- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07129876
- Ursprunglig rättegång
Rörelsesfidenseffekter med blandad verklighet
Effekter av simulatorrörelsesfidelitet på pilotprestanda när du använder ett headset med blandad verklighet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bestämma effekterna av simulatorrörelsens trohet på pilotprestanda i två krävande pilotuppgifter medan du bär ett headset för blandad verklighet för OTW-bilder. Piloter kommer att utsättas för visualer med blandad verklighet, vilket innebär att den virtuella OTW-visuella scenen kommer att överläggas på en bild av den verkliga simulatorcockpiten och head down-skärmarna (HDD). Piloter kommer att flyga två uppgifter i detta experiment: 1) en roll-lateral sidostep-manöver och 2) en precisionslandning.
I uppgift 1 kommer den rull-laterala sidostepmanövern att vara från en landningsplatta till en andra landningsplatta av en Vertiport på det femte och uppdragsparkeringsgaraget i San Francisco. Vertiporten finns i en San Francisco visuell databas omgiven av byggnader med högupplösta strukturer. Piloter instrueras att stanna på en konstant höjd. En positioneringssikt kommer att placeras i den visuella scenen vid varje landningsplatta så att piloter kan bestämma deras positioneringsfel exakt. Piloter kommer att förses med sidoposition och tidskriterier för önskat och adekvat prestanda. Piloter kommer att instrueras att trycka på en evenemangsmarkör på deras kontrollinceptor när de förvärvar stationskostnadspunkten vid landningsdynan. Turbulens kommer att användas för att göra uppgiften svårare. Denna uppgift kommer att likna det roll-laterala experiment som beskrivs av Schroeder som också utfördes i VMS.
I uppgift 2 kommer piloter att utföra en landning vid samma vertiport i San Francisco som används i uppgift 1. Uppgiften börjar från nivåflyg från en position som möjliggör en standardstrategi och landning. Landningsposition och tidskriterier för önskat och adekvat prestanda kommer att kommuniceras till piloterna. Piloter kommer att trycka på en händelsemarkör på kontrollinceptorn när de förvärvar den önskade referenspunkten på landningsdynan. Turbulens kommer att introduceras för att göra uppgiften svårare.
Piloter kommer att få det informerade samtyckesformuläret och ett frågeformulär för rörelsesjuka (MSSQ via e -post först. De kommer att uppmanas att fylla i MSSQ hemma och returnera den till PI innan de planeras och kommer till VMS. På dagen för experimentet kommer deltagarna först att få en briefing och en gång av anläggningen innan de tillhandahåller sitt informerade samtycke (60 minuter). Därefter tar de plats i simulatorhytten där sätes- och headsetjusteringar kommer att göras först för att se till att experimentet kan utföras bekvämt. Detta följs av den första datainsamlingssessionen där en av uppgifterna är flög (45 minuter). Båda uppgifterna kommer att flygas under tre rörelsesvillkor som beskrivs i avsnitt 8.3 nedan. Tre repetitioner av varje rörelsetillstånd kommer att flygas för båda uppgifterna, efter att ha slutfört tre träningslopp, för totalt 12 körningar per uppgift. En 30-minuters paus planeras efter den första datainsamlingssessionen. Den andra sessionen där de andra uppgifterna flygs börjar efter pausen (45 minuter). Slutligen kommer piloter att bli debriefed och kan ställa alla återstående frågor (30 minuter).
Pilotprestanda i varje uppgift kommer att bestämmas av flera resultatbaserade variabler, inklusive felet mellan önskat och faktisk flygplansposition och attityd på specifika platser, intensiteten för kontrollingångar och genomförande av uppgifter. Piloter kommer också att fullborda ett rörelsetillstånd och ett simulatorsjuka frågeformulär (SSQ) i slutet av varje körning.
Hypotes: Pilotprestanda och subjektiva rörelsebetyg kommer att vara väsentligt olika mellan de olika simulatorrörelsesförhållandena.
Innan dataanalys kommer alla data att medelvärde över de tre upprepningarna av varje villkor. En enkelriktad upprepad mätning multivariat variansanalys (MANOVA) kommer att användas på data från varje uppgift för att bestämma statistiskt signifikanta effekter. Om testantaganden inte uppfylls (t.ex. homogenitet hos kovariansmatriser) kommer korrigeringar eller lämpliga alternativa tester att användas. All rapportering av de statistiska resultaten kommer att inkludera F -statistiken (eller motsvarande för alternativa tester), grader av frihet, sannolikhetsvärden och effektstorlekar.
Baserat på tidigare studier som undersöker effekterna av rörelsefidelitet på pilotprestanda, förväntas det att pilotprestanda kommer att vara lägre utan simulatorrörelse eller med liten hexapod-rörelse jämfört med en-till-en fordonsrörelse. Kontrollintensitet visar motsatt trend; Det vill säga kommer att vara högre utan simulatorrörelse och kommer att minska med högre rörelsefidelitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Mountain View, California, Förenta staterna, 94035
- NASA Ames Research Center, Vertical Motion Simulator
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Normal eller korrigerad till normal syn.
Uteslutningskriterier:
- Klaustrofobi.
- Mottaglig för rörelsesjuka.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Simulatorrörelsesvariationer
2 flyguppgifter; 4 rörelsevillkor; 3 repetitioner per villkor (n = 12 per uppgift)
|
Simulatorns rörelsefiditet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att slutföra flyguppgiftsmanöver (i genomsnitt över repetitioner)
Tidsram: Dag 1
|
Tid som behövs för att slutföra (en del av) flyguppgiften uppmätt mot önskade och adekvata prestandakriterier: Heliport -tillvägagångssätt - Batteritid kvar (önskad> = 20: 00 min, adekvat> = 19: 40 min) Lateral omplacering och håll uppgift - Släppningstiden för omplacering (önskad <= 25 s, adekvat <= 35 s) |
Dag 1
|
|
Noggrannhet för flyguppgiftsmanövern (i genomsnitt över repetitioner)
Tidsram: Dag 1
|
Manövern noggrannhet under (en del av) flyguppgiften uppmätt mot önskade och adekvata prestandakriterier: Heliport -tillvägagångssätt
Lateral omplacering och håll uppgift
|
Dag 1
|
|
Rörelse Fidelity Rating
Tidsram: Dag 1
|
Möjliga svar är: låg trohet, medium trohet, hög trohet
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Simulatorsjuka frågeformulär (SSQ)
Tidsram: Dag 1
|
Detta frågeformulär kräver betyg 16 symtom med en skala från ingen, liten, måttlig, till allvarlig.
Symtomen är: allmänt obehag, trötthet, huvudvärk, ögonstam, svårigheter att fokusera, ökad saliv, svettning, illamående, svårigheter att koncentrera sig, fullhet i huvudet, suddig syn, yr (öppna), yr (stängda ögon), vertigo, magmedvetenhet, burping.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000883
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .