- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07129876
- Original retssag
Bevægelsesfidenskabelige effekter med blandet virkelighed
Effekter af simulatorbevægelse Fidelity på pilotpræstation, mens du bruger et headset i blandet reality
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af simulatorbevægelsesfidelitet på pilotpræstation i to krævende piloteringsopgaver, mens du bærer et blandet-reality-headset for OTW-visuals. Piloter vil blive udsat for visuals med blandet sandhed, hvilket betyder, at den virtuelle OTW-visuelle scene vil blive overlejret på et billede af den rigtige simulator cockpit og hovedet ned skærme (HDD). Piloter vil flyve to opgaver i dette eksperiment: 1) en roll-lateral sidestep-manøvre og 2) en præcisionslanding.
I opgave 1 vil den roll-laterale sidestep-manøvre være fra en landingspude til en anden landingspude af en vertiport på Femte & Mission Parking Garage i San Francisco. Vertiport er i en San Francisco-visuel database omgivet af bygninger med højopløsningsstrukturer. Piloter bliver bedt om at forblive i en konstant højde. Et positioneringssyn placeres i den visuelle scene på hver landingspude for at give piloter mulighed for at bestemme deres positioneringsfejl nøjagtigt. Piloter får lateral position og tidskriterier for ønsket og tilstrækkelig ydelse. Piloter vil blive bedt om at trykke på en begivenhedsmarkør på deres kontrol Inceptor, når de erhverver stationens holdningspunkt ved landingspuden. Turbulens vil blive brugt til at gøre opgaven vanskeligere. Denne opgave vil svare til det roll-laterale eksperiment beskrevet af Schroeder, der også blev udført i VMS.
I opgave 2 udfører piloter en landing på den samme Vertiport i San Francisco, der bruges i opgave 1. Opgaven starter fra niveauflyvning fra en position, der giver mulighed for en standardmetode og landing. Landingsposition og tidskriterier for ønsket og tilstrækkelig præstation vil blive kommunikeret til piloterne. Piloter trykker på en begivenhedsmarkør på kontrollen Inceptor, når de erhverver det ønskede referencepunkt på landingspuden. Turbulens vil blive introduceret for at gøre opgaven vanskeligere.
Piloter vil modtage den informerede samtykkeformular og et spørgeskema for modtagelsessygdom (MSSQ via e -mail først. De bliver bedt om at udfylde MSSQ derhjemme og returnere den til PI, før de er planlagt og kommer til VMS. På eksperimentets dag vil deltagerne først modtage en orientering og walkaround af anlægget, før de leverer deres informerede samtykke (60 minutter). Dernæst tager de plads i Simulator Cab, hvor sædet og headsetjusteringer først vil blive foretaget for at sikre, at eksperimentet kan udføres komfortabelt. Dette efterfølges af den første datasamlingssession, hvor en af opgaverne er fløjet (45 minutter). Begge opgaver vil blive fløjet under tre bevægelsesforhold, der er beskrevet i afsnit 8.3 nedenfor. Tre gentagelser af hver bevægelsestilstand vil blive fløjet til begge opgaver efter at have afsluttet tre træningsløb for i alt 12 løb pr. Opgave. En 30-minutters pause er planlagt efter den første datasamlingssession. Den anden session, hvor de andre opgaver er fløjet, begynder efter pausen (45 minutter). Endelig vil piloter blive debriefed og kan stille alle resterende spørgsmål (30 minutter).
Pilotpræstationer i hver opgave bestemmes af flere resultatbaserede variabler, herunder fejlen mellem ønsket og faktisk flyposition og holdning på specificerede steder, intensiteten af kontrolindgange og opgavens gennemførelsestid. Piloter vil også udfylde en Motion Fidelity -vurdering og et Simulator -sygdomsspørgeskema (SSQ) i slutningen af hvert løb.
Hypotese: Pilotpræstation og subjektive bevægelsesvurderinger vil være markant forskellige mellem de forskellige simulatorbevægelsesfidelitetsbetingelser.
