uno. La intensidad de control mostrará la tendencia opuesta; Es decir, será más alto sin movimiento del simulador y disminuirá con una mayor fidelidad de movimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Mountain View, California, Estados Unidos, 94035
- NASA Ames Research Center, Vertical Motion Simulator
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Normal o corregido a la visión normal.
Criterios de exclusión:
- Claustrofobia.
- Susceptible a la enfermedad de movimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Variaciones de movimiento del simulador
2 tareas de vuelo; 4 condiciones de movimiento; 3 repeticiones por condición (n = 12 por tarea)
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Fidelidad de movimiento del simulador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Es hora de completar la maniobra de tareas de vuelo (promediado sobre repeticiones)
Periodo de tiempo: Día 1
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El tiempo necesario para completar (una parte de) la tarea de vuelo medida contra los criterios de rendimiento deseados y adecuados: Tarea de enfoque de Heliport - Tiempo de batería restante (deseado> = 20: 00 min, adecuado> = 19: 40 min) Reposicionamiento lateral y retención de tarea - Tiempo de finalización de reposicionamiento (deseado <= 25 s, adecuado <= 35 s) |
Día 1
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Precisión de la maniobra de tareas de vuelo (promediado sobre repeticiones)
Periodo de tiempo: Día 1
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Precisión de la maniobra durante (una parte de) la tarea de vuelo medida contra los criterios de rendimiento deseados y adecuados: Tarea de enfoque de helipuerto
Reposicionamiento lateral y retención de tarea
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Día 1
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Calificación de fidelidad de movimiento
Periodo de tiempo: Día 1
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Las posibles respuestas son: baja fidelidad, fidelidad media, alta fidelidad
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Día 1
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Este cuestionario requiere calificar 16 síntomas con una escala de ninguno, leve, moderado, a severo.
Los síntomas son: incomodidad general, fatiga, dolor de cabeza, fatiga visual, dificultad para enfocar, aumento de la salivación, sudoración, náuseas, dificultad para concentrarse, plenitud de la cabeza, visión borrosa, mareado (ojos abiertos), mareos (ojos cerrados), vértigo, conciencia del estómago, enterramiento.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- STUDY00000883
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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