Før dataanalyse vil alle data blive gennemsnitligt over de tre gentagelser af hver tilstand. En envejs gentagne målinger multivariat variansanalyse (MANOVA) vil blive brugt på dataene fra hver opgave til at bestemme statistisk signifikante effekter. Hvis der ikke er opfyldt testforudsætninger (f.eks. Homogenitet af covariansmatrixer), vil korrektioner eller passende alternative test blive brugt. Enhver rapportering af de statistiske resultater vil omfatte F -statistikken (eller tilsvarende for alternative tests), frihedsgrader, sandsynlighedsværdier og effektstørrelser.
Baseret på tidligere undersøgelser, der undersøger virkningerne af bevægelsesfidenskab på pilotpræstationer, forventes det, at pilotpræstation vil være lavere uden simulatorbevægelse eller med lille-hexapod-bevægelse sammenlignet med en-til-en-køretøjsbevægelse. Kontrolintensitet viser den modsatte tendens; Det vil sige, vil være højere uden simulatorbevægelse og vil falde med højere bevægelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Mountain View, California, Forenede Stater, 94035
- NASA Ames Research Center, Vertical Motion Simulator
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Normal eller korrigeret til normal syn.
Ekskluderingskriterier:
- Claustrophobia.
- Modtagelig for bevægelsessygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Simulatorbevægelsesvariationer
2 flyopgaver; 4 bevægelsesbetingelser; 3 gentagelser pr. Tilstand (n = 12 pr. Opgave)
|
Bevægelse af simulatoren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at gennemføre flyveopgaver (gennemsnitligt over gentagelser)
Tidsramme: Dag 1
|
Tid, der er nødvendig for at gennemføre (en del af) flyopgaven målt mod ønskede og tilstrækkelige præstationskriterier: Heliport -tilgangsopgave - batteritid tilbage (ønsket> = 20: 00 min, tilstrækkelig> = 19: 40 min) Lateral genplacering og hold opgave - Genopfyldningstid (ønsket <= 25 s, tilstrækkelig <= 35 s) |
Dag 1
|
|
Nøjagtighed af flyopgavens manøvre (gennemsnit over gentagelser)
Tidsramme: Dag 1
|
Nøjagtigheden af manøvren under (en del af) flyopgaven målt mod ønskede og tilstrækkelige præstationskriterier: Heliport -tilgangsopgave
Lateral genplacering og hold opgave
|
Dag 1
|
|
Bevægelse af bevægelsesfidelitet
Tidsramme: Dag 1
|
Mulige svar er: lav troskab, medium troskab, høj tro
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simulator Syge Spørgeskema (SSQ)
Tidsramme: Dag 1
|
Dette spørgeskema kræver vurdering af 16 symptomer med en skala fra ingen, let, moderat, til svær.
Symptomerne er: generelt ubehag, træthed, hovedpine, øjenbelastning, vanskeligheder med at fokusere, øget spyt, sved, kvalme, vanskeligheder med at koncentrere sig, fylde af hoved, sløret syn, svimmel (øjne åben), svimmel (øjne lukket), svimmelhed, mavebevidsthed, burping.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000883
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simulatorbevægelse
-
Royal College of Surgeons, IrelandHealth Service ExecutiveUkendtUddannelse | Uddannelse | ComputersimuleringIrland
-
National University Hospital, SingaporeRekrutteringMedicinsk Uddannelse | Virtual reality | Simuleringstræning | Normal vaginal leveringSingapore
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuElektrokonvulsiv terapi | Virtual Reality Simulering | Uddannelse, Medicin, BachelorCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAfsluttetElektrodefejl | Infektioner af elektroniske hjerteimplanterbare enhederTyskland
-
Yonsei UniversityAfsluttetMedicinsk UddannelseKorea, Republikken
-
University of PrimorskaAfsluttet
-
Phoenix Integrated Surgical ResidencyUkendt
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProstatiske neoplasmer | Prostatakræft | Prostata neoplasmer | Kræft i prostataFrankrig
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaAfsluttetVirtual reality | Radiologi | PædiatriCanada